Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Integrerad vård för migrän och kronisk huvudvärk av spänningstyp (IV)

19 april 2018 uppdaterad av: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen

Kronisk huvudvärk är en av de vanligaste neurologiska störningarna med stor fysisk, psykologisk, social och ekonomisk påverkan. Syftet med denna prospektiva observationsstudie är att undersöka effekterna av ett tvärvetenskapligt multimodalt integrerat vårdprogram hos patienter med kronisk migrän och/eller spänningshuvudvärk.

158 patienter med kronisk migrän eller spänningshuvudvärk minst fem dagar per månad i minst 6 månader och aktuellt intag av triptaner (migrän) eller smärtstillande läkemedel (spänningshuvudvärk) är berättigade. Patienter genomgår slutenvård, öppenvård och/eller semi-stationär behandling inklusive konventionell huvudvärkdiagnostik och terapi samt traditionell kinesisk medicin, europeisk naturmedicin och kropp-kroppsmedicin. Huvudvärkfrekvens definieras som det primära resultatet; sekundära utfall inkluderar smärta (visuell analog skala, Pain Perception Scale), användning av triptaner och analgetika (huvudvärksdagbok), hälsorelaterad livskvalitet (SF-36), funktion (Headache Disability Inventory, Patient-specific Functional Scale), depression och ångest (Hospital Anxiety and Depression Scale), och smärtsjälveffektivitet (Pain Self-Efficacy Questionnaire). Resultaten bedöms vid behandlingsstart, behandlingsslut och 6 månader efter avslutad behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kronisk huvudvärk är en av de vanligaste neurologiska störningarna med stor fysisk, psykologisk, social och ekonomisk påverkan. Syftet med denna prospektiva observationsstudie är att undersöka effekterna av ett tvärvetenskapligt multimodalt integrerat vårdprogram hos patienter med kronisk migrän och/eller spänningshuvudvärk.

158 patienter med kronisk migrän eller spänningshuvudvärk minst fem dagar per månad i minst 6 månader och aktuellt intag av triptaner (migrän) eller smärtstillande läkemedel (spänningshuvudvärk) är berättigade. Patienter genomgår slutenvård, öppenvård och/eller semi-stationär behandling inklusive konventionell huvudvärkdiagnostik och terapi samt traditionell kinesisk medicin, europeisk naturmedicin och kropp-kroppsmedicin. Huvudvärkfrekvens definieras som det primära resultatet; sekundära utfall inkluderar smärta (visuell analog skala, Pain Perception Scale), användning av triptaner och analgetika (huvudvärksdagbok), hälsorelaterad livskvalitet (SF-36), funktion (Headache Disability Inventory, Patient-specific Functional Scale), depression och ångest (Hospital Anxiety and Depression Scale), och smärtsjälveffektivitet (Pain Self-Efficacy Questionnaire). Resultaten bedöms vid behandlingsstart, behandlingsslut och 6 månader efter avslutad behandling.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

158

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • NRW
      • Essen, NRW, Tyskland, 45276
        • Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter försäkrade med Barmer GEK eller Techniker Krankenkasse, stora tyska lagstadgade sjukförsäkringar och diagnostiserade med migrän och/eller spänningshuvudvärk var berättigade till integrerad vård. Alla patienter, som var över 18 år med huvudvärk minst fem dagar per månad i minst 6 månader och aktuellt intag av a) minst 10 triptaner per månad eller b) smärtstillande läkemedel som själva kan framkalla huvudvärk var lämpade att vara involverade i observationsstudien. Patienterna remitterades av specialister eller allmänläkare till institutionen för intern och integrativ medicin.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

huvudvärk minst fem dagar per månad i minst 6 månader nuvarande intag av a) minst 10 triptaner per månad eller b) smärtstillande läkemedel som i sig kan framkalla huvudvärk

Uteslutningskriterier: Inga.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Integrerad huvudvärkvård

Behandlingen kan genomföras på slutenvårds-, öppenvårds- och/eller dagvårdsbasis, beroende på svårighetsgraden av sjukdom och samsjuklighet.

Slutenvården sker vid institutionen för intern och integrativ medicin. Vistelsen är beräknad till 14 dagar.

Dagvård kan följa slutenvården eller kan tillämpas som ensambehandling. Som en del av den standardvård som ges vid institutionen för intern och integrerad medicin, sker den på en semi-bostadsmottagning under 6 timmar en gång i veckan under totalt 10 veckor.

Öppenvården ges på avdelningens öppenvårdsavdelning. Den består av akupunktur, koppning, hydroterapi och massage samt näringsrådgivning. Patienterna kan dessutom erbjudas en-till-en-insatser för själ-kropp-medicin.
Beteende: Integrerad huvudvärkvård

Behandlingen kan genomföras på slutenvårds-, öppenvårds- och/eller dagvårdsbasis, beroende på svårighetsgraden av sjukdom och samsjuklighet.

Slutenvården sker vid institutionen för intern och integrativ medicin. Vistelsen är beräknad till 14 dagar.

Dagvård kan följa slutenvården eller kan tillämpas som ensambehandling. Som en del av den standardvård som ges vid institutionen för intern och integrerad medicin, sker den på en semi-bostadsmottagning under 6 timmar en gång i veckan under totalt 10 veckor.

Öppenvården ges på avdelningens öppenvårdsavdelning. Den består av akupunktur, koppning, hydroterapi och massage samt näringsrådgivning. Patienterna kan dessutom erbjudas en-till-en-insatser för själ-kropp-medicin.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Huvudvärk frekvens
Tidsram: Behandlingsslut, i genomsnitt 5 månader
Huvudvärk dagar/månad
Behandlingsslut, i genomsnitt 5 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Huvudvärk frekvens
Tidsram: 6 månader efter avslutad behandling
Huvudvärk dagar/månad
6 månader efter avslutad behandling
Smärtans intensitet
Tidsram: Behandlingsslut, i genomsnitt 5 månader
100 mm visuell analog skala
Behandlingsslut, i genomsnitt 5 månader
Smärtans intensitet
Tidsram: 6 månader efter avslutad behandling
100 mm visuell analog skala
6 månader efter avslutad behandling
Smärta besvärande
Tidsram: Behandlingsslut, i genomsnitt 5 månader
100 mm visuell analog skala
Behandlingsslut, i genomsnitt 5 månader
Smärta besvärande
Tidsram: 6 månader efter avslutad behandling
100 mm visuell analog skala
6 månader efter avslutad behandling
Smärtuppfattning
Tidsram: Behandlingsslut, i genomsnitt 5 månader
Smärta Perception Skala
Behandlingsslut, i genomsnitt 5 månader
Smärtuppfattning
Tidsram: 6 månader efter avslutad behandling
Smärta Perception Skala
6 månader efter avslutad behandling
Livskvalité
Tidsram: Behandlingsslut, i genomsnitt 5 månader
SF-12
Behandlingsslut, i genomsnitt 5 månader
Livskvalité
Tidsram: 6 månader efter avslutad behandling
SF-12
6 månader efter avslutad behandling
Huvudvärk funktionshinder
Tidsram: Behandlingsslut, i genomsnitt 5 månader
Headache Disability Inventory (HDI)
Behandlingsslut, i genomsnitt 5 månader
Huvudvärk funktionshinder
Tidsram: 6 månader efter avslutad behandling
Headache Disability Inventory (HDI)
6 månader efter avslutad behandling
Skala för ångest/depression
Tidsram: Behandlingsslut, i genomsnitt 5 månader
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Behandlingsslut, i genomsnitt 5 månader
Skala för ångest/depression
Tidsram: 6 månader efter avslutad behandling
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
6 månader efter avslutad behandling
Fungera
Tidsram: Behandlingsslut, i genomsnitt 5 månader
Patientspecifik funktionsskala (PSFS)
Behandlingsslut, i genomsnitt 5 månader
Fungera
Tidsram: 6 månader efter avslutad behandling
Patientspecifik funktionsskala (PSFS)
6 månader efter avslutad behandling
Självförmåga
Tidsram: Behandlingsslut, i genomsnitt 5 månader
Pain Self-Efficacy Questionnaire (FESS)
Behandlingsslut, i genomsnitt 5 månader
Självförmåga
Tidsram: 6 månader efter avslutad behandling
Pain Self-Efficacy Questionnaire (FESS)
6 månader efter avslutad behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

18 augusti 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 juli 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

30 januari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2018

Första postat (FAKTISK)

20 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

20 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 11-4749

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk huvudvärk

Kliniska prövningar på Integrerad huvudvärkvård

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera