シェブロン骨切り術による外反母趾の治療における生体吸収性スクリューとスチールスクリューの比較
シェブロン骨切り術による外反母趾の治療のための生体吸収性スクリューとスチールスクリューのランダム化された前向き比較
外反母趾は前足部の最も一般的な変形であり、患者は痛みに苦しみ、通常の靴を履いて歩くことができなくなります。 第 1 中足骨のシェブロン骨切り術は、軽度または中程度の外反母趾の治療に広く使用されています。 これは、骨切りの遠位側を横方向に押して、第 1 ~第 2 中足骨の中足骨間度を減少させることができる「V」シャープ骨切りです。通常、骨切り側の固定には 2.5mm または 3.0mm のスチール製カニューレ スクリューが使用され、安定性が確保されます。ただし、内固定の拒否や、取り出した固定の 2 回目の手術の経済的コストなど、スチール製のネジにはいくつかの欠点があります。 鋼製ネジのこれらの欠点を回避するために、生体吸収性ネジ固定は、シェブロン骨切り術の代替方法となる可能性があります。
この試験は、シェブロン骨切り術による外反母趾の治療について、生体吸収性スクリューとスチール製スクリューの臨床的結果と放射線学的結果を比較するための、無作為化、前向き、対照、並行実験デザインです。 患者は 2 つのグループに無作為に割り付けられます。1 つは生体吸収性ネジで治療され、もう 1 つはスチール製ネジで治療されます。転帰測定のためのデータ収集は、術前、術後直後、その後 6 週間、12 週間、および 1 年で行われます。ポスト操作。
臨床結果の尺度は、VAS (ビジュアル アナログ スケール) スコアと AOFAS (アメリカの整形外科の足と足首の社会) の前足スコアです。X 線写真の結果の尺度は、IMA (中足骨間角度) と HVA (外反母趾角度) です。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 遠位シェブロン骨切り術で治療された外反母趾
- 18~70歳
除外基準:
- 外反母趾は他の処置(スカーフ、ルドロフ、ラピダスなど)で治療
- 70歳
- リウマチ
- 骨粗しょう症 -
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:生体吸収性ネジ
生体吸収性スクリューを使用したシェブロン骨切り術で治療された外反母趾
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外反母趾は、第 1 中足骨の遠位シェブロン骨切り術で治療され、生体吸収性ネジを使用して固定されます
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実験的:鋼ねじ
鋼製ネジを使用したシェブロン骨切り術で治療された外反母趾
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外反母趾は、第 1 中足骨の遠位シェブロン骨切り術で治療され、スチール スクリューを使用して固定されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アメリカの整形外科の足と足首の学会前足スコアの変化
時間枠:手術前、6週間、12週間、手術後1年
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アメリカ足関節整形外科学会のフォアフットスコアは、「痛み」、「歩行能力」、「アライメント」で構成されています。最小スコアは 0 で、最大スコアは 100 で、「0」が最悪、「100」が最良を意味します。結果。
外反母趾の標準評価法として用いられた。
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手術前、6週間、12週間、手術後1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レントゲン結果パラメータ
時間枠:手術前、6週間、12週間、手術後1年
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IMA(中足骨間角度)、HVA(外反母趾角度)は体重を負荷した足の前後で測定
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手術前、6週間、12週間、手術後1年
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VAS スコア
時間枠:手術前、6週間、12週間、手術後1年
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Visual Analogue Scale、痛みに関する広く使用されているスコア。
0~10の数字で痛みの度合いを表現。
0は痛みなし、10は最悪の痛み
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手術前、6週間、12週間、手術後1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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