使用 HIFU 对皮肤癌进行术前评估
2022年11月21日 更新者：George Gamil Gergis、Assiut University
使用高频超声对非黑色素瘤皮肤癌进行术前评估
- 确保完全消除病变，最大程度地保留功能和美观。
- 阐述皮肤癌的超声特征。
- 通过组织病理学检查确定 HIFU 评估皮肤病变边缘及其安全边缘的准确性。
- 通过临床和HIFU检查对患者术后进行不完全切除或复发的随访。
研究概览
详细说明
皮肤是最表层和最大的身体器官，由于其作为身体表面覆盖物的功能，能够进行无创诊断和调查程序。
在影响人类的所有肿瘤中，非黑色素瘤皮肤癌是最常见的，例如皮肤癌。 基底细胞癌 (BCC) 和鳞状细胞癌 (SCC)。
高频超声 (HFUS) 等技术可以实时研究皮肤病变，使其成为出色的术前工具，在穿透力、分辨率和适用性方面有很大差异。
自 20 世纪 70 年代以来，高频超声波已用于皮肤科，超声波检查是一种基于声波通过身体组织的反射的无痛非放射性成像诊断方法。
由于低回声肿瘤区域和高回声周围区域之间的回声性差异，高频超声允许划定肿瘤边缘。
每个病变的高频超声检查应包括：
- 分析结构超声模式和边缘的形态学研究；
- 最大横向直径和厚度的测量；
- 彩色多普勒 USG 用于周围血管；和
- 在怀疑恶性肿瘤的情况下，扫描周围区域是否有局部转移。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Assiut、埃及
- Assiut University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 30 至 80 岁之间的患者。
- 病灶临床上明显局部恶变，或恶变。
- 有或没有可见溃疡的病变。
排除标准：
- 外科医生无法在临床检查中看到肿瘤。
- 不适合手术的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：皮肤病患者
使用 HIFU 识别临床上明显局部恶性或恶性的病变的安全边界
|
使用频率为 (6-19 MHz) 的 (SL2325) 探头的超声 (Esaota MyLabSeven) 成像系统
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
完全切除非黑色素瘤皮肤癌
大体时间：基线
|
确定 HIFU 评估皮肤病变边缘及其安全边缘的准确性，以确保完全消除病变，最大限度地保留功能和美观
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Mostafa AH El-Sonbaty, Professor、Assiut University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Proksch E, Brandner JM, Jensen JM. The skin: an indispensable barrier. Exp Dermatol. 2008 Dec;17(12):1063-72. doi: 10.1111/j.1600-0625.2008.00786.x.
- Eggermont AM, Spatz A, Robert C. Cutaneous melanoma. Lancet. 2014 Mar 1;383(9919):816-27. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60802-8. Epub 2013 Sep 19.
- Madan V, Lear JT, Szeimies RM. Non-melanoma skin cancer. Lancet. 2010 Feb 20;375(9715):673-85. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61196-X.
- Kleinerman R, Whang TB, Bard RL, Marmur ES. Ultrasound in dermatology: principles and applications. J Am Acad Dermatol. 2012 Sep;67(3):478-87. doi: 10.1016/j.jaad.2011.12.016. Epub 2012 Jan 30.
- Bobadilla F, Wortsman X, Munoz C, Segovia L, Espinoza M, Jemec GB. Pre-surgical high resolution ultrasound of facial basal cell carcinoma: correlation with histology. Cancer Imaging. 2008 Sep 22;8(1):163-72. doi: 10.1102/1470-7330.2008.0026.
- Diepgen TL, Mahler V. The epidemiology of skin cancer. Br J Dermatol. 2002 Apr;146 Suppl 61:1-6. doi: 10.1046/j.1365-2133.146.s61.2.x.
- Essers BA, Dirksen CD, Nieman FH, Smeets NW, Krekels GA, Prins MH, Neumann HA. Cost-effectiveness of Mohs Micrographic Surgery vs Surgical Excision for Basal Cell Carcinoma of the Face. Arch Dermatol. 2006 Feb;142(2):187-94. doi: 10.1001/archderm.142.2.187.
- Ansarin H, Daliri M, Soltani-Arabshahi R. Expression of p53 in aggressive and non-aggressive histologic variants of basal cell carcinoma. Eur J Dermatol. 2006 Sep-Oct;16(5):543-7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月1日
初级完成 (实际的)
2022年5月15日
研究完成 (实际的)
2022年6月13日
研究注册日期
首次提交
2018年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月6日
首次发布 (实际的)
2018年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月21日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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