Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Farmasøytdrevet CGM-bruk i den uforsikrede befolkningen

19. januar 2021 oppdatert av: Virginia Commonwealth University

Et farmasøytdrevet program for kontinuerlig glukoseovervåking for avansert diabetesbehandling i en uforsikret befolkning

Dette er en pilotstudie. Formålet er å (1) gi tilgang til kontinuerlig glukoseovervåking (CGM) til pasienter (kjøpt gjennom stipend) og (2) systematisk registrere og analysere resultatene av glukoseovervåkingen av de kliniske farmasøytene ved klinikken.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. voksen 18 år eller eldre
  2. diagnostisering av type 1 eller type 2 diabetes
  3. A1c større enn 8 %
  4. foreskrevet basal insulin pluss enten prandial insulin eller en glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) reseptoragonist

Ekskluderingskriterier:

  1. gravid eller ammer
  2. på dialyse
  3. ikke egnet for CGM-bruk basert på klinisk vurdering fra etterforskerne
  4. pasienter med begrensede engelskkunnskaper

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CGM intervensjonsarm
Pasienter som er kvalifisert for behandling ved gratisklinikken med diabetes og A1c over 8 % på insulinbehandling vil bli identifisert for CGM-bruk.
Enhet: FreeStyle LibrePro CGM
en profesjonell CGM-enhet vil bli brukt av deltakeren i opptil 14 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i A1c
Tidsramme: Utgangspunkt til uke 12
Endring i A1c vil bli brukt til å vurdere glykemisk kontroll
Utgangspunkt til uke 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medisinendringer
Tidsramme: Utgangspunkt til uke 12
Det vil bli samlet inn data om hvilke medikamentendringer som gjøres (endringer i medikamenttyper og doser)
Utgangspunkt til uke 12
Glykemisk variasjon
Tidsramme: Utgangspunkt til uke 12
Data samlet inn av CGM, for eksempel tid i terapeutisk rekkevidde, vil bli evaluert for å vurdere glykemisk variabilitet i løpet av 14 dagers perioden med bruk av CGM
Utgangspunkt til uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Evan Sisson, PharmD, Virginia Commonwealth University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

19. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

19. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • HM20012049

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sukkersyke

Kliniske studier på FreeStyle LibrePro CGM

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere