Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zintegrowana Opieka nad Migrenami i Przewlekłymi Napięciowymi Bólami Głowy (IV)

19 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen

Przewlekły ból głowy jest jednym z najczęstszych zaburzeń neurologicznych o poważnych skutkach fizycznych, psychicznych, społecznych i ekonomicznych. Celem tego prospektywnego badania obserwacyjnego jest zbadanie skutków interdyscyplinarnego multimodalnego programu opieki zintegrowanej u pacjentów z przewlekłą migreną i/lub napięciowym bólem głowy.

Kwalifikuje się 158 pacjentów z przewlekłą migreną lub napięciowym bólem głowy co najmniej pięć dni w miesiącu przez co najmniej 6 miesięcy i przyjmujących obecnie tryptany (migrena) lub leki przeciwbólowe (ból głowy typu napięciowego). Pacjenci poddawani są leczeniu szpitalnemu, ambulatoryjnemu i/lub półstacjonarnemu, w tym konwencjonalnej diagnostyce i terapii bólu głowy, jak również metodom tradycyjnej medycyny chińskiej, europejskiej naturopatii i medycyny ciała i umysłu. Częstotliwość bólu głowy jest zdefiniowana jako główny wynik; drugorzędowe wyniki obejmują ból (wizualna skala analogowa, Skala Percepcji Bólu), stosowanie tryptanów i leków przeciwbólowych (dziennik bólu głowy), jakość życia związaną ze zdrowiem (SF-36), funkcjonowanie (Inwentarz Niesprawności Bólu Głowy, Specyficzna dla Pacjenta Skala Funkcjonalna), depresja i lęku (Szpitalna Skala Lęku i Depresji) oraz poczucia własnej skuteczności w bólu (Kwestionariusz oceny własnej skuteczności bólu). Wyniki są oceniane na początku leczenia, na końcu leczenia i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekły ból głowy jest jednym z najczęstszych zaburzeń neurologicznych o poważnych skutkach fizycznych, psychicznych, społecznych i ekonomicznych. Celem tego prospektywnego badania obserwacyjnego jest zbadanie skutków interdyscyplinarnego multimodalnego programu opieki zintegrowanej u pacjentów z przewlekłą migreną i/lub napięciowym bólem głowy.

Kwalifikuje się 158 pacjentów z przewlekłą migreną lub napięciowym bólem głowy co najmniej pięć dni w miesiącu przez co najmniej 6 miesięcy i przyjmujących obecnie tryptany (migrena) lub leki przeciwbólowe (ból głowy typu napięciowego). Pacjenci poddawani są leczeniu szpitalnemu, ambulatoryjnemu i/lub półstacjonarnemu, w tym konwencjonalnej diagnostyce i terapii bólu głowy, jak również metodom tradycyjnej medycyny chińskiej, europejskiej naturopatii i medycyny ciała i umysłu. Częstotliwość bólu głowy jest zdefiniowana jako główny wynik; drugorzędowe wyniki obejmują ból (wizualna skala analogowa, Skala Percepcji Bólu), stosowanie tryptanów i leków przeciwbólowych (dziennik bólu głowy), jakość życia związaną ze zdrowiem (SF-36), funkcjonowanie (Inwentarz Niesprawności Bólu Głowy, Specyficzna dla Pacjenta Skala Funkcjonalna), depresja i lęku (Szpitalna Skala Lęku i Depresji) oraz poczucia własnej skuteczności w bólu (Kwestionariusz oceny własnej skuteczności bólu). Wyniki są oceniane na początku leczenia, na końcu leczenia i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

158

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • NRW
      • Essen, NRW, Niemcy, 45276
        • Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ubezpieczeni w dużych niemieckich ustawowych ubezpieczeniach zdrowotnych Barmer GEK lub Techniker Krankenkasse, u których zdiagnozowano migrenę i/lub napięciowe bóle głowy, kwalifikowali się do opieki zintegrowanej. Wszyscy pacjenci, którzy ukończyli 18 lat z bólem głowy co najmniej pięć dni w miesiącu przez co najmniej 6 miesięcy i obecnie przyjmowali a) co najmniej 10 tryptanów miesięcznie lub b) leki przeciwbólowe, które same mogą wywoływać ból głowy, zostali zakwalifikowani do udziału w badaniu. badanie obserwacyjne. Pacjenci byli kierowani przez specjalistów lub lekarzy pierwszego kontaktu do Oddziału Chorób Wewnętrznych i Integracyjnych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

ból głowy co najmniej pięć dni w miesiącu przez co najmniej 6 miesięcy obecne przyjmowanie a) co najmniej 10 tryptanów miesięcznie lub b) leków przeciwbólowych, które same mogą wywoływać ból głowy

Kryteria wykluczenia: Brak.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zintegrowana pielęgnacja bólu głowy

Leczenie może być realizowane w trybie stacjonarnym, ambulatoryjnym i/lub dziennym, w zależności od ciężkości choroby i chorób współistniejących.

Leczenie stacjonarne odbywa się w Oddziale Chorób Wewnętrznych i Integracyjnych. Pobyt planowany jest na 14 dni.

Opieka dzienna może następować po pobycie w szpitalu lub może być stosowana jako jedyna terapia. W ramach standardowej opieki świadczonej na Oddziale Chorób Wewnętrznych i Integracyjnych odbywa się ona w przychodni półstacjonarnej przez 6 godzin raz w tygodniu przez łącznie 10 tygodni.

Leczenie ambulatoryjne realizowane jest w ambulatorium Oddziału. Składa się z akupunktury, baniek, hydroterapii i masaży oraz porad żywieniowych. Pacjentom można dodatkowo zaproponować indywidualne interwencje typu umysł-ciało-medycyna.
Behawioralne: Zintegrowana pielęgnacja bólu głowy

Leczenie może być realizowane w trybie stacjonarnym, ambulatoryjnym i/lub dziennym, w zależności od ciężkości choroby i chorób współistniejących.

Leczenie stacjonarne odbywa się w Oddziale Chorób Wewnętrznych i Integracyjnych. Pobyt planowany jest na 14 dni.

Opieka dzienna może następować po pobycie w szpitalu lub może być stosowana jako jedyna terapia. W ramach standardowej opieki świadczonej na Oddziale Chorób Wewnętrznych i Integracyjnych odbywa się ona w przychodni półstacjonarnej przez 6 godzin raz w tygodniu przez łącznie 10 tygodni.

Leczenie ambulatoryjne realizowane jest w ambulatorium Oddziału. Składa się z akupunktury, baniek, hydroterapii i masaży oraz porad żywieniowych. Pacjentom można dodatkowo zaproponować indywidualne interwencje typu umysł-ciało-medycyna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość bólu głowy
Ramy czasowe: Koniec kuracji, średnio 5 miesięcy
Bóle głowy dni/miesiąc
Koniec kuracji, średnio 5 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość bólu głowy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Bóle głowy dni/miesiąc
6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Koniec kuracji, średnio 5 miesięcy
Wizualna skala analogowa 100 mm
Koniec kuracji, średnio 5 miesięcy
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Wizualna skala analogowa 100 mm
6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Dokuczliwość bólu
Ramy czasowe: Koniec kuracji, średnio 5 miesięcy
Wizualna skala analogowa 100 mm
Koniec kuracji, średnio 5 miesięcy
Dokuczliwość bólu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Wizualna skala analogowa 100 mm
6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Percepcja bólu
Ramy czasowe: Koniec kuracji, średnio 5 miesięcy
Skala percepcji bólu
Koniec kuracji, średnio 5 miesięcy
Percepcja bólu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Skala percepcji bólu
6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Jakość życia
Ramy czasowe: Koniec kuracji, średnio 5 miesięcy
SF-12
Koniec kuracji, średnio 5 miesięcy
Jakość życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
SF-12
6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Ból głowy Niepełnosprawność
Ramy czasowe: Koniec kuracji, średnio 5 miesięcy
Inwentarz niepełnosprawności z powodu bólu głowy (HDI)
Koniec kuracji, średnio 5 miesięcy
Ból głowy Niepełnosprawność
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Inwentarz niepełnosprawności z powodu bólu głowy (HDI)
6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Skala Lęku/Depresji
Ramy czasowe: Koniec kuracji, średnio 5 miesięcy
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Koniec kuracji, średnio 5 miesięcy
Skala Lęku/Depresji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Funkcjonować
Ramy czasowe: Koniec kuracji, średnio 5 miesięcy
Specyficzna dla pacjenta Skala Funkcjonalna (PSFS)
Koniec kuracji, średnio 5 miesięcy
Funkcjonować
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Specyficzna dla pacjenta Skala Funkcjonalna (PSFS)
6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Koniec kuracji, średnio 5 miesięcy
Kwestionariusz oceny własnej skuteczności w bólu (FESS)
Koniec kuracji, średnio 5 miesięcy
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Kwestionariusz oceny własnej skuteczności w bólu (FESS)
6 miesięcy po zakończeniu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

18 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 lipca 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-4749

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekły ból głowy

Badania kliniczne na Zintegrowana pielęgnacja bólu głowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj