Atención integrada para la migraña y las cefaleas tensionales crónicas (IV)
El dolor de cabeza crónico se encuentra entre los trastornos neurológicos más comunes con un gran impacto físico, psicológico, social y económico. El objetivo de este estudio observacional prospectivo es investigar los efectos de un programa de atención integrado multimodal interdisciplinario en pacientes con migraña crónica y/o cefalea tensional.
Son elegibles 158 pacientes con migraña crónica o cefalea tensional al menos cinco días al mes durante al menos 6 meses y consumo actual de triptanos (migraña) o analgésicos (cefalea tensional). Los pacientes se someten a un tratamiento hospitalario, ambulatorio y/o semiestacionario que incluye diagnóstico y terapia de dolor de cabeza convencional, así como enfoques de medicina tradicional china, naturopatía europea y medicina de cuerpo y mente. La frecuencia de la cefalea se define como el resultado primario; los resultados secundarios incluyen dolor (escala analógica visual, escala de percepción del dolor), uso de triptanes y analgésicos (diario de dolor de cabeza), calidad de vida relacionada con la salud (SF-36), función (inventario de discapacidad del dolor de cabeza, escala funcional específica del paciente), depresión y ansiedad (Hospital Anxiety and Depression Scale), y autoeficacia ante el dolor (Pain Self-Efficacy Questionnaire). Los resultados se evalúan al inicio del tratamiento, al final del tratamiento y 6 meses después del final del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor de cabeza crónico se encuentra entre los trastornos neurológicos más comunes con un gran impacto físico, psicológico, social y económico. El objetivo de este estudio observacional prospectivo es investigar los efectos de un programa de atención integrado multimodal interdisciplinario en pacientes con migraña crónica y/o cefalea tensional.
Son elegibles 158 pacientes con migraña crónica o cefalea tensional al menos cinco días al mes durante al menos 6 meses y consumo actual de triptanos (migraña) o analgésicos (cefalea tensional). Los pacientes se someten a un tratamiento hospitalario, ambulatorio y/o semiestacionario que incluye diagnóstico y terapia de dolor de cabeza convencional, así como enfoques de medicina tradicional china, naturopatía europea y medicina de cuerpo y mente. La frecuencia de la cefalea se define como el resultado primario; los resultados secundarios incluyen dolor (escala analógica visual, escala de percepción del dolor), uso de triptanes y analgésicos (diario de dolor de cabeza), calidad de vida relacionada con la salud (SF-36), función (inventario de discapacidad del dolor de cabeza, escala funcional específica del paciente), depresión y ansiedad (Hospital Anxiety and Depression Scale), y autoeficacia ante el dolor (Pain Self-Efficacy Questionnaire). Los resultados se evalúan al inicio del tratamiento, al final del tratamiento y 6 meses después del final del tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
NRW
-
Essen, NRW, Alemania, 45276
- Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
dolor de cabeza al menos cinco días al mes durante al menos 6 meses ingesta actual de a) al menos 10 triptanos al mes o b) medicamentos analgésicos que pueden provocar dolor de cabeza por sí mismos
Criterios de exclusión: ninguno.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Atención integrada del dolor de cabeza
El tratamiento puede realizarse de forma hospitalaria, ambulatoria y/o de día, según el nivel de gravedad de la enfermedad y comorbilidades. El tratamiento hospitalario se lleva a cabo en el Departamento de Medicina Interna e Integrativa. La estancia está prevista para 14 días. La atención diurna puede seguir la estancia del paciente hospitalizado o puede aplicarse como terapia única. Como parte de la atención estándar proporcionada en el Departamento de Medicina Interna e Integrativa, se realiza en una clínica semirresidencial durante 6 horas una vez por semana durante un total de 10 semanas. El tratamiento ambulatorio se entrega en la sala de pacientes ambulatorios del Departamento. Consiste en acupuntura, ventosas, hidroterapia y masajes, así como asesoramiento nutricional. Además, a los pacientes se les pueden ofrecer intervenciones de medicina mente-cuerpo uno a uno. |
El tratamiento puede realizarse de forma hospitalaria, ambulatoria y/o de día, según el nivel de gravedad de la enfermedad y comorbilidades. El tratamiento hospitalario se lleva a cabo en el Departamento de Medicina Interna e Integrativa. La estancia está prevista para 14 días. La atención diurna puede seguir la estancia del paciente hospitalizado o puede aplicarse como terapia única. Como parte de la atención estándar proporcionada en el Departamento de Medicina Interna e Integrativa, se realiza en una clínica semirresidencial durante 6 horas una vez por semana durante un total de 10 semanas. El tratamiento ambulatorio se entrega en la sala de pacientes ambulatorios del Departamento. Consiste en acupuntura, ventosas, hidroterapia y masajes, así como asesoramiento nutricional. Además, a los pacientes se les pueden ofrecer intervenciones de medicina mente-cuerpo uno a uno. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia del dolor de cabeza
Periodo de tiempo: Fin del tratamiento, una media de 5 meses
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Dolor de cabeza dias/mes
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Fin del tratamiento, una media de 5 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia del dolor de cabeza
Periodo de tiempo: 6 meses después de finalizar el tratamiento
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Dolor de cabeza dias/mes
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6 meses después de finalizar el tratamiento
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Fin del tratamiento, una media de 5 meses
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Escala analógica visual de 100 mm
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Fin del tratamiento, una media de 5 meses
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 6 meses después de finalizar el tratamiento
|
Escala analógica visual de 100 mm
|
6 meses después de finalizar el tratamiento
|
|
Molestia del dolor
Periodo de tiempo: Fin del tratamiento, una media de 5 meses
|
Escala analógica visual de 100 mm
|
Fin del tratamiento, una media de 5 meses
|
|
Molestia del dolor
Periodo de tiempo: 6 meses después de finalizar el tratamiento
|
Escala analógica visual de 100 mm
|
6 meses después de finalizar el tratamiento
|
|
Percepción del dolor
Periodo de tiempo: Fin del tratamiento, una media de 5 meses
|
Escala de percepción del dolor
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Fin del tratamiento, una media de 5 meses
|
|
Percepción del dolor
Periodo de tiempo: 6 meses después de finalizar el tratamiento
|
Escala de percepción del dolor
|
6 meses después de finalizar el tratamiento
|
|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: Fin del tratamiento, una media de 5 meses
|
SF-12
|
Fin del tratamiento, una media de 5 meses
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 meses después de finalizar el tratamiento
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SF-12
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6 meses después de finalizar el tratamiento
|
|
Cefalea Discapacidad
Periodo de tiempo: Fin del tratamiento, una media de 5 meses
|
Inventario de discapacidad por cefalea (HDI)
|
Fin del tratamiento, una media de 5 meses
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Cefalea Discapacidad
Periodo de tiempo: 6 meses después de finalizar el tratamiento
|
Inventario de discapacidad por cefalea (HDI)
|
6 meses después de finalizar el tratamiento
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|
Escala de ansiedad/depresión
Periodo de tiempo: Fin del tratamiento, una media de 5 meses
|
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
|
Fin del tratamiento, una media de 5 meses
|
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Escala de ansiedad/depresión
Periodo de tiempo: 6 meses después de finalizar el tratamiento
|
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
|
6 meses después de finalizar el tratamiento
|
|
Función
Periodo de tiempo: Fin del tratamiento, una media de 5 meses
|
Escala funcional específica del paciente (PSFS)
|
Fin del tratamiento, una media de 5 meses
|
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Función
Periodo de tiempo: 6 meses después de finalizar el tratamiento
|
Escala funcional específica del paciente (PSFS)
|
6 meses después de finalizar el tratamiento
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: Fin del tratamiento, una media de 5 meses
|
Cuestionario de autoeficacia del dolor (FESS)
|
Fin del tratamiento, una media de 5 meses
|
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: 6 meses después de finalizar el tratamiento
|
Cuestionario de autoeficacia del dolor (FESS)
|
6 meses después de finalizar el tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
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- 11-4749
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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