このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ミダゾラムは術後の痛みに影響しますか?

2021年5月15日 更新者：Caroline Dahlem、Universidade do Porto

術前のミダゾラム用量は術後の痛みに影響しますか? - 開いた鼠径ヘルニア修復における多中心観察研究

ミダゾラムが外来手術の術後疼痛に影響を与えるかどうかを調査するために、研究者は、開腹鼠径ヘルニア修復の 24 時間後、7 日後、および 3 か月後の疼痛スコアに対するさまざまなミダゾラム用量の影響を評価します。

研究者は、より高いミダゾラム用量を投与されている患者は、より多くの痛みを訴えると仮定しています.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

周術期に処方されたミダゾラムの全身投与は、痛みに影響を与える可能性があり、研究では抗侵害受容効果と痛覚過敏効果が示唆されています。 不安は、この関連付けの交絡因子である可能性があります。 術後疼痛に対するミダゾラムの効果を調査するために、前向きコホート研究がポルトガルの 4 つの外来手術ユニットで実施されます。 連続したデザインの便利なサンプルには、開いた鼠径ヘルニア修復のために入院した患者が含まれます。 不安と痛みの評価の後、各ユニットのプロトコル内で麻酔科医の最善の判断に従って、調整された用量のミダゾラムが前投薬として投与されます (ルーチンケア; この用量は無効になる場合があります)。 その後の麻酔と鎮痛は標準化されます。 術後の痛みは、24 時間、7 日、および 3 か月の電話インタビューによって盲目的に評価されます。 統計分析は、性別、センター、麻酔の種類ごとに個別に実行され、術前の不安やその他の交絡変数を多変量解析で調整します。

研究者は、不安、術前のミダゾラム、術後の痛みとの関係を明らかにするつもりです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ポルトガル
      • Aveiro、ポルトガル
        • Centro Hospitalar Baixo Vouga, EPE
      • Faro、ポルトガル
        • Centro Hospitalar Universitario do Algarve
      • Santa Maria Da Feira、ポルトガル
        • Centro Hospitalar Entre Douro e Vouga, EPE
      • Vila Nova De Gaia、ポルトガル
        • Centro Hospitalar Vila Nova de Gaia / Espinho, EPE

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

連続した成人患者は、全身麻酔または脊椎麻酔下で、ポルトガルの外来手術ユニットで開腹鼠径ヘルニア修復を提案しました。

説明

包含基準:

- ポルトガルの外来手術ユニットで鼠径ヘルニアの開放修復を提案された成人

除外基準:

  • 精神障害
  • アルコール依存症
  • ポルトガル語の非識字または理解不足
  • オピオイド下の慢性疼痛の病歴
  • 再発手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の痛み
時間枠：手術後24時間
痛み数値評価尺度 (NRS) 0-10
手術後24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の痛み
時間枠：手術後7日
痛みのNRS
手術後7日
術後の痛み
時間枠：手術後3ヶ月
痛みのNRS
手術後3ヶ月
患者満足度
時間枠：手術後7日
NRS
手術後7日
患者満足度
時間枠：手術後3ヶ月
NRS
手術後3ヶ月
鎮痛剤の消費
時間枠：手術後24時間
一定期間に服用した鎮痛薬の合計
手術後24時間
鎮痛剤の消費
時間枠：手術後7日
一定期間に服用した鎮痛薬の合計
手術後7日
有害事象
時間枠：手術後7日
出血、吐き気、制御不能な痛みなどの有害事象を起こした患者の数
手術後7日
世界の手術回復指数
時間枠：手術後3ヶ月
世界の手術回復指数
手術後3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Universidade do Porto

捜査官

  • 主任研究者：Caroline Dahlem, MD、UPorto /CINTESIS

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月12日

一次修了 (実際)

2020年6月5日

研究の完了 (実際)

2021年3月5日

試験登録日

最初に提出

2018年4月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月15日

最初の投稿 (実際)

2018年4月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月15日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Midazolam OBS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この記事で報告された結果の根底にある個々の参加者データは、匿名化後に他の研究者と共有される場合があります。

IPD 共有時間枠

記事の公開から 6 か月後から。

IPD 共有アクセス基準

提案は caroline.dahlem@gmail.com に送信する必要があります。 アクセスするには、データ要求者はデータ アクセス契約に署名する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

痛み、術後の臨床試験

ミダゾラム注射の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Kosovo

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する