Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Integrert behandling for migrene og kronisk spenningshodepine (IV)

19. april 2018 oppdatert av: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen

Kronisk hodepine er blant de vanligste nevrologiske lidelsene med store fysiske, psykologiske, sosiale og økonomiske konsekvenser. Målet med denne prospektive observasjonsstudien er å undersøke effekten av et tverrfaglig multimodalt integrert omsorgsprogram hos pasienter med kronisk migrene og/eller spenningshodepine.

158 pasienter med kronisk migrene eller spenningshodepine minst fem dager per måned i minst 6 måneder og nåværende inntak av triptaner (migrene) eller smertestillende medikamenter (spenningshodepine) er kvalifisert. Pasienter gjennomgår stasjonær, poliklinisk og/eller semistasjonær behandling, inkludert konvensjonell hodepinediagnostikk og terapi, samt tradisjonell kinesisk medisin, europeisk naturmedisin og sinn-kropp-medisin. Hodepinefrekvens er definert som det primære resultatet; sekundære utfall inkluderer smerte (visuell analog skala, Pain Perception Scale), triptaner og smertestillende bruk (hodepinedagbok), helserelatert livskvalitet (SF-36), funksjon (Headache Disability Inventory, Pasientspesifikk funksjonell skala), depresjon og angst (Hospital Anxiety and Depression Scale), og smerte self-efficacy (Pain Self-Efficacy Questionnaire). Resultatene vurderes ved behandlingsstart, behandlingsslutt og 6 måneder etter behandlingsslutt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kronisk hodepine er blant de vanligste nevrologiske lidelsene med store fysiske, psykologiske, sosiale og økonomiske konsekvenser. Målet med denne prospektive observasjonsstudien er å undersøke effekten av et tverrfaglig multimodalt integrert omsorgsprogram hos pasienter med kronisk migrene og/eller spenningshodepine.

158 pasienter med kronisk migrene eller spenningshodepine minst fem dager per måned i minst 6 måneder og nåværende inntak av triptaner (migrene) eller smertestillende medikamenter (spenningshodepine) er kvalifisert. Pasienter gjennomgår stasjonær, poliklinisk og/eller semistasjonær behandling, inkludert konvensjonell hodepinediagnostikk og terapi, samt tradisjonell kinesisk medisin, europeisk naturmedisin og sinn-kropp-medisin. Hodepinefrekvens er definert som det primære resultatet; sekundære utfall inkluderer smerte (visuell analog skala, Pain Perception Scale), triptaner og smertestillende bruk (hodepinedagbok), helserelatert livskvalitet (SF-36), funksjon (Headache Disability Inventory, Pasientspesifikk funksjonell skala), depresjon og angst (Hospital Anxiety and Depression Scale), og smerte self-efficacy (Pain Self-Efficacy Questionnaire). Resultatene vurderes ved behandlingsstart, behandlingsslutt og 6 måneder etter behandlingsslutt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

158

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Essen, NRW, Tyskland, 45276
        • Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter forsikret med Barmer GEK eller Techniker Krankenkasse, store tyske lovpålagte helseforsikringer og diagnostisert med migrene og/eller spenningshodepine var kvalifisert for integrert behandling. Alle pasienter, som var over 18 år med hodepine minst fem dager per måned i minst 6 måneder og nåværende inntak av a) minst 10 triptaner per måned eller b) smertestillende medikamenter som i seg selv kan fremkalle hodepine var egnet til å være involvert i observasjonsstudien. Pasienter ble henvist av spesialister eller allmennleger til Institutt for indre og integrativ medisin.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

hodepine minst fem dager per måned i minst 6 måneder nåværende inntak av a) minst 10 triptaner per måned eller b) smertestillende medikamenter som i seg selv kan fremkalle hodepine

Eksklusjonskriterier: Ingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Integrert hodepinebehandling

Behandlingen kan realiseres på døgn-, poliklinisk og/eller barnehagebasis, avhengig av alvorlighetsgrad av sykdom og komorbiditeter.

Døgnbehandlingen foregår ved Institutt for indre og integrativ medisin. Oppholdet er beregnet til 14 dager.

Dagtilbud kan følge døgnoppholdet eller kan brukes som enebehandling. Som en del av standardbehandlingen som gis ved Avdeling for indre og integrativ medisin, skjer det på en semi-boligklinikk i 6 timer en gang i uken over totalt 10 uker.

Den polikliniske behandlingen leveres i Avdelingens poliklinikk. Den består av akupunktur, kopping, hydroterapi og massasje samt ernæringsrådgivning. Pasientene kan i tillegg tilbys en-til-en sinn-kropp-medisinske intervensjoner.
Atferdsmessig: Integrert hodepinebehandling

Behandlingen kan realiseres på døgn-, poliklinisk og/eller barnehagebasis, avhengig av alvorlighetsgrad av sykdom og komorbiditeter.

Døgnbehandlingen foregår ved Institutt for indre og integrativ medisin. Oppholdet er beregnet til 14 dager.

Dagtilbud kan følge døgnoppholdet eller kan brukes som enebehandling. Som en del av standardbehandlingen som gis ved Avdeling for indre og integrativ medisin, skjer det på en semi-boligklinikk i 6 timer en gang i uken over totalt 10 uker.

Den polikliniske behandlingen leveres i Avdelingens poliklinikk. Den består av akupunktur, kopping, hydroterapi og massasje samt ernæringsrådgivning. Pasientene kan i tillegg tilbys en-til-en sinn-kropp-medisinske intervensjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hodepine frekvens
Tidsramme: Behandlingsslutt, gjennomsnittlig 5 måneder
Hodepine dager/måned
Behandlingsslutt, gjennomsnittlig 5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hodepine frekvens
Tidsramme: 6 måneder etter avsluttet behandling
Hodepine dager/måned
6 måneder etter avsluttet behandling
Smerteintensitet
Tidsramme: Behandlingsslutt, gjennomsnittlig 5 måneder
100 mm visuell analog skala
Behandlingsslutt, gjennomsnittlig 5 måneder
Smerteintensitet
Tidsramme: 6 måneder etter avsluttet behandling
100 mm visuell analog skala
6 måneder etter avsluttet behandling
Smerte plagsomhet
Tidsramme: Behandlingsslutt, gjennomsnittlig 5 måneder
100 mm visuell analog skala
Behandlingsslutt, gjennomsnittlig 5 måneder
Smerte plagsomhet
Tidsramme: 6 måneder etter avsluttet behandling
100 mm visuell analog skala
6 måneder etter avsluttet behandling
Smerteoppfatning
Tidsramme: Behandlingsslutt, gjennomsnittlig 5 måneder
Smerteoppfatningsskala
Behandlingsslutt, gjennomsnittlig 5 måneder
Smerteoppfatning
Tidsramme: 6 måneder etter avsluttet behandling
Smerteoppfatningsskala
6 måneder etter avsluttet behandling
Livskvalitet
Tidsramme: Behandlingsslutt, gjennomsnittlig 5 måneder
SF-12
Behandlingsslutt, gjennomsnittlig 5 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder etter avsluttet behandling
SF-12
6 måneder etter avsluttet behandling
Hodepine funksjonshemming
Tidsramme: Behandlingsslutt, gjennomsnittlig 5 måneder
Hodepine Disability Inventory (HDI)
Behandlingsslutt, gjennomsnittlig 5 måneder
Hodepine funksjonshemming
Tidsramme: 6 måneder etter avsluttet behandling
Hodepine Disability Inventory (HDI)
6 måneder etter avsluttet behandling
Angst/depresjonsskala
Tidsramme: Behandlingsslutt, gjennomsnittlig 5 måneder
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
Behandlingsslutt, gjennomsnittlig 5 måneder
Angst/depresjonsskala
Tidsramme: 6 måneder etter avsluttet behandling
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
6 måneder etter avsluttet behandling
Funksjon
Tidsramme: Behandlingsslutt, gjennomsnittlig 5 måneder
Pasientspesifikk funksjonsskala (PSFS)
Behandlingsslutt, gjennomsnittlig 5 måneder
Funksjon
Tidsramme: 6 måneder etter avsluttet behandling
Pasientspesifikk funksjonsskala (PSFS)
6 måneder etter avsluttet behandling
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: Behandlingsslutt, gjennomsnittlig 5 måneder
Pain Self-Efficacy Questionnaire (FESS)
Behandlingsslutt, gjennomsnittlig 5 måneder
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: 6 måneder etter avsluttet behandling
Pain Self-Efficacy Questionnaire (FESS)
6 måneder etter avsluttet behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. august 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. juli 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

20. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11-4749

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk hodepine

Kliniske studier på Integrert hodepinebehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere