Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Integroitu hoito migreeniin ja krooniseen jännitystyyppiseen päänsärkyyn (IV)

torstai 19. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen

Krooninen päänsärky on yksi yleisimmistä neurologisista sairauksista, joilla on merkittäviä fyysisiä, psyykkisiä, sosiaalisia ja taloudellisia vaikutuksia. Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia monialaisen multimodaalisen integroidun hoito-ohjelman vaikutuksia potilailla, joilla on krooninen migreeni ja/tai jännitystyyppinen päänsärky.

158 potilasta, joilla on krooninen migreeni tai jännitystyyppinen päänsärky, vähintään viitenä päivänä kuukaudessa vähintään 6 kuukauden ajan ja tämänhetkinen triptaanien (migreeni) tai kipulääkkeiden (jännityspäänsärky) saanti. Potilaat saavat laitoshoitoa, avohoitoa ja/tai puolikiinteää hoitoa, mukaan lukien tavanomaista päänsäryn diagnostiikkaa ja terapiaa sekä perinteistä kiinalaista lääketiedettä, eurooppalaista naturopatiaa ja mielen ja kehon lääketieteellisiä lähestymistapoja. Päänsärkytaajuus määritellään ensisijaiseksi tulokseksi; toissijaisia ​​tuloksia ovat kipu (visuaalinen analoginen asteikko, kivun havaitsemisasteikko), triptaanien ja analgeettien käyttö (päänsärkypäiväkirja), terveyteen liittyvä elämänlaatu (SF-36), toiminta (päänsärkyvammaisuuskartoitus, potilaskohtainen toiminnallinen asteikko), masennus ja ahdistuneisuus (sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko) ja kivun itsetehokkuus (Pain Self-Efficacy Questionnaire). Tulokset arvioidaan hoidon alussa, hoidon lopussa ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen päänsärky on yksi yleisimmistä neurologisista sairauksista, joilla on merkittäviä fyysisiä, psyykkisiä, sosiaalisia ja taloudellisia vaikutuksia. Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia monialaisen multimodaalisen integroidun hoito-ohjelman vaikutuksia potilailla, joilla on krooninen migreeni ja/tai jännitystyyppinen päänsärky.

158 potilasta, joilla on krooninen migreeni tai jännitystyyppinen päänsärky, vähintään viitenä päivänä kuukaudessa vähintään 6 kuukauden ajan ja tämänhetkinen triptaanien (migreeni) tai kipulääkkeiden (jännityspäänsärky) saanti. Potilaat saavat laitoshoitoa, avohoitoa ja/tai puolikiinteää hoitoa, mukaan lukien tavanomaista päänsäryn diagnostiikkaa ja terapiaa sekä perinteistä kiinalaista lääketiedettä, eurooppalaista naturopatiaa ja mielen ja kehon lääketieteellisiä lähestymistapoja. Päänsärkytaajuus määritellään ensisijaiseksi tulokseksi; toissijaisia ​​tuloksia ovat kipu (visuaalinen analoginen asteikko, kivun havaitsemisasteikko), triptaanien ja analgeettien käyttö (päänsärkypäiväkirja), terveyteen liittyvä elämänlaatu (SF-36), toiminta (päänsärkyvammaisuuskartoitus, potilaskohtainen toiminnallinen asteikko), masennus ja ahdistuneisuus (sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko) ja kivun itsetehokkuus (Pain Self-Efficacy Questionnaire). Tulokset arvioidaan hoidon alussa, hoidon lopussa ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

158

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • NRW
      • Essen, NRW, Saksa, 45276
        • Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka oli vakuutettu Barmer GEK:llä tai Techniker Krankenkassella, suurilla saksalaisilla lakisääteisillä sairausvakuutuksilla ja joilla oli diagnosoitu migreeni ja/tai jännitystyyppinen päänsärky, olivat oikeutettuja integroituun hoitoon. Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, joilla oli päänsärkyä vähintään viitenä päivänä kuukaudessa vähintään 6 kuukauden ajan ja jotka saivat tällä hetkellä a) vähintään 10 triptaania kuukaudessa tai b) kipulääkkeitä, jotka voivat itse aiheuttaa päänsärkyä, soveltuvat osallistumaan havainnollistava tutkimus. Erikoislääkärit tai yleislääkärit lähettivät potilaat sisätautien osastolle.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

päänsärky vähintään viitenä päivänä kuukaudessa vähintään 6 kuukauden ajan nykyinen a) vähintään 10 triptaanin kuukaudessa tai b) kipulääkkeitä, jotka voivat itse aiheuttaa päänsärkyä

Poissulkemiskriteerit: Ei mitään.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Integroitu päänsäryn hoito

Hoito voidaan toteuttaa laitoshoidossa, avohoidossa ja/tai päivähoidossa sairauden vaikeusasteen ja liitännäissairauksien mukaan.

Sairaalahoito tapahtuu sisätautien osastolla. Oleskelun on määrä kestää 14 päivää.

Päivähoito voi seurata laitoshoitoa tai sitä voidaan soveltaa yksinhoitona. Osana sisätautien ja integratiivisen lääketieteen laitoksen perushoitoa se tapahtuu puoliasuntokeskuksessa 6 tuntia kerran viikossa yhteensä 10 viikon ajan.

Avohoito hoidetaan osaston avoosastolla. Se sisältää akupunktiota, kuppausta, vesiterapiaa ja hierontaa sekä ravitsemusneuvontaa. Potilaille voidaan lisäksi tarjota henkilökohtaisia ​​mieli-keho-lääkehoitoja.
Käyttäytyminen: Integroitu päänsäryn hoito

Hoito voidaan toteuttaa laitoshoidossa, avohoidossa ja/tai päivähoidossa sairauden vaikeusasteen ja liitännäissairauksien mukaan.

Sairaalahoito tapahtuu sisätautien osastolla. Oleskelun on määrä kestää 14 päivää.

Päivähoito voi seurata laitoshoitoa tai sitä voidaan soveltaa yksinhoitona. Osana sisätautien ja integratiivisen lääketieteen laitoksen perushoitoa se tapahtuu puoliasuntokeskuksessa 6 tuntia kerran viikossa yhteensä 10 viikon ajan.

Avohoito hoidetaan osaston avoosastolla. Se sisältää akupunktiota, kuppausta, vesiterapiaa ja hierontaa sekä ravitsemusneuvontaa. Potilaille voidaan lisäksi tarjota henkilökohtaisia ​​mieli-keho-lääkehoitoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päänsärkytaajuus
Aikaikkuna: Hoito päättyy, keskimäärin 5 kuukautta
Päänsärky päiviä/kuukausi
Hoito päättyy, keskimäärin 5 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päänsärkytaajuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Päänsärky päiviä/kuukausi
6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Hoito päättyy, keskimäärin 5 kuukautta
100 mm visuaalinen analoginen asteikko
Hoito päättyy, keskimäärin 5 kuukautta
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
100 mm visuaalinen analoginen asteikko
6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Kivun vaivaus
Aikaikkuna: Hoito päättyy, keskimäärin 5 kuukautta
100 mm visuaalinen analoginen asteikko
Hoito päättyy, keskimäärin 5 kuukautta
Kivun vaivaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
100 mm visuaalinen analoginen asteikko
6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Kivun havaitseminen
Aikaikkuna: Hoito päättyy, keskimäärin 5 kuukautta
Kivun havaitsemisasteikko
Hoito päättyy, keskimäärin 5 kuukautta
Kivun havaitseminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Kivun havaitsemisasteikko
6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Hoito päättyy, keskimäärin 5 kuukautta
SF-12
Hoito päättyy, keskimäärin 5 kuukautta
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
SF-12
6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Päänsärky Vammaisuus
Aikaikkuna: Hoito päättyy, keskimäärin 5 kuukautta
Headache Disability Inventory (HDI)
Hoito päättyy, keskimäärin 5 kuukautta
Päänsärky Vammaisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Headache Disability Inventory (HDI)
6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Ahdistuneisuus/masennusasteikko
Aikaikkuna: Hoito päättyy, keskimäärin 5 kuukautta
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Hoito päättyy, keskimäärin 5 kuukautta
Ahdistuneisuus/masennusasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Toiminto
Aikaikkuna: Hoito päättyy, keskimäärin 5 kuukautta
Potilaskohtainen funktionaalinen asteikko (PSFS)
Hoito päättyy, keskimäärin 5 kuukautta
Toiminto
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Potilaskohtainen funktionaalinen asteikko (PSFS)
6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Hoito päättyy, keskimäärin 5 kuukautta
Pain Self-Efficacy Questionnaire (FESS)
Hoito päättyy, keskimäärin 5 kuukautta
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Pain Self-Efficacy Questionnaire (FESS)
6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universität Duisburg-Essen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 18. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. heinäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 20. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 20. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11-4749

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen päänsärky

Kliiniset tutkimukset Integroitu päänsäryn hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa