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무보험 인구에서 약사가 주도하는 CGM 사용

2021년 1월 19일 업데이트: Virginia Commonwealth University

무보험 인구의 고급 당뇨병 관리를 위한 약사 주도의 지속적인 포도당 모니터링 프로그램

이것은 파일럿 연구입니다. 그 목적은 (1) 환자에게 지속적인 포도당 모니터링(CGM)에 대한 액세스를 제공하고(보조금을 통해 구입) (2) 클리닉의 임상 약사에 의한 포도당 모니터링 결과를 체계적으로 기록하고 분석하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • Virginia Commonwealth University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상 성인
  2. 제1형 또는 제2형 당뇨병 진단
  3. 8%보다 큰 A1c
  4. 처방된 기저 인슐린과 식후 인슐린 또는 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1) 수용체 작용제

제외 기준:

  1. 임신 또는 모유 수유
  2. 투석 중
  3. 조사자의 임상적 판단에 따라 CGM 사용에 적합하지 않음
  4. 제한된 영어 능력을 가진 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CGM 중재 팔
당뇨병이 있고 인슐린 요법에서 A1c가 8% 이상인 무료 클리닉에서 치료를 받을 수 있는 환자는 CGM 사용을 위해 식별됩니다.
장치: 프리스타일 리브레프로 CGM
참가자는 전문 CGM 장치를 최대 14일 동안 착용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
A1c의 변화
기간: 12주까지의 기준선
A1c의 변화는 혈당 조절을 평가하는 데 사용됩니다.
12주까지의 기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 변경
기간: 12주까지의 기준선
어떤 약물 변경이 이루어졌는지에 대한 데이터가 수집됩니다(약 유형 및 용량 변경).
12주까지의 기준선
혈당 변동성
기간: 12주까지의 기준선
치료 시간 범위와 같이 CGM에서 수집한 데이터를 평가하여 CGM을 착용한 14일 동안 혈당 변동성을 평가합니다.
12주까지의 기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Virginia Commonwealth University

수사관

  • 수석 연구원: Evan Sisson, PharmD, Virginia Commonwealth University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 26일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 19일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 19일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 19일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • HM20012049

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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