Door apothekers aangestuurd CGM-gebruik in de onverzekerde bevolking
19 januari 2021 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University
Een door een apotheker aangestuurd programma voor continue glucosemonitoring voor geavanceerd diabetesbeheer in een onverzekerde populatie
Dit is een pilotstudie.
Het doel is om (1) patiënten toegang te geven tot continue glucosemonitoring (CGM) (aangekocht via een subsidie) en (2) de resultaten van de glucosemonitoring door de klinische apothekers in de kliniek systematisch vast te leggen en te analyseren.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassene van 18 jaar of ouder
- diagnose diabetes type 1 of type 2
- A1c groter dan 8%
- voorgeschreven basale insuline plus prandiale insuline of een glucagon-achtige peptide-1 (GLP-1) receptoragonist
Uitsluitingscriteria:
- zwanger bent of borstvoeding geeft
- bij dialyse
- niet geschikt voor CGM-gebruik op basis van klinisch oordeel van de onderzoekers
- patiënten met een beperkte Engelse taalvaardigheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CGM-interventie-arm
Patiënten die in aanmerking komen voor zorg in de gratis kliniek met diabetes en A1c groter dan 8% op insulinetherapie zullen worden geïdentificeerd voor CGM-gebruik.
|
een professioneel CGM-apparaat wordt maximaal 14 dagen door de deelnemer gedragen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging in A1c
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
|
Verandering in A1c zal worden gebruikt om de glykemische controle te beoordelen
|
Basislijn tot week 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Medicatie veranderingen
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
|
Er worden gegevens verzameld over welke medicatiewijzigingen worden aangebracht (veranderingen in soorten medicijnen en doseringen)
|
Basislijn tot week 12
|
|
Glykemische variabiliteit
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
|
Door de CGM verzamelde gegevens, zoals de tijd binnen het therapeutisch bereik, worden geëvalueerd om de glycemische variabiliteit te beoordelen gedurende de periode van 14 dagen dat de CGM wordt gedragen
|
Basislijn tot week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Evan Sisson, PharmD, Virginia Commonwealth University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 april 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HM20012049
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .