Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Apothekergesteuerter CGM-Einsatz in der nicht versicherten Bevölkerung

19. Januar 2021 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University

Ein von Apothekern geleitetes Programm zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung für ein fortgeschrittenes Diabetes-Management in einer nicht versicherten Bevölkerung

Dies ist eine Pilotstudie. Der Zweck besteht darin, (1) Patienten Zugang zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung (CGM) zu verschaffen (erworben durch einen Zuschuss) und (2) die Ergebnisse der Glukoseüberwachung durch die klinischen Apotheker der Klinik systematisch aufzuzeichnen und zu analysieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 87 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsener ab 18 Jahren
  2. Diagnose von Typ-1- oder Typ-2-Diabetes
  3. A1c größer als 8 %
  4. verschriebenes Basalinsulin plus entweder prandiales Insulin oder einen Glukagon-ähnlichen Peptid-1 (GLP-1)-Rezeptoragonisten

Ausschlusskriterien:

  1. schwanger oder stillend
  2. auf Dialyse
  3. nach klinischer Beurteilung durch die Prüfärzte nicht für die CGM-Verwendung geeignet
  4. Patienten mit eingeschränkten Englischkenntnissen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CGM-Interventionsarm
Patienten mit Diabetes und einem A1c-Wert von über 8 % unter Insulintherapie, die für eine Behandlung in der kostenlosen Klinik in Frage kommen, werden für die Verwendung von CGM identifiziert.
Gerät: FreeStyle LibrePro CGM
ein professionelles CGM-Gerät wird vom Teilnehmer für bis zu 14 Tage getragen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung von A1c
Zeitfenster: Baseline bis Woche 12
Die Änderung des A1c wird zur Beurteilung der glykämischen Kontrolle verwendet
Baseline bis Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Medikationsänderungen
Zeitfenster: Baseline bis Woche 12
Es werden Daten darüber erhoben, welche Medikationsänderungen vorgenommen werden (Änderungen der Art der Medikamente und Dosierungen)
Baseline bis Woche 12
Glykämische Variabilität
Zeitfenster: Baseline bis Woche 12
Die vom CGM gesammelten Daten, wie z. B. die Zeit im therapeutischen Bereich, werden ausgewertet, um die glykämische Variabilität während des 14-tägigen Tragezeitraums des CGM zu beurteilen
Baseline bis Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Ermittler

  • Hauptermittler: Evan Sisson, PharmD, Virginia Commonwealth University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • HM20012049

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes Mellitus

Klinische Studien zur FreeStyle LibrePro CGM

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Bulgaria

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren