無保険人口における薬剤師主導のCGMの使用
2021年1月19日 更新者:Virginia Commonwealth University
保険に加入していない集団における高度な糖尿病管理のための薬剤師主導の継続的な血糖モニタリングプログラム
これはパイロット研究です。
目的は、(1) 患者に継続的な血糖モニタリング (CGM) へのアクセスを提供し (助成金を通じて購入)、(2) 診療所の臨床薬剤師による血糖モニタリングの結果を体系的に記録および分析することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年~87年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の大人
- 1型または2型糖尿病の診断
- A1cが8%以上
- 処方された基礎インスリンと食事時インスリンまたはグルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1) 受容体アゴニストのいずれか
除外基準:
- 妊娠中または授乳中
- 透析中
- 研究者による臨床的判断に基づくCGMの使用には適していません
- 英語力が限られている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:CGM介入アーム
無料のクリニックでのケアに適格な患者で、糖尿病およびインスリン療法でA1cが8%を超える患者は、CGMの使用のために識別されます。
|
プロのCGMデバイスは、参加者が最大14日間着用します
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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A1cの変化
時間枠:12週目までのベースライン
|
A1cの変化は、血糖コントロールを評価するために使用されます
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12週目までのベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
薬の変更
時間枠:12週目までのベースライン
|
どのような薬の変更が行われたか(薬の種類と用量の変更)に関するデータが収集されます
|
12週目までのベースライン
|
血糖変動
時間枠:12週目までのベースライン
|
治療範囲内の時間など、CGM によって収集されたデータは、CGM を装着した 14 日間の血糖変動を評価するために評価されます。
|
12週目までのベースライン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Evan Sisson, PharmD、Virginia Commonwealth University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月26日
一次修了 (実際)
2019年12月19日
研究の完了 (実際)
2019年12月19日
試験登録日
最初に提出
2018年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月19日
最初の投稿 (実際)
2018年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月19日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- HM20012049
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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