Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door apothekers aangestuurd CGM-gebruik in de onverzekerde bevolking

19 januari 2021 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University

Een door een apotheker aangestuurd programma voor continue glucosemonitoring voor geavanceerd diabetesbeheer in een onverzekerde populatie

Dit is een pilotstudie. Het doel is om (1) patiënten toegang te geven tot continue glucosemonitoring (CGM) (aangekocht via een subsidie) en (2) de resultaten van de glucosemonitoring door de klinische apothekers in de kliniek systematisch vast te leggen en te analyseren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. volwassene van 18 jaar of ouder
  2. diagnose diabetes type 1 of type 2
  3. A1c groter dan 8%
  4. voorgeschreven basale insuline plus prandiale insuline of een glucagon-achtige peptide-1 (GLP-1) receptoragonist

Uitsluitingscriteria:

  1. zwanger bent of borstvoeding geeft
  2. bij dialyse
  3. niet geschikt voor CGM-gebruik op basis van klinisch oordeel van de onderzoekers
  4. patiënten met een beperkte Engelse taalvaardigheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CGM-interventie-arm
Patiënten die in aanmerking komen voor zorg in de gratis kliniek met diabetes en A1c groter dan 8% op insulinetherapie zullen worden geïdentificeerd voor CGM-gebruik.
Apparaat: FreeStyle LibrePro CGM
een professioneel CGM-apparaat wordt maximaal 14 dagen door de deelnemer gedragen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging in A1c
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
Verandering in A1c zal worden gebruikt om de glykemische controle te beoordelen
Basislijn tot week 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medicatie veranderingen
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
Er worden gegevens verzameld over welke medicatiewijzigingen worden aangebracht (veranderingen in soorten medicijnen en doseringen)
Basislijn tot week 12
Glykemische variabiliteit
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
Door de CGM verzamelde gegevens, zoals de tijd binnen het therapeutisch bereik, worden geëvalueerd om de glycemische variabiliteit te beoordelen gedurende de periode van 14 dagen dat de CGM wordt gedragen
Basislijn tot week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Evan Sisson, PharmD, Virginia Commonwealth University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • HM20012049

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op FreeStyle LibrePro CGM

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren