Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie CGM przez farmaceutów w populacji nieubezpieczonej

19 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University

Prowadzony przez farmaceutów program ciągłego monitorowania poziomu glukozy w celu zaawansowanego zarządzania cukrzycą w populacji nieubezpieczonej

To jest badanie pilotażowe. Celem jest (1) zapewnienie pacjentom dostępu do ciągłego monitorowania glikemii (CGM) (zakupionego w ramach grantu) oraz (2) systematyczne rejestrowanie i analizowanie wyników monitorowania glikemii przez farmaceutów klinicznych w przychodni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. osoba dorosła w wieku 18 lat lub starsza
  2. rozpoznanie cukrzycy typu 1 lub typu 2
  3. HbA1c większy niż 8%
  4. przepisana insulina podstawowa plus insulina posiłkowa lub agonista receptora glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1)

Kryteria wyłączenia:

  1. w ciąży lub karmi piersią
  2. na dializie
  3. nie nadaje się do stosowania CGM na podstawie oceny klinicznej przeprowadzonej przez badaczy
  4. pacjentów z ograniczoną znajomością języka angielskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię interwencji CGM
Pacjenci kwalifikujący się do opieki w bezpłatnej poradni z cukrzycą i HbA1c większym niż 8% na insulinoterapii zostaną zidentyfikowani do stosowania CGM.
Urządzenie: CGM FreeStyle LibrePro
profesjonalne urządzenie CGM będzie noszone przez uczestnika do 14 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana A1c
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
Zmiana wartości A1c zostanie wykorzystana do oceny kontroli glikemii
Linia bazowa do tygodnia 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany leków
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
Zostaną zebrane dane o tym, jakie zmiany w lekach są dokonywane (zmiany w rodzajach leków i dawkach)
Linia bazowa do tygodnia 12
Zmienność glikemii
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
Dane zebrane przez CGM, takie jak czas w zakresie terapeutycznym, zostaną ocenione w celu oceny zmienności glikemii podczas 14-dniowego okresu noszenia CGM
Linia bazowa do tygodnia 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Śledczy

  • Główny śledczy: Evan Sisson, PharmD, Virginia Commonwealth University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HM20012049

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na CGM FreeStyle LibrePro

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj