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Utilisation du CGM par les pharmaciens dans la population non assurée

19 janvier 2021 mis à jour par: Virginia Commonwealth University

Un programme de surveillance continue du glucose dirigé par des pharmaciens pour la gestion avancée du diabète dans une population non assurée

Il s'agit d'une étude pilote. L'objectif est de (1) donner accès à la surveillance continue de la glycémie (CGM) aux patients (achetée grâce à une subvention) et (2) enregistrer et analyser systématiquement les résultats de la surveillance de la glycémie par les pharmaciens cliniciens de la clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 87 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. adulte de 18 ans ou plus
  2. diagnostic de diabète de type 1 ou de type 2
  3. A1c supérieur à 8 %
  4. insuline basale prescrite plus insuline prandiale ou un agoniste des récepteurs du peptide-1 de type glucagon (GLP-1)

Critère d'exclusion:

  1. enceinte ou allaitante
  2. en dialyse
  3. non approprié pour une utilisation en CGM selon le jugement clinique des investigateurs
  4. patients ayant une maîtrise limitée de l'anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras d'intervention CGM
Les patients éligibles aux soins à la clinique gratuite atteints de diabète et d'un taux d'A1c supérieur à 8 % sous insulinothérapie seront identifiés pour l'utilisation du CGM.
Dispositif: SGC FreeStyle LibrePro
un appareil CGM professionnel sera porté par le participant jusqu'à 14 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'A1c
Délai: De base à la semaine 12
La variation de l'A1c sera utilisée pour évaluer le contrôle glycémique
De base à la semaine 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements de médicament
Délai: De base à la semaine 12
Des données seront recueillies sur les changements apportés aux médicaments (changements de types de médicaments et de doses)
De base à la semaine 12
Variabilité glycémique
Délai: De base à la semaine 12
Les données recueillies par le CGM, telles que la durée de la plage thérapeutique, seront évaluées pour évaluer la variabilité glycémique pendant la période de 14 jours de port du CGM
De base à la semaine 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Virginia Commonwealth University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Evan Sisson, PharmD, Virginia Commonwealth University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

19 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

19 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2018

Première publication (Réel)

26 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • HM20012049

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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