現在カンナビジオールを服用しているドラベ症候群またはレノックスガストー症候群の子供および若年成人におけるZX008の安全性と忍容性を評価するための研究

主な採用基準:

• 被験者はDSまたはLGSの臨床診断を受けており、痙攣発作（一般化された強直間代発作、強直発作、脱力発作、強直/脱力発作、明確に観察可能な運動徴候を伴う焦点発作）が現在のAEDによって完全に制御されていません。
• てんかんに対するすべての投薬または介入 (ケトジェニックダイエット [KD] および迷走神経刺激 [VNS] を含む) は、最初の ZX008 投与前の少なくとも 4 週間は安定している必要があり、研究全体を通して安定したままであることが期待されます。
• 被験者は、最初のZX008投与の少なくとも4週間前にCBDの安定した用量を服用している必要があります.
• -被験者のCBDの供給源は、研究参加中、少なくとも3か月間一貫していることが期待されます。

主な除外基準:

• -被験者は、心血管疾患または脳血管疾患、心筋梗塞または脳卒中の現在または過去の病歴があります。
• -現在、心臓弁膜症または肺高血圧症を患っている被験者 治験責任医師、親/介護者、独立心臓諮問委員会、独立データおよび安全性監視委員会、またはスポンサーが臨床的に重要と見なす。
• -被験者は緑内障の現在または過去の病歴があります。