Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geïntegreerde zorg voor migraine en chronische spanningshoofdpijn (IV)

19 april 2018 bijgewerkt door: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen

Chronische hoofdpijn is een van de meest voorkomende neurologische aandoeningen met grote fysieke, psychologische, sociale en economische gevolgen. Het doel van deze prospectieve observationele studie is het onderzoeken van de effecten van een interdisciplinair multimodaal geïntegreerd zorgprogramma bij patiënten met chronische migraine en/of spanningshoofdpijn.

158 patiënten met chronische migraine of spanningshoofdpijn minstens vijf dagen per maand gedurende minstens 6 maanden en huidige inname van triptanen (migraine) of analgetica (spanningshoofdpijn) komen in aanmerking. Patiënten ondergaan intramurale, poliklinische en/of semi-stationaire behandelingen, waaronder conventionele hoofdpijndiagnostiek en -therapie, evenals traditionele Chinese geneeskunde, Europese natuurgeneeskunde en benaderingen van lichaam en geest. Hoofdpijnfrequentie wordt gedefinieerd als de primaire uitkomst; secundaire uitkomstmaten zijn pijn (visuele analoge schaal, pijnperceptieschaal), gebruik van triptanen en analgetica (hoofdpijndagboek), gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (SF-36), functioneren (hoofdpijnbeperkingsinventaris, patiëntspecifieke functionele schaal), depressie en angst (Hospital Anxiety and Depression Scale) en pijn zelfeffectiviteit (Pain Self-Efficacy Questionnaire). De resultaten worden beoordeeld bij het begin van de behandeling, het einde van de behandeling en 6 maanden na het einde van de behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische hoofdpijn is een van de meest voorkomende neurologische aandoeningen met grote fysieke, psychologische, sociale en economische gevolgen. Het doel van deze prospectieve observationele studie is het onderzoeken van de effecten van een interdisciplinair multimodaal geïntegreerd zorgprogramma bij patiënten met chronische migraine en/of spanningshoofdpijn.

158 patiënten met chronische migraine of spanningshoofdpijn minstens vijf dagen per maand gedurende minstens 6 maanden en huidige inname van triptanen (migraine) of analgetica (spanningshoofdpijn) komen in aanmerking. Patiënten ondergaan intramurale, poliklinische en/of semi-stationaire behandelingen, waaronder conventionele hoofdpijndiagnostiek en -therapie, evenals traditionele Chinese geneeskunde, Europese natuurgeneeskunde en benaderingen van lichaam en geest. Hoofdpijnfrequentie wordt gedefinieerd als de primaire uitkomst; secundaire uitkomstmaten zijn pijn (visuele analoge schaal, pijnperceptieschaal), gebruik van triptanen en analgetica (hoofdpijndagboek), gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (SF-36), functioneren (hoofdpijnbeperkingsinventaris, patiëntspecifieke functionele schaal), depressie en angst (Hospital Anxiety and Depression Scale) en pijn zelfeffectiviteit (Pain Self-Efficacy Questionnaire). De resultaten worden beoordeeld bij het begin van de behandeling, het einde van de behandeling en 6 maanden na het einde van de behandeling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

158

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • NRW
      • Essen, NRW, Duitsland, 45276
        • Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten verzekerd bij Barmer GEK of Techniker Krankenkasse, grote Duitse wettelijke ziektekostenverzekeringen, en gediagnosticeerd met migraine en/of spanningshoofdpijn kwamen in aanmerking voor integrale zorg. Alle patiënten, die ouder waren dan 18 jaar met hoofdpijn gedurende ten minste vijf dagen per maand gedurende ten minste zes maanden en huidige inname van a) ten minste 10 triptanen per maand of b) analgetica die zelf hoofdpijn kunnen opwekken, waren geschikt om te worden betrokken bij het observatieonderzoek. Patiënten werden door specialisten of huisartsen doorverwezen naar de afdeling Interne en Integratieve Geneeskunde.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

hoofdpijn minstens vijf dagen per maand gedurende minstens 6 maanden huidige inname van a) minstens 10 triptanen per maand of b) analgetica die zelf hoofdpijn kunnen veroorzaken

Uitsluitingscriteria: Geen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Geïntegreerde hoofdpijnzorg

Afhankelijk van de ernst van de ziekte en de comorbiditeit kan de behandeling intramuraal, poliklinisch en/of dagbehandeling plaatsvinden.

De intramurale behandeling vindt plaats op de afdeling Interne en Integratieve Geneeskunde. Het verblijf is gepland voor 14 dagen.

Dagbehandeling kan aansluitend op het verblijf in de kliniek of als enige therapie worden toegepast. Als onderdeel van de standaardzorg op de afdeling Interne en Integratieve Geneeskunde vindt deze plaats in een semi-residentiële kliniek gedurende 6 uur een keer per week gedurende in totaal 10 weken.

De poliklinische behandeling vindt plaats op de polikliniek van de afdeling. Het bestaat uit acupunctuur, cupping, hydrotherapie en massages, evenals voedingsadvisering. De patiënten kunnen bovendien een-op-een mind-body-medicine-interventies krijgen.
Gedragsmatig: Geïntegreerde hoofdpijnzorg

Afhankelijk van de ernst van de ziekte en de comorbiditeit kan de behandeling intramuraal, poliklinisch en/of dagbehandeling plaatsvinden.

De intramurale behandeling vindt plaats op de afdeling Interne en Integratieve Geneeskunde. Het verblijf is gepland voor 14 dagen.

Dagbehandeling kan aansluitend op het verblijf in de kliniek of als enige therapie worden toegepast. Als onderdeel van de standaardzorg op de afdeling Interne en Integratieve Geneeskunde vindt deze plaats in een semi-residentiële kliniek gedurende 6 uur een keer per week gedurende in totaal 10 weken.

De poliklinische behandeling vindt plaats op de polikliniek van de afdeling. Het bestaat uit acupunctuur, cupping, hydrotherapie en massages, evenals voedingsadvisering. De patiënten kunnen bovendien een-op-een mind-body-medicine-interventies krijgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoofdpijn frequentie
Tijdsspanne: Behandeling einde, gemiddeld 5 maanden
Hoofdpijn dagen/maand
Behandeling einde, gemiddeld 5 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoofdpijn frequentie
Tijdsspanne: 6 maanden na beëindiging van de behandeling
Hoofdpijn dagen/maand
6 maanden na beëindiging van de behandeling
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Behandeling einde, gemiddeld 5 maanden
100 mm visuele analoge schaal
Behandeling einde, gemiddeld 5 maanden
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 6 maanden na beëindiging van de behandeling
100 mm visuele analoge schaal
6 maanden na beëindiging van de behandeling
Pijn hinderlijk
Tijdsspanne: Behandeling einde, gemiddeld 5 maanden
100 mm visuele analoge schaal
Behandeling einde, gemiddeld 5 maanden
Pijn hinderlijk
Tijdsspanne: 6 maanden na beëindiging van de behandeling
100 mm visuele analoge schaal
6 maanden na beëindiging van de behandeling
Pijn perceptie
Tijdsspanne: Behandeling einde, gemiddeld 5 maanden
Schaal voor pijnperceptie
Behandeling einde, gemiddeld 5 maanden
Pijn perceptie
Tijdsspanne: 6 maanden na beëindiging van de behandeling
Schaal voor pijnperceptie
6 maanden na beëindiging van de behandeling
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Behandeling einde, gemiddeld 5 maanden
SF-12
Behandeling einde, gemiddeld 5 maanden
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 6 maanden na beëindiging van de behandeling
SF-12
6 maanden na beëindiging van de behandeling
Hoofdpijn Handicap
Tijdsspanne: Behandeling einde, gemiddeld 5 maanden
Hoofdpijn Handicap Inventarisatie (HDI)
Behandeling einde, gemiddeld 5 maanden
Hoofdpijn Handicap
Tijdsspanne: 6 maanden na beëindiging van de behandeling
Hoofdpijn Handicap Inventarisatie (HDI)
6 maanden na beëindiging van de behandeling
Schaal voor angst/depressie
Tijdsspanne: Behandeling einde, gemiddeld 5 maanden
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)
Behandeling einde, gemiddeld 5 maanden
Schaal voor angst/depressie
Tijdsspanne: 6 maanden na beëindiging van de behandeling
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)
6 maanden na beëindiging van de behandeling
Functie
Tijdsspanne: Behandeling einde, gemiddeld 5 maanden
Patiëntspecifieke Functionele Schaal (PSFS)
Behandeling einde, gemiddeld 5 maanden
Functie
Tijdsspanne: 6 maanden na beëindiging van de behandeling
Patiëntspecifieke Functionele Schaal (PSFS)
6 maanden na beëindiging van de behandeling
Zelfwerkzaamheid
Tijdsspanne: Behandeling einde, gemiddeld 5 maanden
Pijn Self-Efficacy Vragenlijst (FESS)
Behandeling einde, gemiddeld 5 maanden
Zelfwerkzaamheid
Tijdsspanne: 6 maanden na beëindiging van de behandeling
Pijn Self-Efficacy Vragenlijst (FESS)
6 maanden na beëindiging van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

18 augustus 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 juli 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 januari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

20 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11-4749

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische Hoofdpijn

Klinische onderzoeken op Geïntegreerde hoofdpijnzorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren