Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование НГМ по инициативе фармацевта среди незастрахованного населения

19 января 2021 г. обновлено: Virginia Commonwealth University

Программа непрерывного мониторинга уровня глюкозы, управляемая фармацевтом, для расширенного лечения диабета у незастрахованного населения

Это пилотное исследование. Цель состоит в том, чтобы (1) предоставить пациентам доступ к непрерывному мониторингу уровня глюкозы (CGM) (приобретенному за счет гранта) и (2) систематически записывать и анализировать результаты мониторинга уровня глюкозы клиническими фармацевтами в клинике.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. взрослый 18 лет и старше
  2. диагностика сахарного диабета 1 или 2 типа
  3. A1c больше 8%
  4. прописанный базальный инсулин плюс либо прандиальный инсулин, либо агонист рецептора глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1)

Критерий исключения:

  1. беременные или кормящие грудью
  2. на диализе
  3. не подходит для использования CGM на основании клинической оценки исследователей
  4. пациенты с ограниченным знанием английского языка

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука вмешательства CGM
Пациенты, имеющие право на лечение в бесплатной клинике с диабетом и уровнем A1c выше 8% на инсулинотерапии, будут определены для использования CGM.
Устройство: FreeStyle LibrePro CGM
профессиональное устройство CGM будет носиться участником до 14 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в A1c
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недели
Изменение A1c будет использоваться для оценки гликемического контроля.
Исходный уровень до 12 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в лекарствах
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недели
Будут собираться данные о вносимых изменениях в лекарства (изменения в типах лекарств и дозах).
Исходный уровень до 12 недели
Гликемическая изменчивость
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недели
Данные, собранные CGM, такие как время в терапевтическом диапазоне, будут оцениваться для оценки изменчивости гликемии в течение 14-дневного периода ношения CGM.
Исходный уровень до 12 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Virginia Commonwealth University

Следователи

  • Главный следователь: Evan Sisson, PharmD, Virginia Commonwealth University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • HM20012049

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сахарный диабет

Клинические исследования FreeStyle LibrePro CGM

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Vietnam

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться