Förbättrar kardiorespiratorisk intervallträning trötthet efter stroke

Stroke är en viktig orsak till funktionshinder bland vuxna. Efter stroke är trötthet efter stroke en vanlig och påverkar återhämtningen efter stroke negativt. Idag finns det otillräckligt bevis för hur man ska behandla trötthet efter stroke. Trötthet efter stroke anses ha en multifaktoriell orsak och det är biologiskt troligt att trötthet kan vara relaterad till fysisk dekonditionering och minskad fysisk aktivitet.

Efter stroke leder funktionella begränsningar ofta till en minskning av fysisk aktivitet, vilket i sin tur kan leda till försämrad kardiorespiratorisk kondition. Kardiorespiratorisk kondition mäts ofta som maximal syreförbrukning, VO2peak. Studier har rapporterat att fysisk aktivitet och kardiorespiratorisk kondition är lägre hos strokedrabbade än köns- och åldersmatchade friska individer.

Intervention som syftar till att öka kardiorespiratorisk kondition har lyfts fram som en viktig komponent i strokerehabilitering. Riktlinjer för fysisk aktivitet och kardiorespiratorisk kondition efter stroke rekommenderar kardiorespiratorisk träning 20-60 minuter, 3-7 dagar i veckan vid 50-80% av maximal hjärtfrekvens. Intervallträning (4 x 4 minuter) har visat sig förbättra kardiovaskulär kondition hos olika patientgrupper, inklusive stroke.

Idag rekommenderas strokeenhet och tidig utskrivningstjänst (ESD) som ett effektivt sätt att förbättra patientresultatet och kvaliteten på vården efter stroke. ESD-tjänsten ger stöd och rehabilitering för patienterna i den egna miljön och rehabiliteringen är ofta inriktad på aktiviteter i det dagliga livet och rörlighet.

Syftet med denna studie är att undersöka om ett strukturerat kardiorespiratoriskt intervallträningsprogram som läggs till tjänsten för tidigt stödd utskrivning (ESD) resulterar i lättad trötthet efter stroke och ökad syreupptagningsförmåga. Dessutom kommer studien att undersöka om det är möjligt och säkert för patienter med trötthet efter stroke att utföra ett strukturerat kardiorespiratoriskt intervallträningsprogram i sin hemmiljö.

Metod/design

Detta är en 1:1 prospektiv randomiserad öppen studie (två-centerstudie) med blindade utvärderare (PROBE-design) som jämför 8 veckors strukturerat kardiorespiratoriskt intervallträningsprogram som lagts till standard ESD-vård jämfört med standard ESD-vård enbart hos 50 patienter med post -slagströtthet.

Studiedeltagare

Konsekutiva strokepatienter som får strokeenhetsvård följt av ESD-service vid Umeå Stroke Center, Universitetssjukhuset, Umeå, Sverige och Gävle sjukhus, Region Gävleborg, Sverige. En strokeläkare kommer att undersöka patienterna 4 (± 1) veckor efter utskrivning från strokeenheten. De patienter som uppfyller behörighetskriterierna kommer att få muntlig och skriftlig information. Därefter kommer de potentiella deltagarna att få minst 24 timmar tills de ombeds om skriftligt informerat samtycke.

Efter informerat samtycke kommer ett inkrementellt kardiopulmonellt ansträngningstest att utföras på en ergometercykel (förbehandlingstest). Deltagarna kommer också att uppskatta trötthet efter stroke med den svenska utmattningsskalan (S-FAS).

Randomisering

Deltagare (N=50) som är berättigade till studiedeltagande enligt inklusions- och exkluderingskriterier kommer att slumpmässigt tilldelas interventionsgruppen (N=25) eller kontrollgruppen (N=25). Randomiseringsproceduren kommer att vara webbaserad med hjälp av programmet Minim. Minimering kommer att användas för att skapa grupper för intervention och kontroll för att stratifiera grupper och säkerställa balans vid studiestart med avseende på signifikanta variabler. Deltagarna kommer att stratifieras efter kön, ålder och stroke (Modified Rankin Scale 0-1 vs ≥2).

Behandling

Strokepatienter i kontrollgruppen kommer att få sedvanlig ESD-vård inklusive information om trötthet efter stroke, stöd och praktiska råd om hur man identifierar och hanterar trötthetssymtom i dagliga sysslor, såsom anpassning och prioritering av aktiviteter, fysisk aktivitet och vila.

Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få ett strukturerat kardiorespiratoriskt intervallträningsprogram på en ergometercykel. Detta utöver vanlig ESD-vård. Utbildningen kommer att genomföras 30-40 minuter, 3 dagar i veckan under 8 veckor. Baserat på det inkrementella kardiopulmonella träningstestet (förbehandlingstest) kommer ett individuellt träningspulsintervall på 70 till 80 % av maximal hjärtfrekvens (HR-topp) att ställas in. Deltagarna kommer att bära pulsklocka under träningen och instrueras att träna inom pulsintervallet. En erfaren sjukgymnast kommer att finnas på plats och guida träningspassen under de första veckorna. När deltagarna blir mer bekanta med träningen kommer sjukgymnasten att följa träningen via telefon eller telemedicinsk utrustning.

. Träningspasset börjar med en 10 minuters uppvärmning följt av 25 minuter med 4x4 minuters intervall, vid 70 till 80 % av topppuls, avbruten av 3 minuters aktiv återhämtning och 5 minuters nedkylning. För att få en uppskattning av upplevd ansträngning kommer deltagaren att betygsätta på Borg Rating of Perceived Exertion (RPE)-skalan varje minut under 4-minutersintervallen.

Statistisk analys

Provstorleken uppskattades genom en effektberäkning. Effektberäkningen baserades på utmattningsnivån bedömd med den svenska trötthetsskalan (primärt utfall). Den absoluta tillförlitligheten för den svenska trötthetsskalan är 9 poäng, vilket innebär att det krävs en förändring på 9 poäng för att indikera en verklig förändring av utmattningsnivån. 21 personer per grupp behövs för en styrka på 80 % signifikansnivå på 0,05 (2-sidigt t-test, med antagande av en standardavvikelse på 10). Denna beräkning är baserad på ett t-test som antar en standardavvikelse på 10 poäng. Totalt 50 deltagare (25 deltagare per grupp) kommer att delta i denna studie. Analyserna av primärt och sekundärt utfall kommer att baseras på intention att behandla. Tvåsidiga studenters t-test eller tvåsidiga Wilcoxon signerade rangtest kommer att användas för att jämföra grupper för förbehandlingstestet och test efter behandling.