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药剂师驱动的 CGM 在未投保人群中的使用

2021年1月19日 更新者：Virginia Commonwealth University

药剂师驱动的连续血糖监测计划，用于未投保人群的高级糖尿病管理

这是一项试点研究。 目的是 (1) 为患者提供连续血糖监测 (CGM)（通过赠款购买）和 (2) 系统地记录和分析诊所临床药剂师的血糖监测结果。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

28

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、美国、23298
        • Virginia Commonwealth University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 18 岁或以上的成年人
  2. 1 型或 2 型糖尿病的诊断
  3. A1c 大于 8%
  4. 处方基础胰岛素加餐时胰岛素或胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 受体激动剂

排除标准：

  1. 怀孕或哺乳
  2. 透析
  3. 根据研究者的临床判断，不适合使用 CGM
  4. 英语能力有限的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：CGM 干预组
有资格在免费诊所接受治疗的患有糖尿病且接受胰岛素治疗的 A1c 大于 8% 的患者将被确定使用 CGM。
设备：FreeStyle LibrePro CGM
参与者将佩戴专业的 CGM 设备长达 14 天

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
A1c 的变化
大体时间：第 12 周的基线
A1c 的变化将用于评估血糖控制
第 12 周的基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
药物变化
大体时间：第 12 周的基线
将收集有关药物变化的数据（药物类型和剂量的变化）
第 12 周的基线
血糖变异性
大体时间：第 12 周的基线
将评估 CGM 收集的数据，例如治疗范围内的时间，以评估佩戴 CGM 的 14 天期间的血糖变异性
第 12 周的基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Virginia Commonwealth University

调查人员

  • 首席研究员：Evan Sisson, PharmD、Virginia Commonwealth University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年4月26日

初级完成 (实际的)

2019年12月19日

研究完成 (实际的)

2019年12月19日

研究注册日期

首次提交

2018年3月19日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月19日

首次发布 (实际的)

2018年3月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月19日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • HM20012049

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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