Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предоперационная оценка рака кожи с использованием HIFU

21 ноября 2022 г. обновлено: George Gamil Gergis, Assiut University

Предоперационная оценка немеланомного рака кожи с использованием высокочастотного ультразвука

  1. Обеспечить полное устранение поражений с максимальным сохранением функции и эстетики.
  2. Уточнить ультразвуковые признаки рака кожи.
  3. Определить точность HIFU для оценки краев поражений кожи и ее границ безопасности с помощью гистопатологического исследования.
  4. Наблюдение за пациентом в послеоперационном периоде на предмет неполного удаления или рецидива путем клинического и HIFU-обследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Кожа является самым поверхностным и самым большим органом тела, благодаря своей функции поверхностного покрытия тела позволяет проводить неинвазивные диагностические и исследовательские процедуры.

Из всех опухолей, которые поражают людей, немеланомный рак кожи является наиболее распространенным, т.е. базально-клеточная карцинома (БКК) и плоскоклеточная карцинома (ПКК).

Такие методы, как высокочастотный ультразвук (HFUS), позволяют изучать кожные поражения в режиме реального времени, что делает их отличными предоперационными инструментами, значительно различающимися по своей проникающей способности, разрешению и применимости.

Высокочастотный ультразвук используется в дерматологии с 1970-х годов, ультразвуковое исследование представляет собой безболезненный нерадиоактивный визуализирующий метод диагностики, основанный на отражении звуковых волн через ткани организма.

Высокочастотное ультразвуковое исследование позволяет разграничить границы неоплазии из-за разницы в эхогенности между гипоэхогенной областью опухоли и гиперэхогенной областью вокруг поражения.

Высокочастотное ультразвуковое исследование каждого очага должно состоять из:

  1. Морфологическое исследование с анализом структурной сонографической картины и границ;
  2. измерение наибольшего поперечного диаметра и толщины;
  3. цветная допплерография сосудов около очага поражения; и
  4. в случаях подозрения на злокачественность окружающие области сканируются на предмет локорегионарных метастазов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты от 30 до 80 лет.
  • Поражения клинически проявляются локально злокачественными или злокачественными.
  • Поражения с видимыми изъязвлениями или без них.

Критерий исключения:

  • Хирург не может визуализировать опухоль при клиническом осмотре.
  • Больные, непригодные для операции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пациенты с кожными поражениями
Использование HIFU для определения границ безопасности поражений, клинически очевидных локально злокачественных или злокачественных
Устройство: HIFU
Ультразвуковая система визуализации (Esaota MyLabSeven) с использованием датчика (SL2325) с частотой (6-19 МГц)
Другие имена:
  • Эсаота MyLabSeven

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полное иссечение немеланомных раков кожи
Временное ограничение: Базовый уровень
Определение точности HIFU для оценки краев поражений кожи и ее границ безопасности для обеспечения полного устранения поражений с максимальным сохранением функции и эстетики.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Следователи

  • Учебный стул: Mostafa AH El-Sonbaty, Professor, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 мая 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HIFU in skin cancers

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования HIFU

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovakia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться