心肺間隔トレーニングは脳卒中後の疲労を改善しますか

脳卒中は成人における障害の主な原因です。 脳卒中後は疲労がよく見られ、脳卒中後の回復に悪影響を及ぼします。 現在、脳卒中後の疲労を治療する方法については十分な証拠がありません。 脳卒中後の疲労には多因子の原因があると考えられており、疲労が身体のコンディション低下や身体活動の低下に関連している可能性があることは生物学的にもっともらしいです。

脳卒中後は、機能制限により身体活動が低下することが多く、その結果、心肺機能の低下につながる可能性があります。 心肺機能のフィットネスは、多くの場合、ピーク酸素消費量、VO2peak として測定されます。 研究では、性別や年齢が一致する健康な人よりも脳卒中患者の身体活動と心肺機能が低いことが報告されています。

心肺機能の向上を目的とした介入は、脳卒中リハビリテーションにおける重要な要素として注目されています。 脳卒中後の身体活動と心肺機能のフィットネスに関するガイドラインでは、最大心拍数の 50 ～ 80% で 20 ～ 60 分の心肺トレーニングを週 3 ～ 7 日行うことが推奨されています。 インターバルトレーニング (4 x 4 分) は、脳卒中を含むさまざまな患者グループの心血管フィットネスを改善することが示されています。

現在、脳卒中ユニットと早期支援退院サービス (ESD) は、脳卒中後の患者の転帰とケアの質を向上させる効果的な方法として推奨されています。 ESD サービスは、患者がそれぞれの環境でサポートとリハビリテーションを提供するもので、リハビリテーションは多くの場合、日常生活や移動における活動に焦点を当てています。

この研究の目的は、早期支援退院 (ESD) サービスに体系化された心肺間隔トレーニング プログラムを追加すると、脳卒中後の疲労が軽減され、酸素摂取量が増加するかどうかを調査することです。 さらに、この研究では、脳卒中後の疲労を抱える患者が自宅環境で体系化された心肺インターバルトレーニングプログラムを実行することが実現可能かつ安全であるかどうかを調査する予定である。

手法・設計

これは、盲検評価者（PROBEデザイン）を用いた1対1の前向きランダム化非盲検試験（2施設研究）で、術後50人の患者を対象に、標準ESDケアに追加した8週間の構造化心肺間隔トレーニングプログラムと標準ESDケア単独を比較したものである。 -脳卒中による疲労。

研究参加者

スウェーデンのウメオにある大学病院のウメオ脳卒中センターおよびスウェーデンのイェブレボルグ地域にあるイェブレ病院で、脳卒中ユニットケアの後にESDサービスを受ける連続脳卒中患者。 脳卒中専門医は、脳卒中病棟から退院してから 4 (± 1) 週間後に患者を検査します。 資格基準を満たす患者には、口頭および書面による情報が提供されます。 その後、潜在的な参加者には、書面によるインフォームドコンセントが求められるまで少なくとも 24 時間の時間が与えられます。

インフォームドコンセントの後、増分心肺運動テストがエルゴメーターサイクルで実行されます（治療前テスト）。 参加者はまた、スウェーデン疲労評価スケール (S-FAS) を使用して脳卒中後の疲労を推定します。

ランダム化

包含基準および除外基準に従って研究に参加する資格のある参加者 (N=50) は、介入グループ (N=25) または対照グループ (N=25) にランダムに割り当てられます。 ランダム化手順は、プログラム Minim を使用して Web ベースで行われます。 最小化は、グループを層別化し、重要な変数に関する研究開始時のバランスを確保するために、介入と制御のためのグループを作成するために使用されます。 参加者は、性別、年齢、脳卒中の重症度に従って層別化されます（修正ランキンスケール 0-1 対 ≥2）。

処理

対照群の脳卒中患者は、脳卒中後の疲労に関する情報、活動、身体活動、休息の適応と優先順位付けなど、日常業務における疲労症状の特定と管理方法に関するサポートと実践的なアドバイスを含む通常のESDケアを受けることになる。

介入グループの参加者は、エルゴメーターサイクルでの構造化された心肺間隔トレーニングプログラムを受けます。 これは通常の ESD ケアに加えて行われます。 トレーニングは30～40分、週3日、8週間実施されます。 増分心肺運動テスト (治療前テスト) に基づいて、個別のトレーニング心拍数範囲が最大心拍数 (HR ピーク) の 70 ～ 80% に設定されます。 参加者はトレーニング中に心拍数モニターを装着し、心拍数の範囲内で運動するように指示されます。 経験豊富な理学療法士が常駐し、最初の数週間はトレーニングセッションを指導します。 参加者がエクササイズに慣れてきたら、理学療法士が電話や遠隔医療機器を通じてトレーニングを監視します。

。トレーニング セッションは 10 分間のウォームアップで始まり、その後 25 分間、ピーク心拍数の 70 ～ 80% で 4 × 4 分間のインターバルを行い、3 分間のアクティブな回復と 5 分間のクールダウンが中断されます。 知覚された運動量の推定値を取得するために、参加者は 4 分間の間隔で毎分、Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) スケールで評価します。

統計分析

サンプルサイズは検出力計算によって推定されました。 パワーの計算は、スウェーデン疲労評価スケール (主要結果) で評価された疲労レベルに基づいていました。 スウェーデン疲労評価スケールの絶対信頼性は 9 ポイントです。これは、疲労レベルの実際の変化を示すには 9 ポイントの変化が必要であることを意味します。 80 % の検出力の有意水準 0.05 (標準偏差 10 を仮定した両側 t 検定) を得るには、1 グループあたり 21 人が必要です。 この計算は、標準偏差を 10 ポイントと仮定した t 検定に基づいています。 合計 50 人の参加者 (1 グループあたり 25 人の参加者) がこの研究に参加します。 一次および二次転帰の分析は、治療の意図に基づいて行われます。 両側スチューデント t 検定または両側ウィルコクソン符号付き順位検定を使用して、治療前テストと治療後テストのグループを比較します。