Forbedrer kardiorespiratorisk intervalltrening post-slagtretthet

Hjerneslag er en viktig årsak til funksjonshemming blant voksne. Etter hjerneslag er tretthet etter slag en vanlig og påvirker restitusjonen negativt etter slag. I dag er det utilstrekkelig dokumentasjon på hvordan man behandler tretthet etter slag. Tretthet etter slag anses å ha en multifaktoriell årsak, og det er biologisk sannsynlig at tretthet kan være relatert til fysisk dekondisjonering og redusert fysisk aktivitet.

Etter hjerneslag fører funksjonelle begrensninger ofte til reduksjon i fysisk aktivitet, som igjen kan føre til nedgang i kardiorespiratorisk kondisjon. Kardiorespiratorisk kondisjon måles ofte som maksimalt oksygenforbruk, VO2peak. Studier har rapportert at fysisk aktivitet og kardiorespiratorisk kondisjon er lavere hos slagrammede enn friske individer med kjønn og alder.

Intervensjon rettet mot økt kardiorespiratorisk kondisjon har blitt fremhevet som en viktig komponent i hjerneslagrehabilitering. Retningslinjer for fysisk aktivitet og kardiorespiratorisk kondisjon etter hjerneslag anbefaler kardiorespiratorisk trening 20-60 minutter, 3-7 dager i uken ved 50-80 % av maksimal hjertefrekvens. Intervalltrening (4 x 4 minutter) har vist seg å forbedre kardiovaskulær kondisjon hos ulike pasientgrupper, inkludert hjerneslag.

I dag anbefales slagenhet og tidlig støttet utskrivningstjeneste (ESD) som en effektiv måte å forbedre pasientresultatet og kvaliteten på behandlingen etter hjerneslag. ESD-tjenesten gir støtte og rehabilitering til pasientene i eget miljø og rehabiliteringen er ofte fokusert på aktiviteter i dagligliv og mobilitet.

Målet med denne studien er å undersøke om et strukturert kardiorespiratorisk intervalltreningsprogram lagt til tjenesten tidlig støttet utflod (ESD) resulterer i lettet tretthet etter slag og økt oksygenopptak. Videre vil studien undersøke om det er mulig og trygt for pasienter med post-slagtretthet å utføre et strukturert kardiorespiratorisk intervalltreningsprogram i hjemmemiljøet.

Metode/design

Dette er en 1:1 prospektiv randomisert åpen studie (tosenterstudie) med blindede evaluatorer (PROBE-design) som sammenligner 8 ukers strukturert kardiorespiratorisk intervalltreningsprogram lagt til standard ESD-behandling sammenlignet med standard ESD-behandling alene hos 50 pasienter med post -slagtretthet.

Studiedeltakere

Påfølgende slagpasienter som mottar slagenhetsbehandling etterfulgt av ESD-service ved Umeå Stroke Center, Universitetssykehuset, Umeå, Sverige og Gävle sykehus, Region Gävleborg, Sverige. En slaglege vil undersøke pasientene 4 (± 1) uker etter utskrivning fra slagenheten. Pasienter som oppfyller kvalifikasjonskriteriene vil motta muntlig og skriftlig informasjon. Deretter vil de potensielle deltakerne få minst 24 timer til de blir bedt om skriftlig informert samtykke.

Etter informert samtykke vil en inkrementell kardiopulmonal treningstest bli utført på en ergometersyklus (forbehandlingstest). Deltakerne vil også estimere tretthet etter slag med den svenske tretthetsvurderingsskalaen (S-FAS).

Randomisering

Deltakere (N=50) som er kvalifisert for studiedeltakelse i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriterier vil bli tilfeldig fordelt til intervensjonsgruppen (N=25) eller kontrollgruppen (N=25). Randomiseringsprosedyren vil være nettbasert ved bruk av programmet Minim. Minimering vil bli brukt til å opprette grupper for intervensjon og kontroll for å stratifisere grupper og sikre balanse ved studiestart med hensyn til signifikante variabler. Deltakerne vil bli stratifisert etter kjønn, alder og alvorlighetsgrad av slag (Modified Rankin Scale 0-1 vs ≥2).

Behandling

Hjerneslagpasienter i kontrollgruppen vil få vanlig ESD-pleie inkludert informasjon om utmattelse etter slag, støtte og praktiske råd om hvordan man identifiserer og håndterer utmattelsessymptomer i daglige gjøremål, som tilpasning og prioritering av aktiviteter, fysisk aktivitet og hvile.

Deltakerne i intervensjonsgruppen vil få strukturert kardiorespiratorisk intervalltreningsprogram på en ergometersyklus. Dette kommer i tillegg til vanlig ESD-pleie. Treningen vil foregå 30-40 minutter, 3 dager i uken i 8 uker. Basert på den inkrementelle kardiopulmonale treningstesten (pre-treatment test) vil et individuelt treningspulsområde på 70 til 80 % av maksimal hjertefrekvens (HR-topp) settes. Deltakerne vil ha på seg pulsklokke under treningen og instrueres til å trene innenfor pulsområdet. En erfaren fysioterapeut vil være tilstede og veilede treningsøktene de første ukene. Når deltakerne blir mer kjent med øvelsen, vil fysioterapeuten overvåke treningen gjennom telefon eller telemedisinsk utstyr.

. Treningsøkten starter med en 10 minutters oppvarming etterfulgt av 25 minutter med 4x4 minutters intervall, ved 70 til 80 % av topppuls, avbrutt av 3 minutter aktiv restitusjon og 5 minutter nedkjøling. For å få et estimat av opplevd anstrengelse, vil deltakeren vurdere på The Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) skala hvert minutt i løpet av 4-minutters intervallene.

Statistisk analyse

Prøvestørrelsen ble estimert ved en effektberegning. Effektberegningen var basert på tretthetsnivået vurdert med den svenske tretthetsvurderingsskalaen (primært utfall). Den absolutte påliteligheten for den svenske tretthetsvurderingsskalaen er 9 poeng, noe som betyr at det kreves en endring på 9 poeng for å indikere en reell endring av utmattelsesnivået. 21 personer per gruppe er nødvendig for kraft på 80 % signifikansnivå på 0,05 (2-sidig t-test, forutsatt et standardavvik på 10). Denne beregningen er basert på en t-test som antar et standardavvik på 10 poeng. Totalt vil 50 deltakere (25 deltakere per gruppe) delta i denne studien. Analysene av primært og sekundært utfall vil være på grunnlag av intensjon om å behandle. Tosidig studenters t-test eller tosidig Wilcoxon signert rangtest vil bli brukt til å sammenligne grupper for forbehandlingstesten og test etter behandling.