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Uso de CGM impulsado por farmacéuticos en la población sin seguro

19 de enero de 2021 actualizado por: Virginia Commonwealth University

Un programa de monitoreo continuo de glucosa impulsado por farmacéuticos para el control avanzado de la diabetes en una población sin seguro

Este es un estudio piloto. El objetivo es (1) proporcionar acceso a la monitorización continua de la glucosa (MCG) a los pacientes (adquiridos a través de una subvención) y (2) registrar y analizar sistemáticamente los resultados de la monitorización de la glucosa por parte de los farmacéuticos clínicos en la clínica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. adulto mayor de 18 años
  2. diagnóstico de diabetes tipo 1 o tipo 2
  3. A1c superior al 8%
  4. insulina basal prescrita más insulina prandial o un agonista del receptor del péptido 1 similar al glucagón (GLP-1)

Criterio de exclusión:

  1. embarazada o amamantando
  2. en diálisis
  3. no es apropiado para el uso de CGM basado en el juicio clínico de los investigadores
  4. pacientes con dominio limitado del inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de intervención CGM
Los pacientes elegibles para atención en la clínica gratuita con diabetes y A1c superior al 8 % en terapia con insulina serán identificados para el uso de CGM.
Dispositivo: MCG FreeStyle LibrePro
el participante usará un dispositivo CGM profesional hasta por 14 días

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en A1c
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 12
El cambio en A1c se utilizará para evaluar el control glucémico
Línea de base a la semana 12

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios de medicamentos
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 12
Se recopilarán datos sobre qué cambios de medicamentos se realizan (cambios en tipos de medicamentos y dosis)
Línea de base a la semana 12
Variabilidad glucémica
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 12
Los datos recopilados por el CGM, como el tiempo en el rango terapéutico, se evaluarán para evaluar la variabilidad glucémica durante el período de 14 días de uso del CGM.
Línea de base a la semana 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Virginia Commonwealth University

Investigadores

  • Investigador principal: Evan Sisson, PharmD, Virginia Commonwealth University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de abril de 2018

Finalización primaria (Actual)

19 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

19 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

26 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • HM20012049

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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