Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione prechirurgica dei tumori della pelle mediante HIFU

21 novembre 2022 aggiornato da: George Gamil Gergis, Assiut University

Valutazione prechirurgica dei tumori cutanei non melanoma mediante ultrasuoni ad alta frequenza

  1. Per garantire la completa eliminazione delle lesioni con la massima conservazione della funzione e dell'estetica.
  2. Elaborare le caratteristiche ecografiche dei tumori cutanei.
  3. Determinare l'accuratezza dell'HIFU per valutare i margini delle lesioni cutanee e i suoi margini di sicurezza mediante esame istopatologico.
  4. Seguire il paziente dopo l'intervento per escissione incompleta o recidiva mediante esame clinico e HIFU.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La pelle è l'organo corporeo più superficiale e più grande, grazie alla sua funzione di rivestimento superficiale del corpo, consente l'esecuzione di procedure diagnostiche e investigative non invasive.

Di tutti i tumori che colpiscono l'uomo, il cancro cutaneo non melanoma è il più comune, ad es. carcinoma basocellulare (BCC) e carcinoma a cellule squamose (SCC).

Tecniche come gli ultrasuoni ad alta frequenza (HFUS) consentono lo studio in tempo reale delle lesioni cutanee, rendendole eccellenti strumenti preoperatori che variano notevolmente nella loro penetrazione, risoluzione e applicabilità.

Gli ultrasuoni ad alta frequenza sono stati utilizzati in dermatologia sin dagli anni '70, l'ecografia è un metodo diagnostico di imaging indolore non radioattivo basato sulla riflessione delle onde sonore attraverso i tessuti del corpo.

L'ecografia ad alta frequenza permette di delimitare i margini della neoplasia, per la differenza di ecogenicità tra l'area tumorale ipoecogena e l'area perilesionale iperecogena.

L'esame ecografico ad alta frequenza di ciascuna lesione dovrebbe consistere in:

  1. Uno studio morfologico che analizza il pattern ecografico strutturale ei margini;
  2. la misura del diametro e dello spessore trasversali maggiori;
  3. Color Doppler USG per vasi perilesionali; E
  4. nei casi sospetti di malignità, le aree circostanti vengono scansionate per metastasi locoregionali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto
        • Assiut University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti tra i 30 e gli 80 anni.
  • Lesioni clinicamente evidenti localmente maligne o maligne.
  • Lesioni con o senza ulcerazioni visibili.

Criteri di esclusione:

  • Chirurgo incapace di visualizzare il tumore all'esame clinico.
  • Pazienti non idonei all'intervento chirurgico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Pazienti con lesioni cutanee
Utilizzo di HIFU nell'identificazione dei margini di sicurezza delle lesioni clinicamente evidenti localmente maligne o maligne
Dispositivo: HIFU
Sistema di imaging a ultrasuoni (Esaota MyLabSeven) che utilizza una sonda (SL2325) con frequenza (6-19 MHz)
Altri nomi:
  • Esaota MyLabSeven

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Asportazione completa di tumori cutanei non melanoma
Lasso di tempo: Linea di base
Determinazione dell'accuratezza dell'HIFU per valutare i margini delle lesioni cutanee e i suoi margini di sicurezza per garantire la completa eliminazione delle lesioni con la massima conservazione della funzione e dell'estetica
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mostafa AH El-Sonbaty, Professor, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 maggio 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

13 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HIFU in skin cancers

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro della pelle, non melanoma

Prove cliniche su HIFU

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in United Kingdom

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi