Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bőrrákok műtét előtti értékelése HIFU használatával

2022. november 21. frissítette: George Gamil Gergis, Assiut University

Nem melanómás bőrrákok műtét előtti értékelése nagyfrekvenciás ultrahanggal

  1. Az elváltozások teljes megszüntetése a funkció és az esztétika maximális megőrzésével.
  2. A bőrrákok ultrahangos jellemzőinek kidolgozása.
  3. A HIFU pontosságának meghatározása a bőrelváltozások határainak és biztonsági határainak kórszövettani vizsgálatával.
  4. A beteg műtét utáni nyomon követése a hiányos kimetszés vagy recidíva klinikai és HIFU vizsgálatával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A bőr a test legfelszínesebb és legnagyobb szerve, a test felületi borító funkciója miatt noninvazív diagnosztikai és vizsgálati eljárások elvégzését teszi lehetővé.

Az embert érintő összes daganat közül a nem melanómás bőrrák a leggyakoribb pl. bazális sejtes karcinóma (BCC) és laphámsejtes karcinóma (SCC).

Az olyan technikák, mint a nagyfrekvenciás ultrahang (HFUS) lehetővé teszik a bőrelváltozások valós idejű tanulmányozását, így kiváló preoperatív eszközökké válnak, amelyek penetrációjukban, felbontásukban és alkalmazhatóságukban jelentősen eltérnek egymástól.

A bőrgyógyászatban az 1970-es évek óta alkalmazzák a nagyfrekvenciás ultrahangot, az ultrahang egy fájdalommentes, nem radioaktív képalkotó diagnosztikai módszer, amely a hanghullámok testszöveteken keresztül történő visszaverődésén alapul.

A nagyfrekvenciás ultrahang lehetővé teszi a neoplázia szegélyeinek lehatárolását, a hypoechoiás tumoros terület és a hyperechoic perilesionalis terület közötti echogenitás különbsége miatt.

Az egyes elváltozások nagyfrekvenciás ultrahangvizsgálatának a következőkből kell állnia:

  1. A szerkezeti szonográfiai mintázatot és margókat elemző morfológiai vizsgálat;
  2. a legnagyobb keresztirányú átmérő és vastagság mérése;
  3. Color Doppler USG perlesionális erekhez ; és
  4. rosszindulatú daganat gyanúja esetén a környező területeket lokoregionális metasztázisra szkenneljük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Assiut, Egyiptom
        • Assiut University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 30 és 80 év közötti betegek.
  • Az elváltozások klinikailag lokálisan rosszindulatúak vagy rosszindulatúak.
  • Elváltozások látható fekélyekkel vagy anélkül.

Kizárási kritériumok:

  • A sebész a klinikai vizsgálat során nem tudja megjeleníteni a daganatot.
  • Műtétre alkalmatlan betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Bőrkárosodásban szenvedő betegek
A HIFU használata a klinikailag lokálisan rosszindulatú vagy rosszindulatú elváltozások biztonsági határainak azonosítására
Eszköz: HIFU
Ultrahangos (Esaota MyLabSeven) képalkotó rendszer (SL2325) szondával (6-19 MHz)
Más nevek:
  • Esaota MyLabSeven

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nem melanómás bőrrákok teljes kivágása
Időkeret: Alapvonal
A HIFU pontosságának meghatározása a bőrelváltozások határainak és biztonsági határainak felméréséhez, hogy biztosítsák a sérülések teljes megszüntetését a funkció és az esztétika maximális megőrzésével
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Mostafa AH El-Sonbaty, Professor, Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. május 15.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. június 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 6.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. november 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 21.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HIFU in skin cancers

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bőrrák, nem melanóma

  • National Cancer Institute (NCI)
    Celgene Corporation
    Befejezve
    Romidepszin limfómában, krónikus limfocitás leukémiában vagy májelégtelenségben szenvedő szilárd daganatos betegek kezelésében
    Glioma | Hematopoietikus és limfoid sejtes neoplazma | Limfóma | Ismétlődő fej-nyaki karcinóma | Ismétlődő tüdőkarcinóma | Visszatérő vesesejtes karcinóma | III. stádiumú bőr melanoma AJCC v7 | IV. stádiumú bőr melanoma AJCC v6 és v7 | Ismétlődő hasnyálmirigy-karcinóma | III. stádiumú hasnyálmirigyrák AJCC... és egyéb feltételek
    Egyesült Államok, Kanada
  • OHSU Knight Cancer Institute
    Oregon Health and Science University
    Megszűnt
    A terápiára adott molekuláris és építészeti válaszok soros mérése (SMMART) PRIME próba
    Primer myelofibrosis | Anémia | Ismétlődő Hodgkin limfóma | Tűzálló Hodgkin limfóma | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Ismétlődő akut myeloid leukémia | Ismétlődő myelodysplasiás szindróma | Tűzálló akut mieloid leukémia | Refrakter krónikus myelomonocytás leukémia | Refrakter myelodysplasiás... és egyéb feltételek
    Egyesült Államok
  • University of Southern California
    National Cancer Institute (NCI)
    Toborzás
    Szociális Egészség, Aktivitásviselkedés és Életminőség Fiatal Felnőtt Rák Túlélők Között
    Rosszindulatú szilárd daganat | Hodgkin limfóma | Anatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai stádiumú IA mellrák AJCC v8 | Anatómiai stádiumú IB mellrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IIA mellrák AJCC v8 | Anatómiai stádiumú IIB mellrák AJCC v8 | Anatómiai Stage... és egyéb feltételek
    Egyesült Államok

Klinikai vizsgálatok a HIFU

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel