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Evaluación prequirúrgica de cánceres de piel usando HIFU

21 de noviembre de 2022 actualizado por: George Gamil Gergis, Assiut University

Evaluación prequirúrgica de cánceres de piel no melanoma utilizando ultrasonido de alta frecuencia

  1. Para asegurar la eliminación completa de las lesiones con la máxima preservación de la función y la estética.
  2. Elaborar las características ultrasonográficas de los cánceres de piel.
  3. Determinar la precisión del HIFU para evaluar los márgenes de las lesiones cutáneas y sus márgenes de seguridad mediante examen histopatológico.
  4. Seguimiento postoperatorio del paciente por escisión incompleta o recurrencia mediante examen clínico y HIFU.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La piel es el órgano corporal más superficial y más grande, debido a su función como una cubierta superficial para el cuerpo, permite la realización de procedimientos de diagnóstico e investigación no invasivos.

De todos los tumores que afectan a los humanos, el cáncer cutáneo no melanoma es el más común, p. carcinoma de células basales (BCC) y carcinoma de células escamosas (SCC).

Técnicas como el ultrasonido de alta frecuencia (HFUS) permiten el estudio en tiempo real de las lesiones cutáneas, lo que las convierte en excelentes herramientas preoperatorias que varían considerablemente en su penetración, resolución y aplicabilidad.

El ultrasonido de alta frecuencia se ha utilizado en dermatología desde la década de 1970, la ultrasonografía es un método de diagnóstico por imágenes no radiactivo e indoloro basado en el reflejo de ondas sonoras a través de los tejidos corporales.

La ecografía de alta frecuencia permite delimitar los márgenes de la neoplasia, debido a la diferencia de ecogenicidad entre la zona tumoral hipoecoica y la perilesional hiperecoica.

El examen de ultrasonido de alta frecuencia de cada lesión debe consistir en:

  1. Un estudio morfológico analizando el patrón ecográfico estructural y los márgenes;
  2. la medida del mayor diámetro transversal y espesor;
  3. USG Doppler color para vasos perilesionales; y
  4. en casos sospechosos de malignidad, se escanean las áreas circundantes en busca de metástasis locorregional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Assiut, Egipto
        • Assiut University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes entre 30 y 80 años.
  • Lesiones clínicamente aparentes localmente malignas o malignas.
  • Lesiones con o sin ulceraciones visibles.

Criterio de exclusión:

  • Cirujano incapaz de visualizar el tumor en el examen clínico.
  • Pacientes no aptos para cirugía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Pacientes con lesiones en la piel.
Uso de HIFU en la identificación de márgenes de seguridad de lesiones clínicamente aparentes localmente malignas o malignas
Dispositivo: HIFU
Sistema de imágenes por ultrasonido (Esaota MyLabSeven) que utiliza una sonda (SL2325) con una frecuencia (6-19 MHz)
Otros nombres:
  • Esaota MyLabSeven

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escisión completa de cánceres de piel no melanoma
Periodo de tiempo: Base
Determinación de la precisión de HIFU para evaluar los márgenes de las lesiones cutáneas y sus márgenes de seguridad para garantizar la eliminación completa de las lesiones con la máxima preservación de la función y la estética
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assiut University

Investigadores

  • Silla de estudio: Mostafa AH El-Sonbaty, Professor, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

15 de mayo de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

13 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

8 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

25 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HIFU in skin cancers

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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