Verbetert cardiorespiratoire intervaltraining de vermoeidheid na een beroerte?

Beroerte is een belangrijke oorzaak van invaliditeit bij volwassenen. Na een beroerte komt vermoeidheid na een beroerte veel voor en heeft een negatieve invloed op het herstel na een beroerte. Tegenwoordig is er onvoldoende bewijs hoe vermoeidheid na een beroerte moet worden behandeld. Er wordt aangenomen dat vermoeidheid na een beroerte een multifactoriële oorzaak heeft en het is biologisch aannemelijk dat vermoeidheid verband houdt met fysieke deconditionering en verminderde fysieke activiteit.

Na een beroerte leiden functionele beperkingen vaak tot een vermindering van fysieke activiteit, wat op zijn beurt kan leiden tot een afname van de cardiorespiratoire fitheid. Cardiorespiratoire fitheid wordt vaak gemeten als piekzuurstofverbruik, VO2peak. Studies hebben gemeld dat fysieke activiteit en cardiorespiratoire fitheid lager zijn bij slachtoffers van een beroerte dan bij gezonde personen van hetzelfde geslacht en leeftijd.

Interventie gericht op het verbeteren van de cardiorespiratoire conditie is naar voren gebracht als een belangrijk onderdeel bij revalidatie na een beroerte. Richtlijnen voor fysieke activiteit en cardiorespiratoire fitheid na een beroerte bevelen cardiorespiratoire training aan van 20-60 minuten, 3-7 dagen per week bij 50-80% van de maximale hartslag. Intervaltraining (4 x 4 minuten) heeft aangetoond de cardiovasculaire conditie te verbeteren bij verschillende patiëntengroepen, waaronder Beroerte.

Vandaag de dag wordt een stroke unit en een vroeg ondersteund ontslag (ESD) aanbevolen als een effectieve manier om de uitkomst van de patiënt en de kwaliteit van de zorg na een beroerte te verbeteren. De ESD-dienst biedt ondersteuning en revalidatie aan de patiënten in hun eigen omgeving en de revalidatie is vaak gericht op activiteiten in het dagelijks leven en mobiliteit.

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of een gestructureerd cardiorespiratoir intervaltrainingsprogramma toegevoegd aan de Early Supported Discharge (ESD)-service resulteert in verminderde vermoeidheid na een beroerte en verhoogde zuurstofopname. Verder zal de studie onderzoeken of het haalbaar en veilig is voor patiënten met vermoeidheid na een beroerte om een ​​gestructureerd cardiorespiratoir intervaltrainingsprogramma in hun thuisomgeving uit te voeren.

Werkwijze/ontwerp

Dit is een 1:1 prospectieve, gerandomiseerde open-label studie (studie in twee centra) met geblindeerde beoordelaars (PROBE-design) waarin een 8 weken gestructureerd cardiorespiratoir intervaltrainingsprogramma toegevoegd aan standaard ESD-zorg vergeleken wordt met alleen standaard ESD-zorg bij 50 patiënten met -beroerte vermoeidheid.

Studie deelnemers

Opeenvolgende patiënten met een beroerte die stroke unit-zorg krijgen, gevolgd door ESD-service in het Umeå Stroke Center, Universitair Ziekenhuis, Umeå, Zweden en het Gävle-ziekenhuis, regio Gävleborg, Zweden. Een stroke-arts onderzoekt de patiënten 4 (± 1) weken na ontslag uit de stroke unit. De patiënten die aan de geschiktheidscriteria voldoen, krijgen mondelinge en schriftelijke informatie. Daarna krijgen de potentiële deelnemers minimaal 24 uur de tijd voordat hen om schriftelijke geïnformeerde toestemming wordt gevraagd.

Na geïnformeerde toestemming wordt een incrementele cardiopulmonale inspanningstest uitgevoerd op een ergometercyclus (voorbehandelingstest). De deelnemers zullen ook de vermoeidheid na een beroerte inschatten met de Zweedse vermoeidheidsbeoordelingsschaal (S-FAS).

Randomisatie

Deelnemers (N=50) die volgens in- en exclusiecriteria in aanmerking komen voor deelname aan het onderzoek, worden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep (N=25) of de controlegroep (N=25). De randomisatieprocedure zal webgebaseerd zijn met behulp van het programma Minim. Minimalisatie zal worden gebruikt om groepen voor interventie en controle te creëren om groepen te stratificeren en te zorgen voor evenwicht bij aanvang van het onderzoek met betrekking tot significante variabelen. De deelnemers worden gestratificeerd op basis van geslacht, leeftijd en ernst van de beroerte (Modified Rankin Scale 0-1 vs ≥2).

Behandeling

Patiënten met een beroerte in de controlegroep krijgen de gebruikelijke ESD-zorg, inclusief informatie over vermoeidheid na een beroerte, ondersteuning en praktisch advies over het identificeren en beheersen van vermoeidheidssymptomen bij dagelijkse taken, zoals het aanpassen en prioriteren van activiteiten, fysieke activiteit en rust.

De deelnemers aan de interventiegroep krijgen een gestructureerd cardiorespiratoir intervaltrainingsprogramma op een ergometercyclus. Dit is naast de gebruikelijke ESD-zorg. De training duurt 30-40 minuten, 3 dagen per week gedurende 8 weken. Op basis van de incrementele cardiopulmonale inspanningstest (pre-treatment test) wordt een individueel trainingshartslagbereik van 70 tot 80% van de maximale hartslag (HR-piek) ingesteld. De deelnemers dragen tijdens de training een hartslagmeter en worden geïnstrueerd binnen het hartslagbereik te trainen. Een ervaren fysiotherapeut is aanwezig en begeleidt de trainingen gedurende de eerste weken. Wanneer de deelnemers meer vertrouwd raken met de oefening, zal de fysiotherapeut de training volgen via telefoon of telemedicine-apparatuur.

. De trainingssessie begint met een warming-up van 10 minuten gevolgd door 25 minuten interval van 4x4 minuten, op 70 tot 80% van de piekhartslag, onderbroken door 3 minuten actief herstel en 5 minuten cooling down. Om een ​​schatting te krijgen van de waargenomen inspanning, zal de deelnemer gedurende de intervallen van 4 minuten elke minuut een score geven op de Borg-schaal voor waargenomen inspanning (RPE).

statistische analyse

De steekproefomvang werd geschat door middel van een powerberekening. De vermogensberekening was gebaseerd op het niveau van vermoeidheid beoordeeld met de Zweedse vermoeidheidsbeoordelingsschaal (primair resultaat). De absolute betrouwbaarheid voor de Zweedse vermoeidheidsbeoordelingsschaal is 9 punten, wat betekent dat een verandering van 9 punten nodig is om een ​​echte verandering van vermoeidheidsniveau aan te geven. Er zijn 21 personen per groep nodig voor een power van 80% significantieniveau van 0,05 (tweezijdige t-test, uitgaande van een standaarddeviatie van 10). Deze berekening is gebaseerd op een t-toets waarbij wordt uitgegaan van een standaarddeviatie van 10 punten. In totaal zullen 50 deelnemers (25 deelnemers per groep) deelnemen aan dit onderzoek. De analyses van de primaire en secundaire uitkomst zijn op basis van de behandelintentie. Tweezijdige studenten t-test of tweezijdige Wilcoxon ondertekende rangtest zal worden gebruikt om groepen te vergelijken voor de pre-treatment test en post-treatment test.