Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předchirurgické hodnocení rakoviny kůže pomocí HIFU

21. listopadu 2022 aktualizováno: George Gamil Gergis, Assiut University

Předchirurgické hodnocení nemelanomových kožních nádorů pomocí vysokofrekvenčního ultrazvuku

  1. Pro zajištění úplné eliminace lézí s maximálním zachováním funkce a estetiky.
  2. Vypracovat ultrasonografické rysy rakoviny kůže.
  3. Stanovit přesnost HIFU pro posouzení okrajů kožních lézí a jeho bezpečnostních okrajů histopatologickým vyšetřením.
  4. Pooperačně sledovat pacienta pro neúplnou excizi nebo recidivu klinickým a HIFU vyšetřením.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kůže je nejpovrchnější a největší tělesný orgán, díky své funkci povrchové pokrývky těla umožňuje provádění neinvazivních diagnostických a vyšetřovacích výkonů.

Ze všech nádorů, které postihují člověka, je nemelanomová rakovina kůže nejčastější, např. bazaliom (BCC) a spinocelulární karcinom (SCC).

Techniky, jako je vysokofrekvenční ultrazvuk (HFUS), umožňují studium kožních lézí v reálném čase, což z nich činí vynikající předoperační nástroje, které se značně liší v jejich penetraci, rozlišení a použitelnosti.

Vysokofrekvenční ultrazvuk se v dermatologii používá od 70. let 20. století, ultrasonografie je bezbolestná neradioaktivní zobrazovací diagnostická metoda založená na odrazu zvukových vln tělesnými tkáněmi.

Vysokofrekvenční ultrazvuk umožňuje ohraničení okrajů neoplazie, vzhledem k rozdílu v echogenitě mezi hypoechogenní nádorovou oblastí a hyperechogenní perilezionální oblastí.

Vysokofrekvenční ultrazvukové vyšetření každé léze by mělo zahrnovat:

  1. Morfologická studie analyzující strukturní sonografický vzor a okraje;
  2. měření největšího příčného průměru a tloušťky;
  3. Barevné dopplerovské USG pro perilezionální cévy; a
  4. v případech suspektních pro malignitu se okolní oblasti skenují na lokoregionální metastázy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Assiut University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 30 až 80 let.
  • Léze klinicky zjevné lokálně maligní nebo maligní.
  • Léze s viditelnými ulceracemi nebo bez nich.

Kritéria vyloučení:

  • Chirurg nemůže při klinickém vyšetření zobrazit nádor.
  • Pacienti nezpůsobilí k operaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Pacienti s kožními lézemi
Použití HIFU při identifikaci bezpečnostních okrajů lézí klinicky zjevných lokálně maligních nebo maligních
Přístroj: HIFU
Ultrazvukový (Esaota MyLabSeven) zobrazovací systém využívající (SL2325) sondu s frekvencí (6-19 MHz)
Ostatní jména:
  • Esaota MyLabSeven

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kompletní excize nemelanomových rakovin kůže
Časové okno: Základní linie
Stanovení přesnosti HIFU pro posouzení okrajů kožních lézí a jeho bezpečnostních okrajů pro zajištění úplné eliminace lézí s maximálním zachováním funkce a estetiky
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mostafa AH El-Sonbaty, Professor, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. května 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

13. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HIFU in skin cancers

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina kůže, nemelanom

Klinické studie na HIFU

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit