Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prechirurgische evaluatie van huidkanker met behulp van HIFU

21 november 2022 bijgewerkt door: George Gamil Gergis, Assiut University

Prechirurgische evaluatie van niet-melanome huidkanker met behulp van hoogfrequente echografie

  1. Om volledige eliminatie van laesies te garanderen met maximaal behoud van functie en esthetiek.
  2. De echografische kenmerken van huidkanker uitwerken.
  3. Om de nauwkeurigheid van HIFU te bepalen om de marges van huidlaesies en de veiligheidsmarges te beoordelen door histopathologisch onderzoek.
  4. Om de patiënt postoperatief op te volgen voor onvolledige excisie of recidief door klinisch en HIFU-onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De huid is het meest oppervlakkige en grootste lichaamsorgaan, vanwege zijn functie als oppervlaktebedekking voor het lichaam, maakt het de uitvoering van niet-invasieve diagnostische en onderzoeksprocedures mogelijk.

Van alle tumoren die mensen treffen, is niet-melanoom huidkanker de meest voorkomende b.v. basaalcelcarcinoom (BCC) en plaveiselcelcarcinoom (SCC).

Technieken zoals hoogfrequente echografie (HFUS) maken de real-time studie van huidlaesies mogelijk, waardoor ze uitstekende preoperatieve hulpmiddelen zijn die aanzienlijk variëren in hun penetratie, resolutie en toepasbaarheid.

Hoogfrequente echografie wordt sinds de jaren 70 in de dermatologie gebruikt. Echografie is een pijnloze, niet-radioactieve diagnostische beeldvormingsmethode die is gebaseerd op de weerkaatsing van geluidsgolven door lichaamsweefsels.

Hoogfrequente echografie maakt het mogelijk om de marges van de neoplasie af te bakenen, vanwege het verschil in echogeniciteit tussen het hypoechoïsche tumorgebied en het hyperechoïsche perilesionale gebied.

Hoogfrequent echografisch onderzoek van elke laesie moet bestaan ​​uit:

  1. Een morfologische studie die het structurele sonografische patroon en de marges analyseert;
  2. de meting van de grootste dwarsdiameter en -dikte;
  3. Color Doppler USG voor gevaarlijke schepen; En
  4. in gevallen verdacht voor maligniteit worden de omliggende gebieden gescand op locoregionale metastasen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Assiut University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten tussen 30 en 80 jaar.
  • Laesies klinisch duidelijk lokaal kwaadaardig of kwaadaardig.
  • Laesies met of zonder zichtbare zweren.

Uitsluitingscriteria:

  • Chirurg kan tumor niet visualiseren bij klinisch onderzoek.
  • Patiënten die niet geschikt zijn voor een operatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Patiënten met huidlaesies
Gebruik van HIFU bij het identificeren van veiligheidsmarges van laesies die klinisch duidelijk lokaal kwaadaardig of kwaadaardig zijn
Apparaat: HIFU
Echografie (Esaota MyLabSeven) beeldvormingssysteem met behulp van (SL2325) sonde met (6-19 MHz) frequentie
Andere namen:
  • Esaota MyLabSeven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volledige excisie van niet-melanoom huidkanker
Tijdsspanne: Basislijn
Bepaling van de nauwkeurigheid van HIFU om de marges van huidlaesies en de veiligheidsmarges te beoordelen om volledige eliminatie van laesies te garanderen met maximaal behoud van functie en esthetiek
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Mostafa AH El-Sonbaty, Professor, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 april 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 mei 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

13 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HIFU in skin cancers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Huidkanker, niet-melanoom

Klinische onderzoeken op HIFU

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren