Chevron 절골술을 이용한 외반모지 치료를 위한 생체 흡수성 나사못과 스틸 나사못의 비교
Chevron 절골술을 이용한 외반모지 치료를 위한 생체 흡수성 나사못과 강철 나사못의 무작위, 전향적 비교
무지외반증은 앞발의 가장 흔한 기형으로 환자는 통증을 겪고 보행이 불가능하며 정상적인 신발을 신을 수 있습니다. 첫 번째 중족골의 갈매기형 절골술은 경증 또는 중간 외반 모지의 치료에 널리 사용됩니다. 절골술의 원위측을 옆으로 밀어서 1차 중족골의 중족골간도를 낮출 수 있는 "V" 날카로운 절골술입니다. .그러나 강나사의 단점으로는 내고정이 거부되거나 고정을 빼는 2차 수술의 비용이 많이 든다는 점입니다. 강철 나사의 이러한 단점을 없애기 위해 생흡수성 나사 고정이 셰브론 절골술의 대안이 될 수 있습니다.
이 시험은 갈매기형 절골술로 외반모지를 치료하기 위한 생체흡수성 나사 대 강철 나사의 임상 및 방사선학적 결과를 비교하기 위한 무작위, 전향적, 통제된 병렬 실험 설계입니다. 환자는 두 그룹으로 무작위 배정되어 하나는 생체흡수성 나사로 치료되고 다른 하나는 강철 나사로 치료됩니다. 결과 측정을 위한 데이터 수집은 수술 전, 수술 직후, 그리고 6주, 12주 및 1년에 이루어집니다. 수술 후.
임상 결과 측정은 VAS(visual analogue scale) 점수와 AOFAS(미국 정형외과 족부 및 발목 학회) 앞발 점수입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 원위 쉐브론 절골술로 치료된 외반모지
- 18-70세 사이의 나이
제외 기준:
- 다른 시술(스카프, 루드로프, 라피두스 등)로 치료한 외반모지
- 70세
- 류마티스
- 골다공증 -
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 생체 흡수성 나사
생체 흡수성 나사를 사용하여 셰브론 절골술로 치료된 외반모지
|
무지외반증은 제1중족골 원위 갈매기 절골술로 치료하고 생체흡수성 나사를 사용하여 고정합니다.
|
|
실험적: 강철 나사
강철 나사를 사용하여 셰브론 절골술로 치료한 외반모지
|
외반모지는 제1중족골 원위 갈매기 절골술로 치료하고 스틸스크류로 고정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
미국 정형외과 족관절학회 앞발점수 변화
기간: 수술 전, 수술 후 6주, 12주, 1년
|
미국정형외과학회 전족부 점수는 "통증", "보행능력", "정렬"로 구성하였다. 최저점은 0점, 최고점은 100점으로 "0"은 최악을 의미하고 "100"은 최고를 의미한다. 결과.
외반 모지의 표준 평가 방법으로 사용되었습니다.
|
수술 전, 수술 후 6주, 12주, 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
방사선 결과 매개변수
기간: 수술 전, 수술 후 6주, 12주, 1년
|
발의 체중부하 전후방에서 측정한 IMA(intermetatarsal angle), HVA(hallux valgus angle)
|
수술 전, 수술 후 6주, 12주, 1년
|
|
VAS 점수
기간: 수술 전, 수술 후 6주, 12주, 1년
|
Visual Analogue Scale은 통증에 대해 널리 사용되는 점수입니다.
숫자 0-10을 사용하여 다른 수준의 통증을 나타냅니다.
0은 통증이 없고 10은 가장 심한 통증이 있음
|
수술 전, 수술 후 6주, 12주, 1년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
외반모지에 대한 임상 시험
-
Dr.Gerhard KaufmannMedical University Innsbruck완전한
-
Asklepieion Voulas General HospitalMaria Tileli; Chryssoula Staikou알려지지 않은
-
Fundación Universidad Católica de Valencia San...완전한Hallux Valgus 및 Bunion스페인
-
St. Paul's Hospital, CanadaStryker Nordic아직 모집하지 않음
-
Chinese University of Hong Kong완전한
-
Dr.Gerhard KaufmannMedical University Innsbruck완전한
-
Cali Pharmaceuticals LLC완전한
-
Hospital Mutua de Terrassa알려지지 않은
생체 흡수성 나사에 대한 임상 시험
-
Kafrelsheikh University모병골 시멘트 강화 경추간 나사 고정 | Cannulated Screws Fixation | 골다공증성 척추이집트
-
Orthopedic Hospital Vienna Speising모병