Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Soins intégrés pour les migraines et les céphalées de tension chroniques (IV)

19 avril 2018 mis à jour par: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen

La céphalée chronique fait partie des troubles neurologiques les plus courants avec un impact physique, psychologique, social et économique majeur. Le but de cette étude observationnelle prospective est d'étudier les effets d'un programme de soins intégrés multimodal interdisciplinaire chez des patients souffrant de migraine chronique et/ou de céphalée de tension.

158 patients souffrant de migraine chronique ou de céphalée de tension au moins cinq jours par mois pendant au moins 6 mois et prenant actuellement des triptans (migraine) ou des médicaments antalgiques (céphalée de tension) sont éligibles. Les patients suivent un traitement hospitalier, ambulatoire et/ou semi-stationnaire comprenant un diagnostic et une thérapie conventionnels des maux de tête ainsi que la médecine traditionnelle chinoise, la naturopathie européenne et les approches de médecine corps-esprit. La fréquence des maux de tête est définie comme le résultat principal ; les critères de jugement secondaires incluent la douleur (échelle visuelle analogique, échelle de perception de la douleur), l'utilisation de triptans et d'analgésiques (journal des maux de tête), la qualité de vie liée à la santé (SF-36), la fonction (inventaire des incapacités des maux de tête, échelle fonctionnelle spécifique au patient), la dépression et l'anxiété (Hospital Anxiety and Depression Scale) et l'auto-efficacité de la douleur (Pain Self-Efficacy Questionnaire). Les résultats sont évalués au début du traitement, à la fin du traitement et 6 mois après la fin du traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La céphalée chronique fait partie des troubles neurologiques les plus courants avec un impact physique, psychologique, social et économique majeur. Le but de cette étude observationnelle prospective est d'étudier les effets d'un programme de soins intégrés multimodal interdisciplinaire chez des patients souffrant de migraine chronique et/ou de céphalée de tension.

158 patients souffrant de migraine chronique ou de céphalée de tension au moins cinq jours par mois pendant au moins 6 mois et prenant actuellement des triptans (migraine) ou des médicaments antalgiques (céphalée de tension) sont éligibles. Les patients suivent un traitement hospitalier, ambulatoire et/ou semi-stationnaire comprenant un diagnostic et une thérapie conventionnels des maux de tête ainsi que la médecine traditionnelle chinoise, la naturopathie européenne et les approches de médecine corps-esprit. La fréquence des maux de tête est définie comme le résultat principal ; les critères de jugement secondaires incluent la douleur (échelle visuelle analogique, échelle de perception de la douleur), l'utilisation de triptans et d'analgésiques (journal des maux de tête), la qualité de vie liée à la santé (SF-36), la fonction (inventaire des incapacités des maux de tête, échelle fonctionnelle spécifique au patient), la dépression et l'anxiété (Hospital Anxiety and Depression Scale) et l'auto-efficacité de la douleur (Pain Self-Efficacy Questionnaire). Les résultats sont évalués au début du traitement, à la fin du traitement et 6 mois après la fin du traitement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

158

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • NRW
      • Essen, NRW, Allemagne, 45276
        • Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients assurés auprès de la Barmer GEK ou de la Techniker Krankenkasse, grandes caisses d'assurance maladie obligatoires allemandes, et diagnostiqués avec des migraines et/ou des céphalées de tension étaient éligibles aux soins intégrés. Tous les patients âgés de plus de 18 ans souffrant de céphalées au moins cinq jours par mois pendant au moins 6 mois et prenant actuellement a) au moins 10 triptans par mois ou b) des analgésiques pouvant eux-mêmes provoquer des céphalées étaient aptes à être impliqués dans l'étude observationnelle. Les patients étaient adressés par des spécialistes ou des médecins généralistes au service de médecine interne et intégrative.

La description

Critère d'intégration:

maux de tête au moins cinq jours par mois pendant au moins 6 mois prise actuelle de a) au moins 10 triptans par mois ou b) médicaments analgésiques qui peuvent eux-mêmes provoquer des maux de tête

Critères d'exclusion : Aucun.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Soin intégré des maux de tête

Le traitement peut être réalisé en hospitalisation de jour, en ambulatoire et/ou en hospitalisation de jour, selon le niveau de gravité de la maladie et des comorbidités.

Le traitement hospitalier a lieu au Département de médecine interne et intégrative. Le séjour est prévu pour 14 jours.

Les soins de jour peuvent succéder au séjour hospitalier ou peuvent être appliqués en tant que thérapie unique. Dans le cadre des soins standards prodigués au Département de médecine interne et intégrative, il se déroule dans une clinique semi-résidentielle pendant 6 heures une fois par semaine sur un total de 10 semaines.

Les soins ambulatoires sont dispensés dans le service ambulatoire du Département. Il comprend de l'acupuncture, des ventouses, de l'hydrothérapie et des massages ainsi que des conseils nutritionnels. Les patients peuvent en outre se voir proposer des interventions individuelles de médecine corps-esprit.
Comportemental: Soin intégré des maux de tête

Le traitement peut être réalisé en hospitalisation de jour, en ambulatoire et/ou en hospitalisation de jour, selon le niveau de gravité de la maladie et des comorbidités.

Le traitement hospitalier a lieu au Département de médecine interne et intégrative. Le séjour est prévu pour 14 jours.

Les soins de jour peuvent succéder au séjour hospitalier ou peuvent être appliqués en tant que thérapie unique. Dans le cadre des soins standards prodigués au Département de médecine interne et intégrative, il se déroule dans une clinique semi-résidentielle pendant 6 heures une fois par semaine sur un total de 10 semaines.

Les soins ambulatoires sont dispensés dans le service ambulatoire du Département. Il comprend de l'acupuncture, des ventouses, de l'hydrothérapie et des massages ainsi que des conseils nutritionnels. Les patients peuvent en outre se voir proposer des interventions individuelles de médecine corps-esprit.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence des maux de tête
Délai: Fin de traitement, en moyenne 5 mois
Maux de tête jours/mois
Fin de traitement, en moyenne 5 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence des maux de tête
Délai: 6 mois après la fin du traitement
Maux de tête jours/mois
6 mois après la fin du traitement
Intensité de la douleur
Délai: Fin de traitement, en moyenne 5 mois
Échelle analogique visuelle de 100 mm
Fin de traitement, en moyenne 5 mois
Intensité de la douleur
Délai: 6 mois après la fin du traitement
Échelle analogique visuelle de 100 mm
6 mois après la fin du traitement
Douleur gênante
Délai: Fin de traitement, en moyenne 5 mois
Échelle analogique visuelle de 100 mm
Fin de traitement, en moyenne 5 mois
Douleur gênante
Délai: 6 mois après la fin du traitement
Échelle analogique visuelle de 100 mm
6 mois après la fin du traitement
Perception de la douleur
Délai: Fin de traitement, en moyenne 5 mois
Échelle de perception de la douleur
Fin de traitement, en moyenne 5 mois
Perception de la douleur
Délai: 6 mois après la fin du traitement
Échelle de perception de la douleur
6 mois après la fin du traitement
Qualité de vie
Délai: Fin de traitement, en moyenne 5 mois
SF-12
Fin de traitement, en moyenne 5 mois
Qualité de vie
Délai: 6 mois après la fin du traitement
SF-12
6 mois après la fin du traitement
Invalidité des maux de tête
Délai: Fin de traitement, en moyenne 5 mois
Inventaire des maux de tête et des incapacités (IDH)
Fin de traitement, en moyenne 5 mois
Invalidité des maux de tête
Délai: 6 mois après la fin du traitement
Inventaire des maux de tête et des incapacités (IDH)
6 mois après la fin du traitement
Échelle d'anxiété/de dépression
Délai: Fin de traitement, en moyenne 5 mois
Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Fin de traitement, en moyenne 5 mois
Échelle d'anxiété/de dépression
Délai: 6 mois après la fin du traitement
Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
6 mois après la fin du traitement
Fonction
Délai: Fin de traitement, en moyenne 5 mois
Échelle fonctionnelle spécifique au patient (PSFS)
Fin de traitement, en moyenne 5 mois
Fonction
Délai: 6 mois après la fin du traitement
Échelle fonctionnelle spécifique au patient (PSFS)
6 mois après la fin du traitement
Auto-efficacité
Délai: Fin de traitement, en moyenne 5 mois
Questionnaire d'auto-efficacité de la douleur (FESS)
Fin de traitement, en moyenne 5 mois
Auto-efficacité
Délai: 6 mois après la fin du traitement
Questionnaire d'auto-efficacité de la douleur (FESS)
6 mois après la fin du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universität Duisburg-Essen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

18 août 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

30 juillet 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 janvier 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2018

Première publication (RÉEL)

20 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11-4749

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Maux de tête chroniques

Essais cliniques sur Soin intégré des maux de tête

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Canada

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner