Verbessert kardiorespiratorisches Intervalltraining die Müdigkeit nach einem Schlaganfall?

Schlaganfall ist eine der Hauptursachen für Behinderungen bei Erwachsenen. Nach einem Schlaganfall kommt es häufig zu Müdigkeit, die sich negativ auf die Genesung nach einem Schlaganfall auswirkt. Heutzutage gibt es keine ausreichende Evidenz für die Behandlung von Müdigkeit nach einem Schlaganfall. Man geht davon aus, dass Müdigkeit nach einem Schlaganfall eine multifaktorielle Ursache hat und es ist biologisch plausibel, dass Müdigkeit mit körperlicher Dekonditionierung und verminderter körperlicher Aktivität zusammenhängt.

Nach einem Schlaganfall führen Funktionseinschränkungen häufig zu einer Verringerung der körperlichen Aktivität, was wiederum zu einer Verschlechterung der kardiorespiratorischen Fitness führen kann. Die kardiorespiratorische Fitness wird oft als maximaler Sauerstoffverbrauch, VO2peak, gemessen. Studien haben gezeigt, dass die körperliche Aktivität und die kardiorespiratorische Fitness bei Schlaganfallopfern geringer sind als bei gesunden Personen gleichen Geschlechts und Alters.

Interventionen zur Verbesserung der kardiorespiratorischen Fitness wurden als wichtiger Bestandteil der Schlaganfallrehabilitation hervorgehoben. Richtlinien für körperliche Aktivität und kardiorespiratorische Fitness nach einem Schlaganfall empfehlen ein kardiorespiratorisches Training von 20–60 Minuten an 3–7 Tagen in der Woche bei 50–80 % der maximalen Herzfrequenz. Es hat sich gezeigt, dass Intervalltraining (4 x 4 Minuten) die kardiovaskuläre Fitness bei verschiedenen Patientengruppen, einschließlich Schlaganfallpatienten, verbessert.

Heutzutage werden die Stroke Unit und der Early Supported Discharge Service (ESD) als wirksame Möglichkeit zur Verbesserung des Patientenergebnisses und der Qualität der Versorgung nach einem Schlaganfall empfohlen. Der ESD-Dienst bietet Unterstützung und Rehabilitation für die Patienten in ihrer eigenen Umgebung und die Rehabilitation konzentriert sich häufig auf Aktivitäten im täglichen Leben und in der Mobilität.

Das Ziel dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob ein strukturiertes kardiorespiratorisches Intervalltrainingsprogramm, das zum ESD-Dienst (Early Supported Discharge) hinzugefügt wird, zu einer Linderung der Müdigkeit nach einem Schlaganfall und einer erhöhten Sauerstoffaufnahme führt. Darüber hinaus wird in der Studie untersucht, ob es für Patienten mit Müdigkeit nach einem Schlaganfall machbar und sicher ist, ein strukturiertes kardiorespiratorisches Intervalltrainingsprogramm in ihrer häuslichen Umgebung durchzuführen.

Methode/Design

Dies ist eine prospektive, randomisierte, offene 1:1-Studie (Zwei-Zentren-Studie) mit verblindeten Gutachtern (PROBE-Design), die ein 8-wöchiges strukturiertes kardiorespiratorisches Intervalltrainingsprogramm zusätzlich zur Standard-ESD-Versorgung im Vergleich zur Standard-ESD-Versorgung allein bei 50 Patienten mit Post vergleicht - Schlaganfallmüdigkeit.

Studienteilnehmer

Konsekutive Schlaganfallpatienten, die eine Schlaganfallstation mit anschließender ESD-Behandlung im Umeå Stroke Center, Universitätsklinikum, Umeå, Schweden, und im Gävle Krankenhaus, Region Gävleborg, Schweden, erhalten. Ein Schlaganfallarzt wird die Patienten 4 (± 1) Wochen nach der Entlassung aus der Schlaganfallstation untersuchen. Die Patienten, die die Zulassungskriterien erfüllen, erhalten mündliche und schriftliche Informationen. Danach wird den potenziellen Teilnehmern mindestens 24 Stunden Zeit gegeben, bis sie um eine schriftliche Einverständniserklärung gebeten werden.

Nach Einverständniserklärung wird ein inkrementeller kardiopulmonaler Belastungstest auf einem Ergometerzyklus durchgeführt (Test vor der Behandlung). Die Teilnehmer schätzen außerdem die Müdigkeit nach einem Schlaganfall anhand der schwedischen Müdigkeitsbewertungsskala (S-FAS) ein.

Randomisierung

Teilnehmer (N=50), die gemäß Einschluss- und Ausschlusskriterien zur Studienteilnahme berechtigt sind, werden nach dem Zufallsprinzip der Interventionsgruppe (N=25) oder der Kontrollgruppe (N=25) zugeordnet. Das Randomisierungsverfahren erfolgt webbasiert mit dem Programm Minim. Die Minimierung wird verwendet, um Gruppen für Intervention und Kontrolle zu erstellen, um Gruppen zu stratifizieren und bei Studienbeginn ein Gleichgewicht in Bezug auf signifikante Variablen sicherzustellen. Die Teilnehmer werden nach Geschlecht, Alter und Schweregrad des Schlaganfalls stratifiziert (Modified Rankin Scale 0-1 vs ≥2).

Behandlung

Schlaganfallpatienten in der Kontrollgruppe erhalten die übliche ESD-Betreuung, einschließlich Informationen über Müdigkeit nach einem Schlaganfall, Unterstützung und praktische Ratschläge zur Erkennung und Bewältigung von Müdigkeitssymptomen bei täglichen Aufgaben, wie etwa der Anpassung und Priorisierung von Aktivitäten, körperlicher Aktivität und Ruhe.

Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten ein strukturiertes kardiorespiratorisches Intervalltrainingsprogramm auf einem Ergometerzyklus. Dies erfolgt zusätzlich zur üblichen ESD-Pflege. Das Training wird 8 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche 30–40 Minuten lang durchgeführt. Basierend auf dem inkrementellen kardiopulmonalen Belastungstest (Vorbehandlungstest) wird ein individueller Trainingsherzfrequenzbereich von 70 bis 80 % der maximalen Herzfrequenz (HF-Peak) festgelegt. Die Teilnehmer tragen während des Trainings einen Herzfrequenzmesser und werden angewiesen, innerhalb des Herzfrequenzbereichs zu trainieren. Ein erfahrener Physiotherapeut wird anwesend sein und die Trainingseinheiten in den ersten Wochen leiten. Wenn die Teilnehmer mit der Übung vertrauter werden, überwacht der Physiotherapeut das Training per Telefon oder telemedizinischer Ausrüstung.

. Die Trainingseinheit beginnt mit einem 10-minütigen Aufwärmen, gefolgt von 25 Minuten 4x4-Minuten-Intervall bei 70 bis 80 % der Spitzenherzfrequenz, unterbrochen von 3 Minuten aktiver Erholung und 5 Minuten Abkühlen. Um eine Schätzung der wahrgenommenen Anstrengung zu erhalten, wird der Teilnehmer während der 4-Minuten-Intervalle jede Minute auf der Borg-Bewertungsskala für wahrgenommene Anstrengung (RPE) bewerten.

statistische Analyse

Die Stichprobengröße wurde durch eine Leistungsberechnung geschätzt. Die Leistungsberechnung basierte auf dem Grad der Ermüdung, der mit der schwedischen Ermüdungsbewertungsskala bewertet wurde (primäres Ergebnis). Die absolute Zuverlässigkeit für die schwedische Skala zur Beurteilung der Ermüdung beträgt 9 Punkte, was bedeutet, dass eine Änderung um 9 Punkte erforderlich ist, um eine tatsächliche Änderung des Ermüdungsgrads anzuzeigen. Für eine Trennschärfe von 80 % sind 21 Personen pro Gruppe erforderlich. Das Signifikanzniveau beträgt 0,05 (zweiseitiger T-Test unter der Annahme einer Standardabweichung von 10). Diese Berechnung basiert auf einem t-Test unter der Annahme einer Standardabweichung von 10 Punkten. Insgesamt werden 50 Teilnehmer (25 Teilnehmer pro Gruppe) an dieser Studie teilnehmen. Die Analysen des primären und sekundären Ergebnisses basieren auf der Behandlungsabsicht. Zum Vergleich der Gruppen für den Test vor und nach der Behandlung wird ein zweiseitiger Studenten-T-Test oder ein zweiseitiger, von Wilcoxon signierter Rangtest verwendet.