片頭痛と慢性緊張型頭痛の総合ケア (IV)
慢性頭痛は、身体的、心理的、社会的、経済的に大きな影響を与える最も一般的な神経障害の 1 つです。 この前向き観察研究の目的は、慢性片頭痛および/または緊張型頭痛の患者における学際的なマルチモーダル統合ケア プログラムの効果を調査することです。
慢性片頭痛または緊張型頭痛の患者 158 人で、少なくとも 6 か月間、月に 5 日以上、トリプタン (片頭痛) または鎮痛薬 (緊張型頭痛) を現在摂取している患者が適格です。 患者は、従来の頭痛の診断と治療だけでなく、伝統的な中国医学、ヨーロッパの自然療法、および心身医学のアプローチを含む、入院患者、外来患者、および/または半定常治療を受けます。 頭痛の頻度は、主要な結果として定義されます。副次的アウトカムには、疼痛（視覚的アナログスケール、疼痛知覚スケール）、トリプタンおよび鎮痛薬の使用（頭痛日記）、健康関連の生活の質（SF-36）、機能（頭痛障害目録、患者固有の機能スケール）、うつ病および不安 (Hospital Anxiety and Depression Scale)、および痛みの自己効力感 (痛みの自己効力感アンケート)。 結果は、治療開始時、治療終了時、および治療終了後 6 か月に評価されます。
調査の概要
詳細な説明
慢性頭痛は、身体的、心理的、社会的、経済的に大きな影響を与える最も一般的な神経障害の 1 つです。 この前向き観察研究の目的は、慢性片頭痛および/または緊張型頭痛の患者における学際的なマルチモーダル統合ケア プログラムの効果を調査することです。
慢性片頭痛または緊張型頭痛の患者 158 人で、少なくとも 6 か月間、月に 5 日以上、トリプタン (片頭痛) または鎮痛薬 (緊張型頭痛) を現在摂取している患者が適格です。 患者は、従来の頭痛の診断と治療だけでなく、伝統的な中国医学、ヨーロッパの自然療法、および心身医学のアプローチを含む、入院患者、外来患者、および/または半定常治療を受けます。 頭痛の頻度は、主要な結果として定義されます。副次的アウトカムには、疼痛（視覚的アナログスケール、疼痛知覚スケール）、トリプタンおよび鎮痛薬の使用（頭痛日記）、健康関連の生活の質（SF-36）、機能（頭痛障害目録、患者固有の機能スケール）、うつ病および不安 (Hospital Anxiety and Depression Scale)、および痛みの自己効力感 (痛みの自己効力感アンケート)。 結果は、治療開始時、治療終了時、および治療終了後 6 か月に評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
NRW
-
Essen、NRW、ドイツ、45276
- Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
頭痛 少なくとも 6 か月間、少なくとも 1 か月に 5 日以上 a) 1 か月に 10 個以上のトリプタン、または b) それ自体が頭痛を引き起こす可能性のある鎮痛薬の現在の摂取
除外基準: なし。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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総合的な頭痛ケア
治療は、病気や併存疾患の重症度に応じて、入院、外来、および/またはデイケアベースで実現できます。 入院治療は、内科および統合医療部門で行われます。 滞在は14日間。 デイケアは、入院後に行うことも、単独の治療として適用することもできます。 内科および統合医療部門で提供される標準治療の一環として、セミレジデンシャル クリニックで週 1 回 6 時間、合計 10 週間にわたって行われます。 外来診療は当科の外来病棟で行っています。 鍼治療、カッピング、ハイドロセラピー、マッサージ、栄養カウンセリングで構成されています。 患者はさらに、1 対 1 の心身医学的介入を受けることができます。 |
治療は、病気や併存疾患の重症度に応じて、入院、外来、および/またはデイケアベースで実現できます。 入院治療は、内科および統合医療部門で行われます。 滞在は14日間。 デイケアは、入院後に行うことも、単独の治療として適用することもできます。 内科および統合医療部門で提供される標準治療の一環として、セミレジデンシャル クリニックで週 1 回 6 時間、合計 10 週間にわたって行われます。 外来診療は当科の外来病棟で行っています。 鍼治療、カッピング、ハイドロセラピー、マッサージ、栄養カウンセリングで構成されています。 患者はさらに、1 対 1 の心身医学的介入を受けることができます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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頭痛の頻度
時間枠：治療終了、平均5ヶ月
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頭痛の日/月
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治療終了、平均5ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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頭痛の頻度
時間枠：治療終了後6ヶ月
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頭痛の日/月
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治療終了後6ヶ月
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痛みの強さ
時間枠：治療終了、平均5ヶ月
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100mmビジュアルアナログスケール
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治療終了、平均5ヶ月
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痛みの強さ
時間枠：治療終了後6ヶ月
|
100mmビジュアルアナログスケール
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治療終了後6ヶ月
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痛みの煩わしさ
時間枠：治療終了、平均5ヶ月
|
100mmビジュアルアナログスケール
|
治療終了、平均5ヶ月
|
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痛みの煩わしさ
時間枠：治療終了後6ヶ月
|
100mmビジュアルアナログスケール
|
治療終了後6ヶ月
|
|
痛みの知覚
時間枠：治療終了、平均5ヶ月
|
痛覚スケール
|
治療終了、平均5ヶ月
|
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痛みの知覚
時間枠：治療終了後6ヶ月
|
痛覚スケール
|
治療終了後6ヶ月
|
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生活の質
時間枠：治療終了、平均5ヶ月
|
SF-12
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治療終了、平均5ヶ月
|
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生活の質
時間枠：治療終了後6ヶ月
|
SF-12
|
治療終了後6ヶ月
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頭痛障害
時間枠：治療終了、平均5ヶ月
|
頭痛障害目録 (HDI)
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治療終了、平均5ヶ月
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頭痛障害
時間枠：治療終了後6ヶ月
|
頭痛障害目録 (HDI)
|
治療終了後6ヶ月
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|
不安/抑うつスケール
時間枠：治療終了、平均5ヶ月
|
病院の不安とうつ病の尺度 (HADS)
|
治療終了、平均5ヶ月
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不安/抑うつスケール
時間枠：治療終了後6ヶ月
|
病院の不安とうつ病の尺度 (HADS)
|
治療終了後6ヶ月
|
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関数
時間枠：治療終了、平均5ヶ月
|
患者固有の機能スケール (PSFS)
|
治療終了、平均5ヶ月
|
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関数
時間枠：治療終了後6ヶ月
|
患者固有の機能スケール (PSFS)
|
治療終了後6ヶ月
|
|
自己効力感
時間枠：治療終了、平均5ヶ月
|
疼痛自己効力感アンケート (FESS)
|
治療終了、平均5ヶ月
|
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自己効力感
時間枠：治療終了後6ヶ月
|
疼痛自己効力感アンケート (FESS)
|
治療終了後6ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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