Czy interwałowy trening krążeniowo-oddechowy poprawia zmęczenie po udarze

Udar mózgu jest główną przyczyną niepełnosprawności wśród dorosłych. Po udarze zmęczenie poudarowe jest zjawiskiem powszechnym i negatywnie wpływa na powrót do zdrowia po udarze. Obecnie nie ma wystarczających dowodów na to, jak leczyć zmęczenie poudarowe. Uważa się, że zmęczenie poudarowe ma wieloczynnikową przyczynę i jest biologicznie prawdopodobne, że zmęczenie może być związane z osłabieniem fizycznym i zmniejszoną aktywnością fizyczną.

Po udarze mózgu ograniczenia funkcjonalne często prowadzą do zmniejszenia aktywności fizycznej, co z kolei może prowadzić do pogorszenia wydolności krążeniowo-oddechowej. Wydolność krążeniowo-oddechową często mierzy się jako szczytowe zużycie tlenu, VO2peak. Badania wykazały, że aktywność fizyczna i wydolność krążeniowo-oddechowa są niższe u ofiar udaru niż u zdrowych osób dobranych pod względem płci i wieku.

Interwencja mająca na celu poprawę wydolności krążeniowo-oddechowej została wskazana jako ważny element rehabilitacji poudarowej. Wytyczne dotyczące aktywności fizycznej i sprawności krążeniowo-oddechowej po udarze zalecają trening krążeniowo-oddechowy przez 20-60 minut, 3-7 dni w tygodniu przy 50-80% tętna maksymalnego. Wykazano, że trening interwałowy (4 x 4 minuty) poprawia wydolność sercowo-naczyniową u różnych grup pacjentów, w tym pacjentów z udarem mózgu.

Obecnie oddział udarowy i usługi wczesnego wspomagania wypisu (ESD) są zalecane jako skuteczny sposób na poprawę wyników leczenia pacjentów i jakości opieki po udarze. Usługa ESD zapewnia pacjentom wsparcie i rehabilitację w ich własnym środowisku, a rehabilitacja często koncentruje się na czynnościach życia codziennego i mobilności.

Celem tego badania jest zbadanie, czy ustrukturyzowany program treningu interwałów krążeniowo-oddechowych dodany do usługi wczesnego wspomaganego wypisu (ESD) skutkuje złagodzeniem zmęczenia po udarze i zwiększonym poborem tlenu. Ponadto badanie ma na celu zbadanie, czy wykonanie ustrukturyzowanego programu treningu interwałowego krążeniowo-oddechowego w środowisku domowym jest wykonalne i bezpieczne dla pacjentów ze zmęczeniem poudarowym.

Metoda/projekt

Jest to prospektywne, randomizowane, otwarte badanie 1:1 (badanie dwuośrodkowe) z zaślepionymi ewaluatorami (projekt PROBE) porównujące 8-tygodniowy program treningu interwałów krążeniowo-oddechowych dodany do standardowej opieki ESD z samą standardową opieką ESD u 50 pacjentów po -zmęczenie udarowe.

Uczestnicy badania

Kolejni pacjenci po udarze, którzy otrzymują opiekę na oddziale udarowym, a następnie ESD w Umeå Stroke Center, University Hospital, Umeå, Szwecja i Gävle, Region Gävleborg, Szwecja. Lekarz udarowy zbada pacjentów 4 (± 1) tygodnie po wypisie z oddziału udarowego. Pacjenci spełniający kryteria kwalifikacyjne otrzymają informacje ustne i pisemne. Następnie potencjalni uczestnicy otrzymają co najmniej 24 godziny, zanim zostaną poproszeni o pisemną świadomą zgodę.

Po wyrażeniu świadomej zgody zostanie przeprowadzony narastający test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy na ergometrze (test przed leczeniem). Uczestnicy ocenią również zmęczenie poudarowe za pomocą szwedzkiej skali oceny zmęczenia (S-FAS).

Randomizacja

Uczestnicy (N=50) kwalifikujący się do udziału w badaniu zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej (N=25) lub grupy kontrolnej (N=25). Procedura randomizacji będzie oparta na sieci przy użyciu programu Minim. Minimalizacja zostanie wykorzystana do stworzenia grup do interwencji i kontroli w celu stratyfikacji grup i zapewnienia równowagi na początku badania w odniesieniu do istotnych zmiennych. Uczestnicy zostaną podzieleni na straty według płci, wieku i ciężkości udaru (zmodyfikowana skala Rankina 0-1 vs ≥2).

Leczenie

Pacjenci z udarem w grupie kontrolnej otrzymają standardową opiekę ESD, w tym informacje na temat zmęczenia po udarze, wsparcie i praktyczne porady dotyczące rozpoznawania i radzenia sobie z objawami zmęczenia w codziennych zadaniach, takich jak dostosowanie i ustalanie priorytetów działań, aktywność fizyczna i odpoczynek.

Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają ustrukturyzowany program treningu interwałowego krążeniowo-oddechowego na cyklu ergometru. Jest to dodatek do zwykłej opieki ESD. Trening będzie prowadzony 30-40 minut, 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni. Na podstawie przyrostowej próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej (próba przed zabiegiem) zostanie ustawiony indywidualny treningowy zakres tętna od 70 do 80% tętna maksymalnego (HR peak). Podczas treningu uczestnicy będą nosić pulsometr i zostaną poinstruowani, aby ćwiczyć w zakresie tętna. Doświadczony fizjoterapeuta będzie obecny i poprowadzi sesje treningowe podczas pierwszych tygodni. Gdy uczestnicy zapoznają się z ćwiczeniem, fizjoterapeuta będzie monitorował trening przez telefon lub sprzęt telemedyczny.

. Sesja treningowa rozpocznie się 10-minutową rozgrzewką, a następnie 25-minutową interwałem 4 x 4 minuty, przy 70 do 80% szczytowego tętna, przerywaną 3-minutową aktywną regeneracją i 5-minutową relaksacją. Aby uzyskać oszacowanie odczuwanego wysiłku, uczestnik ocenia każdą minutę w skali Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) w 4-minutowych odstępach czasu.

Analiza statystyczna

Wielkość próbki oszacowano za pomocą obliczenia mocy. Obliczenia mocy oparto na poziomie zmęczenia ocenianym za pomocą szwedzkiej skali oceny zmęczenia (wynik główny). Bezwzględna rzetelność szwedzkiej skali oceny zmęczenia wynosi 9 punktów, co oznacza, że ​​potrzeba zmiany o 9 punktów, aby stwierdzić rzeczywistą zmianę poziomu zmęczenia. Do uzyskania mocy 80% na poziomie istotności 0,05 potrzeba 21 osób na grupę (dwustronny test t, przy założeniu odchylenia standardowego 10). Obliczenia te opierają się na teście t przy założeniu odchylenia standardowego wynoszącego 10 punktów. W badaniu weźmie udział łącznie 50 uczestników (po 25 uczestników na grupę). Analizy wyników pierwotnych i wtórnych będą oparte na intencji leczenia. Dwustronny test t-studenta lub dwustronny test rang Wilcoxona zostaną użyte do porównania grup w teście przed leczeniem i teście po leczeniu.