Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prekirurgisk utvärdering av hudcancer med HIFU

21 november 2022 uppdaterad av: George Gamil Gergis, Assiut University

Prekirurgisk utvärdering av icke-melanom hudcancer med högfrekvent ultraljud

  1. För att säkerställa fullständig eliminering av lesioner med maximalt bevarande av funktion och estetik.
  2. Att utveckla ultraljudsegenskaperna hos hudcancer.
  3. För att bestämma noggrannheten av HIFU för att bedöma marginalerna för hudskador och dess säkerhetsmarginaler genom histopatiologisk undersökning.
  4. Att följa upp patienten postoperativt för ofullständig excision eller recidiv genom klinisk och HIFU-undersökning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Huden är det mest ytliga och största kroppsorganet, på grund av sin funktion som ytbeläggning för kroppen, möjliggör icke-invasiva diagnostiska och utredningsprocedurer.

Av alla tumörer som drabbar människor är hudcancer som inte är melanom den vanligaste t.ex. basalcellscancer (BCC) och skivepitelcancer (SCC).

Tekniker som högfrekvent ultraljud (HFUS) möjliggör realtidsstudier av hudskador, vilket gör dem till utmärkta preoperativa verktyg som varierar avsevärt i penetration, upplösning och användbarhet.

Högfrekvent ultraljud har använts inom dermatologi sedan 1970-talet, ultraljud är en smärtfri icke-radioaktiv bilddiagnostisk metod baserad på reflektion av ljudvågor genom kroppsvävnader.

Högfrekvent ultraljud möjliggör avgränsning av neoplasins marginaler, på grund av skillnaden i ekogenicitet mellan det hypoechoiska tumörområdet och det hyperechoiska perilesionella området.

Högfrekvent ultraljudsundersökning av varje lesion bör bestå av:

  1. En morfologisk studie som analyserar det strukturella sonografiska mönstret och marginalerna;
  2. mätningen av den största tvärgående diametern och tjockleken;
  3. Color Doppler USG för perilesionella kärl; och
  4. i fall som misstänks för malignitet, skannas de omgivande områdena för lokoregionala metastaser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Assiut University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellan 30 och 80 år.
  • Lesioner kliniskt uppenbara lokalt maligna eller maligna.
  • Lesioner med eller utan synliga sår.

Exklusions kriterier:

  • Kirurgen kan inte visualisera tumören vid klinisk undersökning.
  • Patienter olämpliga för operation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Patienter med hudskador
Användning av HIFU för att identifiera säkerhetsmarginaler för lesioner som är kliniskt uppenbara lokalt maligna eller maligna
Enhet: HIFU
Ultraljud (Esaota MyLabSeven) bildsystem som använder (SL2325) sond med (6-19 MHz) frekvens
Andra namn:
  • Esaota MyLabSeven

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fullständig excision av icke-melanom hudcancer
Tidsram: Baslinje
Bestämning av noggrannheten hos HIFU för att bedöma hudskadors marginaler och dess säkerhetsmarginaler för att säkerställa fullständig eliminering av lesioner med maximalt bevarande av funktion och estetik
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Studiestol: Mostafa AH El-Sonbaty, Professor, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 april 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 maj 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

13 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2018

Första postat (FAKTISK)

8 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HIFU in skin cancers

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hudcancer, icke-melanom

Kliniska prövningar på HIFU

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera