Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Integrált gondozás migrén és krónikus feszültség típusú fejfájás esetén (IV)

2018. április 19. frissítette: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen

A krónikus fejfájás az egyik leggyakoribb neurológiai rendellenesség, amely jelentős fizikai, pszichológiai, szociális és gazdasági hatással jár. Ennek a prospektív megfigyeléses vizsgálatnak a célja egy interdiszciplináris multimodális integrált gondozási program hatásainak vizsgálata krónikus migrénes és/vagy tenziós típusú fejfájásban szenvedő betegeknél.

158 krónikus migrénes vagy tenziós típusú fejfájásban szenvedő beteg jogosult havonta legalább 5 napon keresztül legalább 6 hónapig, és a triptánok (migrén) vagy fájdalomcsillapító gyógyszerek (tenziós típusú fejfájás) jelenlegi bevitele támogatható. A betegek fekvőbeteg-, járóbeteg- és/vagy félstacionárius kezelésen esnek át, beleértve a hagyományos fejfájás-diagnosztikát és -terápiát, valamint a hagyományos kínai orvoslást, az európai természetgyógyászatot és a tudat-test-gyógyászat megközelítéseit. A fejfájás gyakorisága az elsődleges kimenetel; a másodlagos kimenetelek közé tartozik a fájdalom (vizuális analóg skála, fájdalomérzékelési skála), a triptánok és fájdalomcsillapítók használata (fejfájásnapló), az egészséggel összefüggő életminőség (SF-36), a funkció (Fejfájás rokkantsági jegyzék, Beteg-specifikus funkcionális skála), depresszió és szorongás (Kórházi Szorongás és Depresszió Skála) és fájdalom-önhatékonyság (Pain Self-Efficacy Questionnaire). Az eredményeket a kezelés megkezdésekor, a kezelés végén és a kezelés befejezése után 6 hónappal értékelik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A krónikus fejfájás az egyik leggyakoribb neurológiai rendellenesség, amely jelentős fizikai, pszichológiai, szociális és gazdasági hatással jár. Ennek a prospektív megfigyeléses vizsgálatnak a célja egy interdiszciplináris multimodális integrált gondozási program hatásainak vizsgálata krónikus migrénes és/vagy tenziós típusú fejfájásban szenvedő betegeknél.

158 krónikus migrénes vagy tenziós típusú fejfájásban szenvedő beteg jogosult havonta legalább 5 napon keresztül legalább 6 hónapig, és a triptánok (migrén) vagy fájdalomcsillapító gyógyszerek (tenziós típusú fejfájás) jelenlegi bevitele támogatható. A betegek fekvőbeteg-, járóbeteg- és/vagy félstacionárius kezelésen esnek át, beleértve a hagyományos fejfájás-diagnosztikát és -terápiát, valamint a hagyományos kínai orvoslást, az európai természetgyógyászatot és a tudat-test-gyógyászat megközelítéseit. A fejfájás gyakorisága az elsődleges kimenetel; a másodlagos kimenetelek közé tartozik a fájdalom (vizuális analóg skála, fájdalomérzékelési skála), a triptánok és fájdalomcsillapítók használata (fejfájásnapló), az egészséggel összefüggő életminőség (SF-36), a funkció (Fejfájás rokkantsági jegyzék, Beteg-specifikus funkcionális skála), depresszió és szorongás (Kórházi Szorongás és Depresszió Skála) és fájdalom-önhatékonyság (Pain Self-Efficacy Questionnaire). Az eredményeket a kezelés megkezdésekor, a kezelés végén és a kezelés befejezése után 6 hónappal értékelik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

158

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • NRW
      • Essen, NRW, Németország, 45276
        • Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Integrált ellátásra jogosultak voltak a Barmer GEK vagy Techniker Krankenkasse, nagy német törvényes egészségbiztosítások által biztosított, migrénes és/vagy tenziós típusú fejfájással diagnosztizált betegek. Minden olyan beteg, aki 18 évesnél idősebb volt, legalább 6 hónapig havonta legalább öt napon fejfájásban szenvedett, és jelenleg a) legalább havi 10 triptánt vagy b) olyan fájdalomcsillapítót, amely önmagukban fejfájást válthat ki, alkalmas volt a kezelésre. a megfigyeléses tanulmány. A betegeket szakorvosok vagy háziorvosok utalták be a Belgyógyászati ​​és Integratív Osztályra.

Leírás

Bevételi kritériumok:

fejfájás havonta legalább 5 napon keresztül legalább 6 hónapig jelenlegi a) legalább 10 triptán havonta vagy b) fájdalomcsillapító gyógyszerek, amelyek maguk is fejfájást válthatnak ki

Kizárási kritériumok: Nincs.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Integrált fejfájás gondozás

A kezelés történhet fekvő-, járóbeteg- és/vagy nappali ellátásban, a betegség súlyosságától és a társbetegségektől függően.

A fekvőbeteg-kezelés a Belgyógyászati ​​és Integratív Osztályon történik. A tartózkodás időtartama 14 nap.

A nappali ellátás követheti a fekvőbeteg-ellátást, vagy egyedüli terápiaként is alkalmazható. A Belgyógyászati ​​és Integratív Osztályon nyújtott standard ellátás részeként egy félbenlakásos klinikán történik heti egy alkalommal 6 órában, összesen 10 héten keresztül.

A járóbeteg-ellátás az Osztály járóbeteg osztályán történik. Akupunktúrából, köpölyözésből, hidroterápiából és masszázsokból, valamint táplálkozási tanácsadásból áll. A betegek ezen kívül egy-egy személyi elme-test-gyógyászati ​​beavatkozásokat is ajánlhatnak.
Viselkedési: Integrált fejfájás gondozás

A kezelés történhet fekvő-, járóbeteg- és/vagy nappali ellátásban, a betegség súlyosságától és a társbetegségektől függően.

A fekvőbeteg-kezelés a Belgyógyászati ​​és Integratív Osztályon történik. A tartózkodás időtartama 14 nap.

A nappali ellátás követheti a fekvőbeteg-ellátást, vagy egyedüli terápiaként is alkalmazható. A Belgyógyászati ​​és Integratív Osztályon nyújtott standard ellátás részeként egy félig bentlakásos klinikán történik heti egy alkalommal 6 órában, összesen 10 héten keresztül.

A járóbeteg-ellátás az Osztály járóbeteg osztályán történik. Akupunktúrából, köpölyözésből, hidroterápiából és masszázsokból, valamint táplálkozási tanácsadásból áll. A betegek ezen kívül egy-egy személyi elme-test-gyógyászati ​​beavatkozásokat is ajánlhatnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fejfájás gyakorisága
Időkeret: A kezelés vége, átlagosan 5 hónap
Fejfájás napok/hónap
A kezelés vége, átlagosan 5 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fejfájás gyakorisága
Időkeret: 6 hónappal a kezelés befejezése után
Fejfájás napok/hónap
6 hónappal a kezelés befejezése után
A fájdalom intenzitása
Időkeret: A kezelés vége, átlagosan 5 hónap
100 mm-es vizuális analóg skála
A kezelés vége, átlagosan 5 hónap
A fájdalom intenzitása
Időkeret: 6 hónappal a kezelés befejezése után
100 mm-es vizuális analóg skála
6 hónappal a kezelés befejezése után
Fájdalom zavarása
Időkeret: A kezelés vége, átlagosan 5 hónap
100 mm-es vizuális analóg skála
A kezelés vége, átlagosan 5 hónap
Fájdalom zavarása
Időkeret: 6 hónappal a kezelés befejezése után
100 mm-es vizuális analóg skála
6 hónappal a kezelés befejezése után
Fájdalom érzékelése
Időkeret: A kezelés vége, átlagosan 5 hónap
Fájdalomérzékelési skála
A kezelés vége, átlagosan 5 hónap
Fájdalom érzékelése
Időkeret: 6 hónappal a kezelés befejezése után
Fájdalomérzékelési skála
6 hónappal a kezelés befejezése után
Életminőség
Időkeret: A kezelés vége, átlagosan 5 hónap
SF-12
A kezelés vége, átlagosan 5 hónap
Életminőség
Időkeret: 6 hónappal a kezelés befejezése után
SF-12
6 hónappal a kezelés befejezése után
Fejfájás fogyatékosság
Időkeret: A kezelés vége, átlagosan 5 hónap
Fejfájás fogyatékossági nyilvántartás (HDI)
A kezelés vége, átlagosan 5 hónap
Fejfájás fogyatékosság
Időkeret: 6 hónappal a kezelés befejezése után
Fejfájás fogyatékossági nyilvántartás (HDI)
6 hónappal a kezelés befejezése után
Szorongás/Depresszió Skála
Időkeret: A kezelés vége, átlagosan 5 hónap
Kórházi szorongás és depresszió skála (HADS)
A kezelés vége, átlagosan 5 hónap
Szorongás/Depresszió Skála
Időkeret: 6 hónappal a kezelés befejezése után
Kórházi szorongás és depresszió skála (HADS)
6 hónappal a kezelés befejezése után
Funkció
Időkeret: A kezelés vége, átlagosan 5 hónap
Beteg-specifikus funkcionális skála (PSFS)
A kezelés vége, átlagosan 5 hónap
Funkció
Időkeret: 6 hónappal a kezelés befejezése után
Beteg-specifikus funkcionális skála (PSFS)
6 hónappal a kezelés befejezése után
Önhatékonyság
Időkeret: A kezelés vége, átlagosan 5 hónap
Fájdalom-önhatékonysági kérdőív (FESS)
A kezelés vége, átlagosan 5 hónap
Önhatékonyság
Időkeret: 6 hónappal a kezelés befejezése után
Fájdalom-önhatékonysági kérdőív (FESS)
6 hónappal a kezelés befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universität Duisburg-Essen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2011. augusztus 18.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. július 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 19.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. április 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 19.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11-4749

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Integrált fejfájás gondozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hungary

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel