Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Farmaceutdriven CGM-användning i den oförsäkrade befolkningen

19 januari 2021 uppdaterad av: Virginia Commonwealth University

Ett farmaceutdrivet program för kontinuerlig glukosövervakning för avancerad diabeteshantering i en oförsäkrad befolkning

Detta är en pilotstudie. Syftet är att (1) ge tillgång till kontinuerlig glukosövervakning (CGM) till patienter (köpta genom bidrag) och (2) systematiskt registrera och analysera resultaten av glukosmätningen av de kliniska farmaceuterna på kliniken.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. vuxen 18 år eller äldre
  2. diagnos av typ 1- eller typ 2-diabetes
  3. A1c större än 8 %
  4. ordinerat basalinsulin plus antingen prandialt insulin eller en glukagonliknande peptid-1 (GLP-1) receptoragonist

Exklusions kriterier:

  1. gravid eller ammar
  2. på dialys
  3. inte lämplig för CGM-användning baserat på klinisk bedömning av utredarna
  4. patienter med begränsad engelska kunskaper

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CGM Intervention arm
Patienter som är berättigade till vård på gratiskliniken med diabetes och A1c mer än 8 % på insulinbehandling kommer att identifieras för CGM-användning.
Enhet: FreeStyle LibrePro CGM
en professionell CGM-enhet kommer att bäras av deltagaren i upp till 14 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i A1c
Tidsram: Baslinje till vecka 12
Ändring i A1c kommer att användas för att bedöma glykemisk kontroll
Baslinje till vecka 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läkemedelsförändringar
Tidsram: Baslinje till vecka 12
Data kommer att samlas in om vilka läkemedelsförändringar som görs (ändringar i typer av läkemedel och doser)
Baslinje till vecka 12
Glykemisk variation
Tidsram: Baslinje till vecka 12
Data som samlas in av CGM, såsom tid inom terapeutiskt intervall, kommer att utvärderas för att bedöma glykemisk variabilitet under den 14-dagarsperiod då CGM bärs
Baslinje till vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Utredare

  • Huvudutredare: Evan Sisson, PharmD, Virginia Commonwealth University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

19 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

19 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2018

Första postat (Faktisk)

26 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • HM20012049

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus

Kliniska prövningar på FreeStyle LibrePro CGM

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera