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Uso de CGM dirigido por farmacêuticos na população não segurada

19 de janeiro de 2021 atualizado por: Virginia Commonwealth University

Um Programa de Monitoramento Contínuo de Glicose Orientado por Farmacêuticos para Controle Avançado de Diabetes em uma População sem Plano de Saúde

Este é um estudo piloto. O objetivo é (1) fornecer acesso ao monitoramento contínuo da glicose (CGM) aos pacientes (adquirido por meio de uma bolsa) e (2) registrar e analisar sistematicamente os resultados do monitoramento da glicose pelos farmacêuticos clínicos na clínica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. adulto 18 anos de idade ou mais
  2. diagnóstico de diabetes tipo 1 ou tipo 2
  3. A1c maior que 8%
  4. insulina basal prescrita mais insulina prandial ou um agonista do receptor do peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1)

Critério de exclusão:

  1. grávida ou a amamentar
  2. em diálise
  3. não é apropriado para uso CGM com base no julgamento clínico dos investigadores
  4. pacientes com proficiência limitada em inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de intervenção CGM
Os pacientes elegíveis para atendimento na clínica gratuita com diabetes e A1c maior que 8% em terapia com insulina serão identificados para uso de CGM.
Dispositivo: FreeStyle LibrePro CGM
um dispositivo CGM profissional será usado pelo participante por até 14 dias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança em A1c
Prazo: Linha de base para a semana 12
A alteração na A1c será usada para avaliar o controle glicêmico
Linha de base para a semana 12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças de Medicação
Prazo: Linha de base para a semana 12
Serão coletados dados sobre quais alterações de medicamentos são feitas (alterações nos tipos de medicamentos e doses)
Linha de base para a semana 12
Variabilidade glicêmica
Prazo: Linha de base para a semana 12
Os dados coletados pelo CGM, como o intervalo terapêutico, serão avaliados para avaliar a variabilidade glicêmica durante o período de 14 dias de uso do CGM
Linha de base para a semana 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Virginia Commonwealth University

Investigadores

  • Investigador principal: Evan Sisson, PharmD, Virginia Commonwealth University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

19 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

19 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

26 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • HM20012049

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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