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Évaluation préchirurgicale des cancers de la peau à l'aide de HIFU

21 novembre 2022 mis à jour par: George Gamil Gergis, Assiut University

Évaluation préchirurgicale des cancers de la peau autres que le mélanome à l'aide d'ultrasons à haute fréquence

  1. Pour assurer l'élimination complète des lésions avec une préservation maximale de la fonction et de l'esthétique.
  2. Élaborer les caractéristiques échographiques des cancers de la peau.
  3. Déterminer la précision de l'HIFU pour évaluer les marges des lésions cutanées et ses marges de sécurité par examen histopathologique.
  4. Suivre le patient en postopératoire pour exérèse incomplète ou récidive par examen clinique et HIFU.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La peau est l'organe le plus superficiel et le plus grand du corps, en raison de sa fonction de revêtement de surface pour le corps, permet la réalisation de procédures de diagnostic et d'investigation non invasives.

De toutes les tumeurs qui affectent les humains, le cancer cutané autre que le mélanome est le plus courant, par ex. le carcinome basocellulaire (BCC) et le carcinome épidermoïde (SCC).

Des techniques telles que les ultrasons à haute fréquence (HFUS) permettent l'étude en temps réel des lésions cutanées, ce qui en fait d'excellents outils préopératoires variant considérablement dans leur pénétration, leur résolution et leur applicabilité.

Les ultrasons à haute fréquence sont utilisés en dermatologie depuis les années 1970, l'échographie est une méthode de diagnostic par imagerie non radioactive et indolore basée sur la réflexion des ondes sonores à travers les tissus corporels.

L'échographie haute fréquence permet de délimiter les marges de la néoplasie, du fait de la différence d'échogénicité entre la zone tumorale hypoéchogène et la zone périlésionnelle hyperéchogène.

L'examen échographique à haute fréquence de chaque lésion doit consister en :

  1. Une étude morphologique analysant le schéma échographique structurel et les marges ;
  2. la mesure du plus grand diamètre transversal et de l'épaisseur ;
  3. Doppler couleur USG pour les vaisseaux périlésionnels ; et
  4. en cas de suspicion de malignité, les zones environnantes sont scannées à la recherche de métastases locorégionales.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Assiut University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients entre 30 et 80 ans.
  • Lésions cliniquement apparentes localement malignes, ou malignes.
  • Lésions avec ou sans ulcérations visibles.

Critère d'exclusion:

  • Chirurgien incapable de visualiser la tumeur à l'examen clinique.
  • Patients inaptes à la chirurgie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Patients présentant des lésions cutanées
Utilisation de HIFU dans l'identification des marges de sécurité des lésions cliniquement apparentes localement malignes ou malignes
Dispositif: HIFU
Système d'imagerie par ultrasons (Esaota MyLabSeven) utilisant une sonde (SL2325) avec une fréquence (6-19 MHz)
Autres noms:
  • Esaota MyLabSeven

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Excision complète des cancers de la peau autres que les mélanomes
Délai: Ligne de base
Détermination de la précision de l'HIFU pour évaluer les marges des lésions cutanées et ses marges de sécurité pour assurer l'élimination complète des lésions avec une préservation maximale de la fonction et de l'esthétique
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Mostafa AH El-Sonbaty, Professor, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 avril 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

15 mai 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

13 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2018

Première publication (RÉEL)

8 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HIFU in skin cancers

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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