Комплексная помощь при мигрени и хронических головных болях напряжения (IV)
Хроническая головная боль относится к наиболее распространенным неврологическим расстройствам с серьезными физическими, психологическими, социальными и экономическими последствиями. Целью данного проспективного обсервационного исследования является изучение эффектов междисциплинарной мультимодальной комплексной программы помощи пациентам с хронической мигренью и/или головной болью напряжения.
158 пациентов с хронической мигренью или головной болью напряжения не менее пяти дней в месяц в течение не менее 6 месяцев и текущим приемом триптанов (мигрень) или анальгетиков (головная боль напряжения) имеют право на участие. Пациенты проходят стационарное, амбулаторное и/или полустационарное лечение, включающее традиционную диагностику и терапию головной боли, а также подходы традиционной китайской медицины, европейской натуропатии и психофизической медицины. Частота головной боли определяется как первичный результат; вторичные результаты включают боль (визуально-аналоговая шкала, шкала восприятия боли), использование триптанов и анальгетиков (дневник головной боли), качество жизни, связанное со здоровьем (SF-36), функцию (индекс головной боли, инвалидность, индивидуальная функциональная шкала), депрессию и тревога (больничная шкала тревоги и депрессии) и самоэффективность боли (опросник самоэффективности боли). Результаты оценивают в начале лечения, в конце лечения и через 6 месяцев после окончания лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая головная боль относится к наиболее распространенным неврологическим расстройствам с серьезными физическими, психологическими, социальными и экономическими последствиями. Целью данного проспективного обсервационного исследования является изучение эффектов междисциплинарной мультимодальной комплексной программы помощи пациентам с хронической мигренью и/или головной болью напряжения.
158 пациентов с хронической мигренью или головной болью напряжения не менее пяти дней в месяц в течение не менее 6 месяцев и текущим приемом триптанов (мигрень) или анальгетиков (головная боль напряжения) имеют право на участие. Пациенты проходят стационарное, амбулаторное и/или полустационарное лечение, включающее традиционную диагностику и терапию головной боли, а также подходы традиционной китайской медицины, европейской натуропатии и психофизической медицины. Частота головной боли определяется как первичный результат; вторичные результаты включают боль (визуально-аналоговая шкала, шкала восприятия боли), использование триптанов и анальгетиков (дневник головной боли), качество жизни, связанное со здоровьем (SF-36), функцию (индекс головной боли, инвалидность, индивидуальная функциональная шкала), депрессию и тревога (больничная шкала тревоги и депрессии) и самоэффективность боли (опросник самоэффективности боли). Результаты оценивают в начале лечения, в конце лечения и через 6 месяцев после окончания лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
NRW
-
Essen, NRW, Германия, 45276
- Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
головная боль не менее пяти дней в месяц в течение не менее 6 месяцев текущий прием а) не менее 10 триптанов в месяц или б) анальгетиков, которые сами по себе могут вызывать головную боль
Критерии исключения: нет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Комплексное лечение головной боли
Лечение может проводиться стационарно, амбулаторно и/или в условиях дневного стационара, в зависимости от степени тяжести заболевания и сопутствующих заболеваний. Стационарное лечение проводится в отделении внутренней и интегративной медицины. Пребывание рассчитано на 14 дней. Дневной уход может следовать за пребыванием в стационаре или может применяться в качестве единственной терапии. В рамках стандартной помощи, предоставляемой в отделении внутренней и интегративной медицины, она проводится в полустационарной клинике по 6 часов один раз в неделю в течение 10 недель. Амбулаторное лечение проводится в поликлинике отделения. Он состоит из акупунктуры, банок, гидротерапии и массажа, а также консультирования по питанию. Пациентам могут быть дополнительно предложены индивидуальные вмешательства в области медицины разума и тела. |
Лечение может проводиться стационарно, амбулаторно и/или в условиях дневного стационара, в зависимости от степени тяжести заболевания и сопутствующих заболеваний. Стационарное лечение проводится в отделении внутренней и интегративной медицины. Пребывание рассчитано на 14 дней. Дневной уход может следовать за пребыванием в стационаре или может применяться в качестве единственной терапии. В рамках стандартной помощи, предоставляемой в отделении внутренней и интегративной медицины, она проводится в полустационарной клинике по 6 часов один раз в неделю в течение 10 недель. Амбулаторное лечение проводится в поликлинике отделения. Он состоит из акупунктуры, банок, гидротерапии и массажа, а также консультирования по питанию. Пациентам могут быть дополнительно предложены индивидуальные вмешательства в области медицины разума и тела. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота головной боли
Временное ограничение: Окончание лечения, в среднем 5 мес.
|
Дней с головной болью в месяц
|
Окончание лечения, в среднем 5 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота головной боли
Временное ограничение: Через 6 месяцев после окончания лечения
|
Дней с головной болью в месяц
|
Через 6 месяцев после окончания лечения
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Окончание лечения, в среднем 5 мес.
|
100-мм визуальная аналоговая шкала
|
Окончание лечения, в среднем 5 мес.
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Через 6 месяцев после окончания лечения
|
100-мм визуальная аналоговая шкала
|
Через 6 месяцев после окончания лечения
|
|
Боль
Временное ограничение: Окончание лечения, в среднем 5 мес.
|
100-мм визуальная аналоговая шкала
|
Окончание лечения, в среднем 5 мес.
|
|
Боль
Временное ограничение: Через 6 месяцев после окончания лечения
|
100-мм визуальная аналоговая шкала
|
Через 6 месяцев после окончания лечения
|
|
Восприятие боли
Временное ограничение: Окончание лечения, в среднем 5 мес.
|
Шкала восприятия боли
|
Окончание лечения, в среднем 5 мес.
|
|
Восприятие боли
Временное ограничение: Через 6 месяцев после окончания лечения
|
Шкала восприятия боли
|
Через 6 месяцев после окончания лечения
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: Окончание лечения, в среднем 5 мес.
|
СФ-12
|
Окончание лечения, в среднем 5 мес.
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: Через 6 месяцев после окончания лечения
|
СФ-12
|
Через 6 месяцев после окончания лечения
|
|
Инвалидность
Временное ограничение: Окончание лечения, в среднем 5 мес.
|
Перечень инвалидности при головной боли (HDI)
|
Окончание лечения, в среднем 5 мес.
|
|
Инвалидность
Временное ограничение: Через 6 месяцев после окончания лечения
|
Перечень инвалидности при головной боли (HDI)
|
Через 6 месяцев после окончания лечения
|
|
Шкала тревоги/депрессии
Временное ограничение: Окончание лечения, в среднем 5 мес.
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
|
Окончание лечения, в среднем 5 мес.
|
|
Шкала тревоги/депрессии
Временное ограничение: Через 6 месяцев после окончания лечения
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
|
Через 6 месяцев после окончания лечения
|
|
Функция
Временное ограничение: Окончание лечения, в среднем 5 мес.
|
Специфическая для пациента функциональная шкала (PSFS)
|
Окончание лечения, в среднем 5 мес.
|
|
Функция
Временное ограничение: Через 6 месяцев после окончания лечения
|
Специфическая для пациента функциональная шкала (PSFS)
|
Через 6 месяцев после окончания лечения
|
|
Самоэффективность
Временное ограничение: Окончание лечения, в среднем 5 мес.
|
Опросник самоэффективности боли (FESS)
|
Окончание лечения, в среднем 5 мес.
|
|
Самоэффективность
Временное ограничение: Через 6 месяцев после окончания лечения
|
Опросник самоэффективности боли (FESS)
|
Через 6 месяцев после окончания лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11-4749
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Комплексное лечение головной боли
-
Liu ZhihanАктивный, не рекрутирующийИнтеллектуальные услуги интегрированного ухода за интеллектуальным и домомКитай
-
Scott & White Health PlanЗавершенныйХроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Cumbria Partnership NHS Foundation TrustЗавершенныйМигрень | СамооценкаСоединенное Королевство
-
Laerdal FoundationAddis Ababa University; Mekelle UniversityРекрутингОтделения интенсивной терапии для новорожденных | Семейный уход | Вовлечение/Расширение возможностей семьи | Интегрированный семейный уход за новорожденнымиЭфиопия
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Завершенный
-
Chung Shan Medical UniversityЗавершенныйОпекун | Пациент с инсультомТайвань
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ЗавершенныйОстрота зрения, биомикроскопия с щелевой лампой (оценка окрашивания роговицы)Соединенные Штаты
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterРекрутинг
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research; Rita & Alex Hillman FoundationРекрутингКачество жизни | Физическая инвалидность | Социальная изоляция | Прикованные к дому лица | Социальная изоляция пожилых людей | Социальная изоляция или одиночествоСоединенные Штаты
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationЗавершенныйМерцательная аритмияКанада