Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integreret behandling af migræne og kronisk spændingshovedpine (IV)

19. april 2018 opdateret af: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen

Kronisk hovedpine er blandt de mest almindelige neurologiske lidelser med store fysiske, psykiske, sociale og økonomiske konsekvenser. Formålet med denne prospektive observationelle undersøgelse er at undersøge virkningerne af et tværfagligt multimodalt integreret plejeprogram hos patienter med kronisk migræne og/eller spændingshovedpine.

158 patienter med kronisk migræne eller spændingshovedpine mindst fem dage om måneden i mindst 6 måneder og nuværende indtag af triptaner (migræne) eller smertestillende medicin (spændingshovedpine) er berettiget. Patienter gennemgår stationær, ambulant og/eller semi-stationær behandling, herunder konventionel hovedpinediagnostik og terapi samt traditionel kinesisk medicin, europæisk naturmedicin og sind-krop-medicin. Hovedpinefrekvens er defineret som det primære resultat; sekundære resultater omfatter smerte (visuel analog skala, Pain Perception Scale), brug af triptaner og analgetika (hovedpinedagbog), sundhedsrelateret livskvalitet (SF-36), funktion (Headache Disability Inventory, Patient-specific Functional Scale), depression og angst (Hospital Anxiety and Depression Scale) og smerte-self-efficacy (Pain Self-Efficacy Questionnaire). Resultater vurderes ved behandlingsstart, behandlingsafslutning og 6 måneder efter behandlingsafslutning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk hovedpine er blandt de mest almindelige neurologiske lidelser med store fysiske, psykiske, sociale og økonomiske konsekvenser. Formålet med denne prospektive observationelle undersøgelse er at undersøge virkningerne af et tværfagligt multimodalt integreret plejeprogram hos patienter med kronisk migræne og/eller spændingshovedpine.

158 patienter med kronisk migræne eller spændingshovedpine mindst fem dage om måneden i mindst 6 måneder og nuværende indtag af triptaner (migræne) eller smertestillende medicin (spændingshovedpine) er berettiget. Patienter gennemgår stationær, ambulant og/eller semi-stationær behandling, herunder konventionel hovedpinediagnostik og terapi samt traditionel kinesisk medicin, europæisk naturmedicin og sind-krop-medicin. Hovedpinefrekvens er defineret som det primære resultat; sekundære resultater omfatter smerte (visuel analog skala, Pain Perception Scale), brug af triptaner og analgetika (hovedpinedagbog), sundhedsrelateret livskvalitet (SF-36), funktion (Headache Disability Inventory, Patient-specific Functional Scale), depression og angst (Hospital Anxiety and Depression Scale) og smerte-self-efficacy (Pain Self-Efficacy Questionnaire). Resultater vurderes ved behandlingsstart, behandlingsafslutning og 6 måneder efter behandlingsafslutning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

158

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Essen, NRW, Tyskland, 45276
        • Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter forsikret med Barmer GEK eller Techniker Krankenkasse, store tyske lovpligtige sygeforsikringer og diagnosticeret med migræne og/eller spændingshovedpine var berettiget til integreret pleje. Alle patienter, som var over 18 år med hovedpine mindst fem dage om måneden i mindst 6 måneder og nuværende indtag af a) mindst 10 triptaner om måneden eller b) smertestillende medicin, der selv kan fremkalde hovedpine, var egnede til at blive involveret i observationsstudiet. Patienterne blev henvist af speciallæger eller praktiserende læger til Institut for Intern og Integrativ Medicin.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

hovedpine mindst fem dage om måneden i mindst 6 måneder aktuelt indtag af a) mindst 10 triptaner om måneden eller b) smertestillende medicin, der i sig selv kan fremkalde hovedpine

Eksklusionskriterier: Ingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Integreret hovedpinebehandling

Behandlingen kan gennemføres på døgn-, ambulant- og/eller dagplejebasis alt efter sværhedsgraden af ​​sygdom og følgesygdomme.

Den indlagte behandling foregår på Institut for Intern og Integrativ Medicin. Opholdet er beregnet til 14 dage.

Dagplejen kan følge døgnopholdet eller kan anvendes som eneterapi. Som en del af standardbehandlingen på Afdeling for Intern og Integrativ Medicin, foregår det på en semi-boklinik i 6 timer en gang om ugen over i alt 10 uger.

Den ambulante behandling leveres i afdelingens ambulatorium. Den består af akupunktur, cupping, hydroterapi og massage samt ernæringsrådgivning. Patienterne kan derudover tilbydes en-til-en sind-krop-medicinske interventioner.
Adfærdsmæssigt: Integreret hovedpinebehandling

Behandlingen kan gennemføres på døgn-, ambulant- og/eller dagplejebasis alt efter sværhedsgraden af ​​sygdom og følgesygdomme.

Den indlagte behandling foregår på Institut for Intern og Integrativ Medicin. Opholdet er beregnet til 14 dage.

Dagplejen kan følge døgnopholdet eller kan anvendes som eneterapi. Som en del af standardbehandlingen på Afdeling for Intern og Integrativ Medicin, foregår det på en semi-boklinik i 6 timer en gang om ugen over i alt 10 uger.

Den ambulante behandling leveres i afdelingens ambulatorium. Den består af akupunktur, cupping, hydroterapi og massage samt ernæringsrådgivning. Patienterne kan derudover tilbydes en-til-en sind-krop-medicinske interventioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hovedpine frekvens
Tidsramme: Behandlingsafslutning, i gennemsnit 5 måneder
Hovedpine dage/måned
Behandlingsafslutning, i gennemsnit 5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hovedpine frekvens
Tidsramme: 6 måneder efter endt behandling
Hovedpine dage/måned
6 måneder efter endt behandling
Smerteintensitet
Tidsramme: Behandlingsafslutning, i gennemsnit 5 måneder
100 mm visuel analog skala
Behandlingsafslutning, i gennemsnit 5 måneder
Smerteintensitet
Tidsramme: 6 måneder efter endt behandling
100 mm visuel analog skala
6 måneder efter endt behandling
Smerte generende
Tidsramme: Behandlingsafslutning, i gennemsnit 5 måneder
100 mm visuel analog skala
Behandlingsafslutning, i gennemsnit 5 måneder
Smerte generende
Tidsramme: 6 måneder efter endt behandling
100 mm visuel analog skala
6 måneder efter endt behandling
Smerteopfattelse
Tidsramme: Behandlingsafslutning, i gennemsnit 5 måneder
Smerteopfattelsesskala
Behandlingsafslutning, i gennemsnit 5 måneder
Smerteopfattelse
Tidsramme: 6 måneder efter endt behandling
Smerteopfattelsesskala
6 måneder efter endt behandling
Livskvalitet
Tidsramme: Behandlingsafslutning, i gennemsnit 5 måneder
SF-12
Behandlingsafslutning, i gennemsnit 5 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder efter endt behandling
SF-12
6 måneder efter endt behandling
Hovedpine handicap
Tidsramme: Behandlingsafslutning, i gennemsnit 5 måneder
Hovedpine Handicap Inventory (HDI)
Behandlingsafslutning, i gennemsnit 5 måneder
Hovedpine handicap
Tidsramme: 6 måneder efter endt behandling
Hovedpine Handicap Inventory (HDI)
6 måneder efter endt behandling
Angst/depressionsskala
Tidsramme: Behandlingsafslutning, i gennemsnit 5 måneder
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Behandlingsafslutning, i gennemsnit 5 måneder
Angst/depressionsskala
Tidsramme: 6 måneder efter endt behandling
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
6 måneder efter endt behandling
Fungere
Tidsramme: Behandlingsafslutning, i gennemsnit 5 måneder
Patientspecifik funktionel skala (PSFS)
Behandlingsafslutning, i gennemsnit 5 måneder
Fungere
Tidsramme: 6 måneder efter endt behandling
Patientspecifik funktionel skala (PSFS)
6 måneder efter endt behandling
Selveffektivitet
Tidsramme: Behandlingsafslutning, i gennemsnit 5 måneder
Pain Self-Efficacy Questionnaire (FESS)
Behandlingsafslutning, i gennemsnit 5 måneder
Selveffektivitet
Tidsramme: 6 måneder efter endt behandling
Pain Self-Efficacy Questionnaire (FESS)
6 måneder efter endt behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. august 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juli 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2018

Først opslået (FAKTISKE)

20. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-4749

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk hovedpine

Kliniske forsøg med Integreret hovedpinebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner