Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití CGM řízené lékárníky u nepojištěné populace

19. ledna 2021 aktualizováno: Virginia Commonwealth University

Lékárníky řízený program kontinuálního monitorování glukózy pro pokročilou léčbu diabetu u nepojištěné populace

Toto je pilotní studie. Účelem je (1) poskytnout pacientům přístup ke kontinuálnímu monitorování glukózy (CGM) (zakoupené prostřednictvím grantu) a (2) systematicky zaznamenávat a analyzovat výsledky monitorování glukózy klinickými farmaceuty na klinice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 87 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. dospělý ve věku 18 let nebo starší
  2. diagnóza diabetu 1. nebo 2. typu
  3. A1c větší než 8 %
  4. předepsaný bazální inzulín plus buď prandiální inzulín nebo agonista receptoru glukagonu podobného peptidu-1 (GLP-1)

Kritéria vyloučení:

  1. těhotná nebo kojící
  2. na dialýze
  3. není vhodné pro použití CGM na základě klinického úsudku zkoušejících
  4. pacientů s omezenou znalostí angličtiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CGM Intervenční arm
Pacienti způsobilí pro péči na bezplatné klinice s diabetem a A1c vyšším než 8 % na inzulínové terapii budou identifikováni pro použití CGM.
Přístroj: FreeStyle LibrePro CGM
profesionální přístroj CGM bude mít účastník na sobě po dobu až 14 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v A1c
Časové okno: Výchozí stav do týdne 12
Změna A1c bude použita k posouzení glykemické kontroly
Výchozí stav do týdne 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny léků
Časové okno: Výchozí stav do týdne 12
Budou shromažďována data o tom, jaké změny léků byly provedeny (změny typů léků a dávek)
Výchozí stav do týdne 12
Glykemická variabilita
Časové okno: Výchozí stav do týdne 12
Data shromážděná CGM, jako je čas v terapeutickém rozmezí, budou vyhodnocena za účelem posouzení glykemické variability během 14denního období nošení CGM.
Výchozí stav do týdne 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Virginia Commonwealth University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Evan Sisson, PharmD, Virginia Commonwealth University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

19. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

19. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HM20012049

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na FreeStyle LibrePro CGM

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit