Cuidado Integrado para Enxaqueca e Cefaléia Tensional Crônica (IV)
A cefaleia crônica está entre os distúrbios neurológicos mais comuns, com grande impacto físico, psicológico, social e econômico. O objetivo deste estudo observacional prospectivo é investigar os efeitos de um programa de cuidado integrado multimodal interdisciplinar em pacientes com enxaqueca crônica e/ou cefaleia do tipo tensional.
158 pacientes com enxaqueca crônica ou cefaléia do tipo tensional pelo menos cinco dias por mês por pelo menos 6 meses e ingestão atual de triptanos (enxaqueca) ou analgésicos (cefaléia do tipo tensional) são elegíveis. Os pacientes são submetidos a tratamento hospitalar, ambulatorial e/ou semi-estacionário, incluindo diagnóstico e terapia de cefaléia convencional, bem como medicina tradicional chinesa, naturopatia européia e abordagens de medicina corpo-mente. A frequência da cefaléia é definida como o desfecho primário; desfechos secundários incluem dor (escala visual analógica, Escala de Percepção da Dor), uso de triptanos e analgésicos (diário de cefaléia), qualidade de vida relacionada à saúde (SF-36), função (Inventário de Incapacidade de Cefaléia, Escala Funcional Específica do Paciente), depressão e ansiedade (Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão) e autoeficácia em dor (Questionário de Autoeficácia em Dor). Os resultados são avaliados no início do tratamento, no final do tratamento e 6 meses após o término do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cefaleia crônica está entre os distúrbios neurológicos mais comuns, com grande impacto físico, psicológico, social e econômico. O objetivo deste estudo observacional prospectivo é investigar os efeitos de um programa de cuidado integrado multimodal interdisciplinar em pacientes com enxaqueca crônica e/ou cefaleia do tipo tensional.
158 pacientes com enxaqueca crônica ou cefaléia do tipo tensional pelo menos cinco dias por mês por pelo menos 6 meses e ingestão atual de triptanos (enxaqueca) ou analgésicos (cefaléia do tipo tensional) são elegíveis. Os pacientes são submetidos a tratamento hospitalar, ambulatorial e/ou semi-estacionário, incluindo diagnóstico e terapia de cefaléia convencional, bem como medicina tradicional chinesa, naturopatia européia e abordagens de medicina corpo-mente. A frequência da cefaléia é definida como o desfecho primário; desfechos secundários incluem dor (escala visual analógica, Escala de Percepção da Dor), uso de triptanos e analgésicos (diário de cefaléia), qualidade de vida relacionada à saúde (SF-36), função (Inventário de Incapacidade de Cefaléia, Escala Funcional Específica do Paciente), depressão e ansiedade (Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão) e autoeficácia em dor (Questionário de Autoeficácia em Dor). Os resultados são avaliados no início do tratamento, no final do tratamento e 6 meses após o término do tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
NRW
-
Essen, NRW, Alemanha, 45276
- Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
dor de cabeça pelo menos cinco dias por mês durante pelo menos 6 meses ingestão atual de a) pelo menos 10 triptanos por mês ou b) medicamentos analgésicos que podem provocar dor de cabeça
Critérios de Exclusão: Nenhum.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Tratamento integrado de dor de cabeça
O tratamento pode ser realizado em regime de internação, ambulatório e/ou creche, de acordo com o grau de gravidade da doença e comorbidades. O internamento decorre no Departamento de Medicina Interna e Integrativa. A estadia está prevista para 14 dias. A creche pode seguir a internação ou pode ser aplicada como terapia única. Como parte dos cuidados padrão prestados no Departamento de Medicina Interna e Integrativa, ocorre em uma clínica semi-residencial por 6 horas uma vez por semana durante um total de 10 semanas. O tratamento ambulatorial é realizado no ambulatório do Departamento. Consiste em acupuntura, ventosas, hidroterapia e massagens, além de aconselhamento nutricional. Além disso, os pacientes podem receber intervenções individuais de medicina corpo-mente. |
O tratamento pode ser realizado em regime de internação, ambulatório e/ou creche, de acordo com o grau de gravidade da doença e comorbidades. O internamento decorre no Departamento de Medicina Interna e Integrativa. A estadia está prevista para 14 dias. A creche pode seguir a internação ou pode ser aplicada como terapia única. Como parte dos cuidados padrão prestados no Departamento de Medicina Interna e Integrativa, ocorre em uma clínica semi-residencial por 6 horas uma vez por semana durante um total de 10 semanas. O tratamento ambulatorial é realizado no ambulatório do Departamento. Consiste em acupuntura, ventosas, hidroterapia e massagens, além de aconselhamento nutricional. Além disso, os pacientes podem receber intervenções individuais de medicina corpo-mente. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência da dor de cabeça
Prazo: Fim do tratamento, média de 5 meses
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Dor de cabeça dias/mês
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Fim do tratamento, média de 5 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência da dor de cabeça
Prazo: 6 meses após o término do tratamento
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Dor de cabeça dias/mês
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6 meses após o término do tratamento
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Intensidade da dor
Prazo: Fim do tratamento, média de 5 meses
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Escala analógica visual de 100mm
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Fim do tratamento, média de 5 meses
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Intensidade da dor
Prazo: 6 meses após o término do tratamento
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Escala analógica visual de 100mm
|
6 meses após o término do tratamento
|
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Incômodo da dor
Prazo: Fim do tratamento, média de 5 meses
|
Escala analógica visual de 100mm
|
Fim do tratamento, média de 5 meses
|
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Incômodo da dor
Prazo: 6 meses após o término do tratamento
|
Escala analógica visual de 100mm
|
6 meses após o término do tratamento
|
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Percepção da dor
Prazo: Fim do tratamento, média de 5 meses
|
Escala de Percepção da Dor
|
Fim do tratamento, média de 5 meses
|
|
Percepção da dor
Prazo: 6 meses após o término do tratamento
|
Escala de Percepção da Dor
|
6 meses após o término do tratamento
|
|
Qualidade de vida
Prazo: Fim do tratamento, média de 5 meses
|
SF-12
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Fim do tratamento, média de 5 meses
|
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Qualidade de vida
Prazo: 6 meses após o término do tratamento
|
SF-12
|
6 meses após o término do tratamento
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Incapacidade de dor de cabeça
Prazo: Fim do tratamento, média de 5 meses
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Inventário de Incapacidade de Cefaleia (IDH)
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Fim do tratamento, média de 5 meses
|
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Incapacidade de dor de cabeça
Prazo: 6 meses após o término do tratamento
|
Inventário de Incapacidade de Cefaleia (IDH)
|
6 meses após o término do tratamento
|
|
Escala de Ansiedade/Depressão
Prazo: Fim do tratamento, média de 5 meses
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
|
Fim do tratamento, média de 5 meses
|
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Escala de Ansiedade/Depressão
Prazo: 6 meses após o término do tratamento
|
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
|
6 meses após o término do tratamento
|
|
Função
Prazo: Fim do tratamento, média de 5 meses
|
Escala funcional específica do paciente (PSFS)
|
Fim do tratamento, média de 5 meses
|
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Função
Prazo: 6 meses após o término do tratamento
|
Escala funcional específica do paciente (PSFS)
|
6 meses após o término do tratamento
|
|
Auto-eficácia
Prazo: Fim do tratamento, média de 5 meses
|
Questionário de autoeficácia da dor (FESS)
|
Fim do tratamento, média de 5 meses
|
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Auto-eficácia
Prazo: 6 meses após o término do tratamento
|
Questionário de autoeficácia da dor (FESS)
|
6 meses após o término do tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11-4749
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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