偏头痛和慢性紧张性头痛的综合护理 (IV)
慢性头痛是最常见的神经系统疾病之一，具有重大的身体、心理、社会和经济影响。 这项前瞻性观察性研究的目的是调查跨学科多模式综合护理计划对慢性偏头痛和/或紧张型头痛患者的影响。
158 名患有慢性偏头痛或紧张型头痛的患者每月至少有 5 天至少持续 6 个月并且目前正在服用曲坦类药物（偏头痛）或镇痛药物（紧张型头痛）符合条件。 患者接受住院、门诊和/或半固定治疗，包括常规头痛诊断和治疗以及传统中医、欧洲自然疗法和身心医学方法。 头痛频率被定义为主要结果；次要结果包括疼痛（视觉模拟量表、疼痛感知量表）、曲普坦类药物和镇痛药的使用（头痛日记）、健康相关生活质量 (SF-36)、功能（头痛残疾量表、患者特定功能量表）、抑郁和焦虑（医院焦虑和抑郁量表）和疼痛自我效能感（疼痛自我效能问卷）。 在治疗开始、治疗结束和治疗结束后 6 个月评估结果。
研究概览
详细说明
慢性头痛是最常见的神经系统疾病之一，具有重大的身体、心理、社会和经济影响。 这项前瞻性观察性研究的目的是调查跨学科多模式综合护理计划对慢性偏头痛和/或紧张型头痛患者的影响。
158 名患有慢性偏头痛或紧张型头痛的患者每月至少有 5 天至少持续 6 个月并且目前正在服用曲坦类药物（偏头痛）或镇痛药物（紧张型头痛）符合条件。 患者接受住院、门诊和/或半固定治疗，包括常规头痛诊断和治疗以及传统中医、欧洲自然疗法和身心医学方法。 头痛频率被定义为主要结果；次要结果包括疼痛（视觉模拟量表、疼痛感知量表）、曲普坦类药物和镇痛药的使用（头痛日记）、健康相关生活质量 (SF-36)、功能（头痛残疾量表、患者特定功能量表）、抑郁和焦虑（医院焦虑和抑郁量表）和疼痛自我效能感（疼痛自我效能问卷）。 在治疗开始、治疗结束和治疗结束后 6 个月评估结果。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
NRW
-
Essen、NRW、德国、45276
- Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
头痛每月至少 5 天持续至少 6 个月当前摄入 a) 每月至少 10 种曲坦类药物或 b) 本身可引起头痛的止痛药
排除标准：无。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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综合头痛护理
根据疾病和合并症的严重程度，可以在住院、门诊和/或日间护理的基础上进行治疗。 住院治疗在内科和综合医学科进行。 预计停留 14 天。 日间护理可以在住院后进行，也可以作为单独的治疗。 作为内科和综合医学部提供的标准护理的一部分，它在半住院诊所进行，每周一次，每次 6 小时，总共 10 周。 门诊治疗在该部门的门诊病房进行。 它包括针灸、拔罐、水疗和按摩以及营养咨询。 还可以为患者提供一对一的身心医学干预。 |
根据疾病和合并症的严重程度，可以在住院、门诊和/或日间护理的基础上进行治疗。 住院治疗在内科和综合医学科进行。 预计停留 14 天。 日间护理可以在住院后进行，也可以作为单独的治疗。 作为内科和综合医学部提供的标准护理的一部分，它在半住院诊所进行，每周一次，每次 6 小时，总共 10 周。 门诊治疗在该部门的门诊病房进行。 它包括针灸、拔罐、水疗和按摩以及营养咨询。 还可以为患者提供一对一的身心医学干预。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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头痛频率
大体时间：治疗结束，平均5个月
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头痛天数/月
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治疗结束，平均5个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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头痛频率
大体时间：治疗结束后6个月
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头痛天数/月
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治疗结束后6个月
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疼痛强度
大体时间：治疗结束，平均5个月
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100mm视觉模拟尺
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治疗结束，平均5个月
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疼痛强度
大体时间：治疗结束后6个月
|
100mm视觉模拟尺
|
治疗结束后6个月
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疼痛困扰
大体时间：治疗结束，平均5个月
|
100mm视觉模拟尺
|
治疗结束，平均5个月
|
|
疼痛困扰
大体时间：治疗结束后6个月
|
100mm视觉模拟尺
|
治疗结束后6个月
|
|
痛觉
大体时间：治疗结束，平均5个月
|
痛觉量表
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治疗结束，平均5个月
|
|
痛觉
大体时间：治疗结束后6个月
|
痛觉量表
|
治疗结束后6个月
|
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生活质量
大体时间：治疗结束，平均5个月
|
SF-12
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治疗结束，平均5个月
|
|
生活质量
大体时间：治疗结束后6个月
|
SF-12
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治疗结束后6个月
|
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头痛残疾
大体时间：治疗结束，平均5个月
|
头痛残疾量表 (HDI)
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治疗结束，平均5个月
|
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头痛残疾
大体时间：治疗结束后6个月
|
头痛残疾量表 (HDI)
|
治疗结束后6个月
|
|
焦虑/抑郁量表
大体时间：治疗结束，平均5个月
|
医院焦虑抑郁量表 (HADS)
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治疗结束，平均5个月
|
|
焦虑/抑郁量表
大体时间：治疗结束后6个月
|
医院焦虑抑郁量表 (HADS)
|
治疗结束后6个月
|
|
功能
大体时间：治疗结束，平均5个月
|
患者特异性功能量表 (PSFS)
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治疗结束，平均5个月
|
|
功能
大体时间：治疗结束后6个月
|
患者特异性功能量表 (PSFS)
|
治疗结束后6个月
|
|
自我效能感
大体时间：治疗结束，平均5个月
|
疼痛自我效能问卷 (FESS)
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治疗结束，平均5个月
|
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自我效能感
大体时间：治疗结束后6个月
|
疼痛自我效能问卷 (FESS)
|
治疗结束后6个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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