편두통 및 만성긴장형두통 통합치료 (IV)
만성두통은 신체적, 심리적, 사회적, 경제적 영향이 가장 큰 신경계 질환 중 하나입니다. 이 전향적 관찰 연구의 목적은 만성 편두통 및/또는 긴장형 두통 환자에서 학제간 복합 통합 치료 프로그램의 효과를 조사하는 것입니다.
최소 6개월 동안 월 5일 이상 만성 편두통 또는 긴장형 두통이 있고 현재 트립탄(편두통) 또는 진통제(긴장형 두통)를 복용하고 있는 158명의 환자가 대상이다. 환자는 기존의 두통 진단 및 치료뿐만 아니라 중국 전통 의학, 유럽 자연 요법 및 심신 의학 접근법을 포함한 입원 환자, 외래 환자 및/또는 준정적 치료를 받습니다. 두통 빈도는 주요 결과로 정의됩니다. 이차 결과에는 통증(시각 아날로그 척도, 통증 지각 척도), 트립탄 및 진통제 사용(두통 일기), 건강 관련 삶의 질(SF-36), 기능(두통 장애 척도, 환자별 기능 척도), 우울증 및 불안(병원 불안 및 우울 척도) 및 통증 자기효능감(통증 자기효능감 설문지). 결과는 치료 시작, 치료 종료 및 치료 종료 후 6개월에 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
만성두통은 신체적, 심리적, 사회적, 경제적 영향이 가장 큰 신경계 질환 중 하나입니다. 이 전향적 관찰 연구의 목적은 만성 편두통 및/또는 긴장형 두통 환자에서 학제간 복합 통합 치료 프로그램의 효과를 조사하는 것입니다.
최소 6개월 동안 월 5일 이상 만성 편두통 또는 긴장형 두통이 있고 현재 트립탄(편두통) 또는 진통제(긴장형 두통)를 복용하고 있는 158명의 환자가 대상이다. 환자는 기존의 두통 진단 및 치료뿐만 아니라 중국 전통 의학, 유럽 자연 요법 및 심신 의학 접근법을 포함한 입원 환자, 외래 환자 및/또는 준정적 치료를 받습니다. 두통 빈도는 주요 결과로 정의됩니다. 이차 결과에는 통증(시각 아날로그 척도, 통증 지각 척도), 트립탄 및 진통제 사용(두통 일기), 건강 관련 삶의 질(SF-36), 기능(두통 장애 척도, 환자별 기능 척도), 우울증 및 불안(병원 불안 및 우울 척도) 및 통증 자기효능감(통증 자기효능감 설문지). 결과는 치료 시작, 치료 종료 및 치료 종료 후 6개월에 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
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NRW
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Essen, NRW, 독일, 45276
- Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
두통 최소 6개월 동안 한 달에 최소 5일 현재 a) 한 달에 최소 10개의 트립탄 또는 b) 자체적으로 두통을 유발할 수 있는 진통제 복용
제외 기준: 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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통합 두통 관리
치료는 질병 및 합병증의 중증도에 따라 입원 환자, 외래 환자 및/또는 데이 케어 기준으로 실현될 수 있습니다. 입원 치료는 내과 통합 의학과에서 이루어집니다. 체류는 14일 예정이다. 데이 케어는 입원 후 또는 단독 요법으로 적용될 수 있습니다. 내과 통합의학과에서 제공하는 표준진료의 일환으로 준거주형 의원에서 주 1회 6시간씩 총 10주 동안 진행된다. 외래 진료는 보건소 외래 병동에서 이루어집니다. 침술, 부항, 수치료, 마사지, 영양 상담으로 구성되어 있습니다. 환자는 추가로 일대일 심신 의학 개입을 제공받을 수 있습니다. |
치료는 질병 및 합병증의 중증도에 따라 입원 환자, 외래 환자 및/또는 데이 케어 기준으로 실현될 수 있습니다. 입원 치료는 내과 통합 의학과에서 이루어집니다. 체류는 14일 예정이다. 데이 케어는 입원 후 또는 단독 요법으로 적용될 수 있습니다. 내과 통합의학과에서 제공하는 표준진료의 일환으로 준거주형 의원에서 주 1회 6시간씩 총 10주 동안 진행된다. 외래 진료는 보건소 외래 병동에서 이루어집니다. 침술, 부항, 수치료, 마사지, 영양 상담으로 구성되어 있습니다. 환자는 추가로 일대일 심신 의학 개입을 제공받을 수 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두통 빈도
기간: 치료 종료, 평균 5개월
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두통 일/월
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치료 종료, 평균 5개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두통 빈도
기간: 치료 종료 후 6개월
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두통 일/월
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치료 종료 후 6개월
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통증 강도
기간: 치료 종료, 평균 5개월
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100mm 비주얼 아날로그 스케일
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치료 종료, 평균 5개월
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통증 강도
기간: 치료 종료 후 6개월
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100mm 비주얼 아날로그 스케일
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치료 종료 후 6개월
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통증 성가심
기간: 치료 종료, 평균 5개월
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100mm 비주얼 아날로그 스케일
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치료 종료, 평균 5개월
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통증 성가심
기간: 치료 종료 후 6개월
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100mm 비주얼 아날로그 스케일
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치료 종료 후 6개월
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통증 인식
기간: 치료 종료, 평균 5개월
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통증 지각 척도
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치료 종료, 평균 5개월
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통증 인식
기간: 치료 종료 후 6개월
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통증 지각 척도
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치료 종료 후 6개월
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삶의 질
기간: 치료 종료, 평균 5개월
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SF-12
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치료 종료, 평균 5개월
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삶의 질
기간: 치료 종료 후 6개월
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SF-12
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치료 종료 후 6개월
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두통 장애
기간: 치료 종료, 평균 5개월
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두통 장애 인벤토리(HDI)
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치료 종료, 평균 5개월
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두통 장애
기간: 치료 종료 후 6개월
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두통 장애 인벤토리(HDI)
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치료 종료 후 6개월
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불안/우울 척도
기간: 치료 종료, 평균 5개월
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)
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치료 종료, 평균 5개월
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불안/우울 척도
기간: 치료 종료 후 6개월
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)
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치료 종료 후 6개월
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기능
기간: 치료 종료, 평균 5개월
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환자별 기능 척도(PSFS)
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치료 종료, 평균 5개월
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기능
기간: 치료 종료 후 6개월
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환자별 기능 척도(PSFS)
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치료 종료 후 6개월
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자기효능감
기간: 치료 종료, 평균 5개월
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통증 자기효능감 설문지(FESS)
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치료 종료, 평균 5개월
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자기효능감
기간: 치료 종료 후 6개월
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통증 자기효능감 설문지(FESS)
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치료 종료 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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