50歳以上の健康な成人を対象としたV114とそれに続くPNEUMOVAX™23の安全性、忍容性、免疫原性を評価する研究 (V114-016/PNEU-PATH) (PNEU-PATH)
2021年10月25日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC
50 歳以上の健康な成人 (PNEU-道）
この研究は、1) V114 および Prevnar 13™ の安全性、忍容性、免疫原性を評価すること、2) V114 または Prevnar 13™ とそれに続く PNEUMOVAX™23 の連続投与の安全性を説明すること、および 3) 免疫原性を評価することを目的としています。 50歳以上の健康な成人にV114またはPrevnar 13™のいずれかを投与してから約12か月後にPNEUMOVAX™23を投与した場合の、V114に含まれる15の血清型に対する反応。
正式な仮説検証は行われませんでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
652
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Chandler、Arizona、アメリカ、85224
- East Valley Family Physicians ( Site 0104)
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85020
- Central Phoenix Medical Clinic, LLC ( Site 0125)
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California
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Spring Valley、California、アメリカ、91978
- Encompass Clinical Research ( Site 0118)
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Walnut Creek、California、アメリカ、94598
- Diablo Clinical Research, Inc ( Site 0132)
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Florida
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Coral Gables、Florida、アメリカ、33134
- Clinical Research of South Florida ( Site 0126)
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South Miami、Florida、アメリカ、33143
- QPS Miami Research Associates ( Site 0116)
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Kansas
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Wichita、Kansas、アメリカ、67207
- Heartland Research Associates, Llc ( Site 0115)
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Maryland
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Elkridge、Maryland、アメリカ、21075
- Centennial Medical Group ( Site 0109)
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44122
- Rapid Medical Research, Inc. ( Site 0119)
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Texas
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Galveston、Texas、アメリカ、77555-1115
- University of Texas Medical Branch at Galveston ( Site 0127)
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Houston、Texas、アメリカ、77081
- Texas Center For Drug Development ( Site 0107)
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San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- Diagnostics Research Group ( Site 0100)
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84109
- J Lewis Research Inc / Foothill Family Clinic ( Site 0123)
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South Jordan、Utah、アメリカ、84095
- J Lewis Research Inc/Jordan River Family Medicine ( Site 0114)
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Virginia
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Newport News、Virginia、アメリカ、23606
- Health Research of Hampton Roads, Inc. ( Site 0106)
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Alicante、スペイン、03004
- Instituto de Ciencias Medicas.ICM ( Site 0301)
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Valencia、スペイン、46015
- Fundacion Oftalmologica del Mediterraneo ( Site 0300)
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Barcelona
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Centelles、Barcelona、スペイン、08540
- CAP Centelles ( Site 0303)
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Taipei、台湾、100
- National Taiwan University Hospital ( Site 0500)
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Taiwan、台湾、70403
- National Cheng Kung University Hospital ( Site 0502)
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Seoul、大韓民国、03080
- Seoul National University Hospital ( Site 0400)
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Seoul、大韓民国、08308
- Korea University Guro Hospital ( Site 0401)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康な男性または女性
- 女性参加者：妊娠しておらず、授乳中でもなく、1）妊娠の可能性がない、または2）妊娠の可能性があり、最後の治験ワクチン投与後6週間まで避妊を行うことに同意する。
除外基準
- 侵襲性肺炎球菌疾患の病歴
- 肺炎球菌多糖体ワクチン、肺炎球菌結合型ワクチン、またはジフテリアトキソイドを含むワクチンのいずれかの成分に対する既知の過敏症。
- 既知または免疫機能障害の疑いがある
- 筋肉内ワクチン接種を禁忌とする凝固障害
- -適切に治療された基底細胞または扁平上皮皮膚がんまたは上皮内子宮頸がんを除く、登録前5年以内の悪性腫瘍の病歴
- 女性参加者: 尿または血清妊娠検査陽性
- 肺炎球菌ワクチンの事前投与
- -連続14日間以上、コルチコステロイドの全身投与（プレドニゾン20mg/日以上）を受けており、試験参加の少なくとも30日前までに介入を完了していない。
- -ワクチン接種前14日以内に生理的補充用量（約5mg/日のプレドニゾン相当量）を超えるコルチコステロイドの全身投与を受けた。 （注：局所、眼、関節内または軟組織（滑液包、腱などのステロイド注射）、および吸入/噴霧ステロイドは許可されています）。
- 免疫抑制療法を受けている
- 登録後6か月以内に輸血または血液製剤の投与を受けた
- 登録後2か月以内に治験薬の別の臨床研究に参加した
- 現在娯楽目的または違法薬物を使用しているか、薬物またはアルコールの乱用または依存歴がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：V114
参加者は、1日目にV114の0.5 mL筋肉内（IM）注射を1回（ワクチン接種1）、12か月目にPNEUMOVAX™23の0.5 mL IM注射を1回受けます（ワクチン接種2）。
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血清型 1、3、4、5、6A、7F、9V、14、18C、19A、19F、22F、23F、33F (各 2 mcg)、血清型 6B (4 mcg)、および Merck アルミニウムを含む 15 価の肺炎球菌結合ワクチン各 0.5 mL 用量にリン酸アジュバント (125 mcg)
血清型1、2、3、4、5、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、 23F、33F (各 25 mcg) を各 0.5 mL の用量で
他の名前：
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アクティブコンパレータ：プレブナー 13™
参加者は、1日目にPrevnar 13™の0.5 mL IM注射を1回（ワクチン接種1）、12か月目にPNEUMOVAX™23の0.5 mL IM注射を1回（ワクチン接種2）受けます。
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血清型1、2、3、4、5、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、 23F、33F (各 25 mcg) を各 0.5 mL の用量で
他の名前：
血清型 1、3、4、5、6A、7F、9V、14、18C、19A、19F、23F (2.2 mcg) および 6B (4.4 mcg) とリン酸アルミニウム アジュバント (125 mcg) を含む 13 価肺炎球菌複合体ワクチン各0.5mLの用量
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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V114 または Prevnar 13™ 後に要請された注射部位有害事象が発生した参加者の割合
時間枠：ワクチン接種後 5 日以内 1
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有害事象（AE）とは、研究治療に関連するとみなされるかどうかにかかわらず、研究治療の使用に一時的に関連する、患者または臨床研究参加者における望ましくない医学的出来事です。
V114 または Prevnar 13™ によるワクチン接種後、誘発性注射部位 AE を発症した参加者の割合を評価しました。
評価された注射部位の AE は、発赤/紅斑、腫れ、圧痛/痛みでした。
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ワクチン接種後 5 日以内 1
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PNEUMOVAX™ 後に要請された注射部位有害事象が発生した参加者の割合 23
時間枠：ワクチン接種後 5 日以内 2
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AE とは、研究治療に関連しているとみなされるかどうかにかかわらず、研究治療の使用に一時的に関連する、患者または臨床研究参加者における望ましくない医学的出来事です。
PNEUMOVAX™23 によるワクチン接種後、全身性 AE を発症した参加者の割合を評価しました。
評価された全身性有害事象は、筋肉痛/筋肉痛、関節痛/関節痛、頭痛、疲労感/倦怠感でした。
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ワクチン接種後 5 日以内 2
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V114 または Prevnar 13™ 後に全身性有害事象が報告された参加者の割合
時間枠：ワクチン接種後 14 日以内 1
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AE とは、研究治療に関連しているとみなされるかどうかにかかわらず、研究治療の使用に一時的に関連する、患者または臨床研究参加者における望ましくない医学的出来事です。
V114 または Prevnar 13™ によるワクチン接種後、全身性 AE を発症した参加者の割合を評価しました。
評価された全身性有害事象は、筋肉痛/筋肉痛、関節痛/関節痛、頭痛、疲労感/倦怠感でした。
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ワクチン接種後 14 日以内 1
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PNEUMOVAX™ 後に全身性有害事象が報告された参加者の割合 23
時間枠：ワクチン接種後 14 日以内 2
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AE とは、研究治療に関連しているとみなされるかどうかにかかわらず、研究治療の使用に一時的に関連する、患者または臨床研究参加者における望ましくない医学的出来事です。
PNEUMOVAX™23 によるワクチン接種後、全身性 AE を発症した参加者の割合を評価しました。
評価された全身性有害事象は、筋肉痛/筋肉痛、関節痛/関節痛、頭痛、疲労感/倦怠感でした。
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ワクチン接種後 14 日以内 2
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V114 または Prevnar 13™ 後にワクチン関連の重篤な有害事象が発生した参加者の割合
時間枠：ワクチン接種後 12 か月以内 1
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重篤な有害事象 (SAE) とは、生命を脅かす、既存の入院が必要または長期にわたる、持続的または重大な障害または無力をもたらす、先天異常または先天異常である、または医療機関によってそのようにみなされる別の重要な医療事象である AE です。あるいは科学的な判断。
SAE と研究ワクチンとの関連性は、研究者によって決定されます。
V114 または Prevnar 13™ によるワクチン接種後、ワクチン関連の重篤な有害事象が発生した参加者の割合が評価されました。
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ワクチン接種後 12 か月以内 1
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PNEUMOVAX™ 後にワクチン関連の重篤な有害事象が発生した参加者の割合23
時間枠：12 か月目から 13 か月目 (ワクチン接種 2 後最大 44 日)
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重篤な有害事象 (SAE) とは、生命を脅かす、既存の入院が必要または長期にわたる、持続的または重大な障害または無力をもたらす、先天異常または先天異常である、または医療機関によってそのようにみなされる別の重要な医療事象である AE です。あるいは科学的な判断。
SAE と研究ワクチンとの関連性は、研究者によって決定されます。
PNEUMOVAX™23 のワクチン接種後、ワクチン関連の重篤な有害事象が発生した参加者の割合が評価されました。
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12 か月目から 13 か月目 (ワクチン接種 2 後最大 44 日)
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PNEUMOVAX™23 後 30 日における血清型特異的なオプソニン貪食活性の幾何平均力価
時間枠：13 か月目 (ワクチン接種 2 後 30 日)
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血清型特異的オプソニン貪食活性（OPA）幾何平均力価（GMT）（推定）および95％信頼区間（CI）を伴うGMT比は、両方のワクチン接種グループからのデータを利用する制約付き縦断データ解析（cLDA）モデルを使用して計算されました。
統計分析計画に従って、計算された唯一の CI はグループ間の CI (GMT 比率の場合) でした。グループ内 CI は計算されませんでした。
Prevnar 13™ および V114 に含まれる血清型 (Prevnar 13™ と共通の 13 血清型および V114 に固有の 2 血清型) の OPA は、多重オプソニン貪食アッセイを使用して決定されます。
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13 か月目 (ワクチン接種 2 後 30 日)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PNEUMOVAX™23 後 30 日目の血清型特異的免疫グロブリン G の幾何平均濃度
時間枠：13 か月目 (ワクチン接種 2 後 30 日)
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血清型特異的免疫グロブリン G (IgG) の幾何平均濃度 (GMC) (推定) および 95% 信頼区間 (CI) を持つ GMC 比は、両方のワクチン接種グループからのデータを利用した制約付き縦断データ解析 (cLDA) モデルを使用して計算されました。
統計分析計画に従って、計算された唯一の CI はグループ間の CI (GMC 比率の場合) でした。グループ内 CI は計算されませんでした。
Prevnar 13™ および V114 に含まれる血清型 (Prevnar 13™ と共通の 13 血清型と V114 に固有の 2 血清型) の IgG は、電気化学発光アッセイを使用して測定されます。
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13 か月目 (ワクチン接種 2 後 30 日)
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30日目の血清型特異的OPAのGMT
時間枠：30日目
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血清型特異的な OPA GMT (推定) および 95% CI の GMT 比は、両方のワクチン接種グループからのデータを利用した制約付き縦断データ分析 (cLDA) モデルを使用して計算されました。
統計分析計画に従って、計算された唯一の CI はグループ間の CI (GMT 比率の場合) でした。グループ内 CI は計算されませんでした。
Prevnar 13™ および V114 に含まれる血清型 (Prevnar 13™ と共通の 13 血清型および V114 に固有の 2 血清型) の OPA は、多重オプソニン貪食アッセイを使用して決定されます。
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30日目
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30日目の血清型特異的IgGのGMC
時間枠：30日目
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血清型特異的 IgG GMC (推定) および 95% CI の GMC 比は、両方のワクチン接種グループからのデータを利用した制約付き縦断データ分析 (cLDA) モデルを使用して計算されました。
統計分析計画に従って、計算された唯一の CI はグループ間の CI (GMC 比率の場合) でした。グループ内 CI は計算されませんでした。
Prevnar 13™ および V114 に含まれる血清型 (Prevnar 13™ と共通の 13 血清型と V114 に固有の 2 血清型) の IgG は、電気化学発光アッセイを使用して測定されます。
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30日目
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1日目から30日目までの血清型特異的OPAの幾何平均上昇倍数
時間枠：1日目（ベースライン）と30日目
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Prevnar 13™ および V114 に含まれる血清型 (Prevnar 13™ と共通の 13 血清型と V114 に固有の 2 血清型) の活性は、Multiplexed Opsonophagocytic Assay を使用して測定されました。
幾何平均上昇倍率 (GMFR) は、ベースラインからワクチン接種後までの上昇倍率の幾何平均です。
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1日目（ベースライン）と30日目
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1 日目から 30 日目の血清型特異的 IgG の GMFR
時間枠：1日目（ベースライン）と30日目
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Prevnar 13™ および V114 に含まれる血清型 (Prevnar 13™ と共通の 13 血清型と V114 に固有の 2 血清型) の活性は、電気化学発光アッセイを使用して測定されました。
GMFR は、ベースラインからワクチン接種後までの上昇倍数の幾何平均です。
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1日目（ベースライン）と30日目
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1日目から30日目までに血清型特異的OPA力価が4倍以上上昇した参加者の割合
時間枠：1日目（ベースライン）と30日目
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Prevnar 13™ および V114 に含まれる血清型 (Prevnar 13™ と共通の 13 血清型および V114 に固有の 2 血清型) の活性は、Multiplexed Opsonophagocytic Assay を使用して測定されます。
OPA力価が4倍以上上昇した参加者の割合は、ベースラインからワクチン接種後までに計算されました。
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1日目（ベースライン）と30日目
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1日目から30日目までに血清型特異的IgG濃度が4倍以上上昇した参加者の割合
時間枠：1日目（ベースライン）と30日目
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Prevnar 13™ および V114 に含まれる血清型 (Prevnar 13™ と共通の 13 血清型および V114 に固有の 2 血清型) の活性は、電気化学発光アッセイを使用して測定されます。
IgG 濃度が 4 倍以上上昇した参加者の割合は、ベースラインからワクチン接種後までに計算されます。
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1日目（ベースライン）と30日目
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12 か月目の血清型特異的 OPA の GMT
時間枠：12ヶ月目
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血清型特異的な OPA GMT (推定) および 95% CI の GMT 比は、両方のワクチン接種グループからのデータを利用した制約付き縦断データ分析 (cLDA) モデルを使用して計算されました。
統計分析計画に従って、計算された唯一の CI はグループ間の CI (GMT 比率の場合) でした。グループ内 CI は計算されませんでした。
Prevnar 13™ および V114 に含まれる血清型 (Prevnar 13™ と共通の 13 血清型および V114 に固有の 2 血清型) の OPA は、多重オプソニン貪食アッセイを使用して決定されます。
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12ヶ月目
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12 か月目の血清型特異的 IgG の GMC
時間枠：12ヶ月目
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血清型特異的 IgG GMC (推定) および 95% CI の GMC 比は、両方のワクチン接種グループからのデータを利用した制約付き縦断データ分析 (cLDA) モデルを使用して計算されました。
統計分析計画に従って、計算された唯一の CI はグループ間の CI (GMC 比率の場合) でした。グループ内 CI は計算されませんでした。
Prevnar 13™ および V114 に含まれる血清型 (Prevnar 13™ と共通の 13 血清型と V114 に固有の 2 血清型) の IgG は、電気化学発光アッセイを使用して測定されます。
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12ヶ月目
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血清型特異的 OPA の 1 日目から 12 か月後の GMFR
時間枠：1 日目 (ベースライン) と 12 か月目
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Prevnar 13™ および V114 に含まれる血清型 (Prevnar 13™ と共通の 13 血清型と V114 に固有の 2 血清型) の活性は、Multiplexed Opsonophagocytic Assay を使用して測定されました。
幾何平均上昇倍率 (GMFR) は、ベースラインからワクチン接種後までの上昇倍率の幾何平均です。
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1 日目 (ベースライン) と 12 か月目
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1 日目から 12 か月後の血清型特異的 IgG の GMFR
時間枠：1 日目 (ベースライン) と 12 か月目
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Prevnar 13™ および V114 に含まれる血清型 (Prevnar 13™ と共通の 13 血清型および V114 に固有の 2 血清型) の活性は、電気化学発光アッセイを使用して測定されました。
GMFR は、ベースラインからワクチン接種後までの上昇倍数の幾何平均です。
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1 日目 (ベースライン) と 12 か月目
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1日目から12か月目までに血清型特異的OPA力価が4倍以上上昇した参加者の割合
時間枠：1 日目 (ベースライン) と 12 か月目
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Prevnar 13™ および V114 に含まれる血清型 (Prevnar 13™ と共通の 13 血清型および V114 に固有の 2 血清型) の活性は、Multiplexed Opsonophagocytic Assay を使用して測定されます。
OPA力価が4倍以上上昇した参加者の割合は、ベースラインからワクチン接種後までに計算されました。
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1 日目 (ベースライン) と 12 か月目
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1日目から12か月目に血清型特異的IgG濃度が4倍以上上昇した参加者の割合
時間枠：1 日目 (ベースライン) と 12 か月目
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Prevnar 13™ および V114 に含まれる血清型 (Prevnar 13™ と共通の 13 血清型および V114 に固有の 2 血清型) の活性は、電気化学発光アッセイを使用して測定されます。
IgG 濃度が 4 倍以上上昇した参加者の割合は、ベースラインからワクチン接種後までに計算されます。
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1 日目 (ベースライン) と 12 か月目
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血清型特異的 OPA の 1 日目から 13 か月後の GMFR
時間枠：1 日目 (ベースライン) と 13 か月目
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Prevnar 13™ および V114 に含まれる血清型 (Prevnar 13™ と共通の 13 血清型と V114 に固有の 2 血清型) の活性は、Multiplexed Opsonophagocytic Assay を使用して測定されました。
幾何平均上昇倍率 (GMFR) は、ベースラインからワクチン接種後までの上昇倍率の幾何平均です。
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1 日目 (ベースライン) と 13 か月目
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1 日目から 13 か月後の血清型特異的 IgG の GMFR
時間枠：1 日目 (ベースライン) と 13 か月目
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Prevnar 13™ および V114 に含まれる血清型 (Prevnar 13™ と共通の 13 血清型および V114 に固有の 2 血清型) の活性は、電気化学発光アッセイを使用して測定されました。
GMFR は、ベースラインからワクチン接種後までの上昇倍数の幾何平均です。
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1 日目 (ベースライン) と 13 か月目
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1日目から13か月目に血清型特異的OPA力価が4倍以上上昇した参加者の割合
時間枠：1 日目 (ベースライン) と 13 か月目
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Prevnar 13™ および V114 に含まれる血清型 (Prevnar 13™ と共通の 13 血清型および V114 に固有の 2 血清型) の活性は、Multiplexed Opsonophagocytic Assay を使用して測定されます。
OPA力価が4倍以上上昇した参加者の割合は、ベースラインからワクチン接種後までに計算されました。
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1 日目 (ベースライン) と 13 か月目
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1日目から13か月目に血清型特異的IgG濃度が4倍以上上昇した参加者の割合
時間枠：1 日目 (ベースライン) と 13 か月目
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Prevnar 13™ および V114 に含まれる血清型 (Prevnar 13™ と共通の 13 血清型および V114 に固有の 2 血清型) の活性は、電気化学発光アッセイを使用して測定されます。
IgG 濃度が 4 倍以上上昇した参加者の割合は、ベースラインからワクチン接種後までに計算されます。
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1 日目 (ベースライン) と 13 か月目
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血清型特異的 OPA の GMFR 12 か月目から 13 か月目
時間枠：12 か月目 (ベースライン) と 13 か月目
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Prevnar 13™ および V114 に含まれる血清型 (Prevnar 13™ と共通の 13 血清型と V114 に固有の 2 血清型) の活性は、Multiplexed Opsonophagocytic Assay を使用して測定されました。
幾何平均上昇倍率 (GMFR) は、ベースラインからワクチン接種後までの上昇倍率の幾何平均です。
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12 か月目 (ベースライン) と 13 か月目
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12 か月目から 13 か月目までの血清型特異的 IgG の GMFR
時間枠：12 か月目 (ベースライン) と 13 か月目
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Prevnar 13™ および V114 に含まれる血清型 (Prevnar 13™ と共通の 13 血清型および V114 に固有の 2 血清型) の活性は、電気化学発光アッセイを使用して測定されました。
GMFR は、ベースラインからワクチン接種後までの上昇倍数の幾何平均です。
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12 か月目 (ベースライン) と 13 か月目
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12 か月目から 13 か月目に血清型特異的な OPA 力価が 4 倍以上上昇した参加者の割合
時間枠：12 か月目 (ベースライン) と 13 か月目
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Prevnar 13™ および V114 に含まれる血清型 (Prevnar 13™ と共通の 13 血清型および V114 に固有の 2 血清型) の活性は、Multiplexed Opsonophagocytic Assay を使用して測定されます。
OPA力価が4倍以上上昇した参加者の割合は、ベースラインからワクチン接種後までに計算されました。
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12 か月目 (ベースライン) と 13 か月目
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12 か月目から 13 か月目に血清型特異的 IgG 濃度が 4 倍以上上昇した参加者の割合
時間枠：12 か月目 (ベースライン) と 13 か月目
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Prevnar 13™ および V114 に含まれる血清型 (Prevnar 13™ と共通の 13 血清型および V114 に固有の 2 血清型) の活性は、電気化学発光アッセイを使用して測定されます。
IgG 濃度が 4 倍以上上昇した参加者の割合は、ベースラインからワクチン接種後までに計算されます。
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12 か月目 (ベースライン) と 13 か月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月22日
一次修了 (実際)
2019年12月23日
研究の完了 (実際)
2019年12月23日
試験登録日
最初に提出
2018年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月22日
最初の投稿 (実際)
2018年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月25日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- V114-016 (その他の識別子：Merck Protocol Number)
- 2017-004024-30 (EudraCT番号)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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V114の臨床試験
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Merck Sharp & Dohme LLC完了肺炎球菌感染症アメリカ, カナダ, デンマーク, フィンランド, イスラエル, スペイン
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Merck Sharp & Dohme LLC完了肺炎球菌感染症 | 肺炎、肺炎球菌アメリカ, オーストラリア, チリ, デンマーク, フィンランド, イギリス
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