幼児期 : リュネヴィロワ地域における行動研究 (PERL) (PERL)
家庭での予防ケアが幼児の発達に及ぼす影響を評価する
PERL プロジェクトは周産期の予防に関する研究です。 この研究の目的は、PMI (保護母体保護) と母子保護団体とのパートナーシップの枠組みの中で、リュネヴィロワ地域の家族の自宅で予防的かつ定期的なケアを提供すると同時に、母子保護の既存の実践にそれを統合することです。児童精神科。
子供の相互作用と発達をサポートする革新的な予防装置が、一般集団から無作為に採用された約 60 家族に提案されます。
家族が参加に同意した場合、子どもの誕生から 4 年間、小児科看護師による定期的な家庭訪問が受けられ、特定の時間には心理学者も同行します。
この家庭訪問同行は、聞くことと観察することを中心に、赤ちゃんの発育、親になること、親子の交流という 3 つの分野に焦点を当てています。
縦断的比較評価は、「参加者」グループと同じ条件に従って同時に募集された「対照」グループで実行されます。
介入理論を定義し検証するために、プロセスとメカニズムに関する並行研究が公衆衛生学部と協力して実施されます（どのような動員レバーがどのように生成され、介入とその結果を結び付けるメカニズムは何か）。 、実装と関連するプロセスを説明し、プロセスと結果に対するコンテキスト、特に社会の影響を分析します。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Laxou、フランス、54200
- Centre Psychothérapique de Nancy
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- リュネヴィロワ地区に住む両親
- 母親は妊娠8ヶ月になります
- 2018年1月から12月生まれの赤ちゃん
除外基準:
- 除外基準なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：参加者
この研究の一環として、家族は次のような恩恵を受けるでしょう。
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小児科看護師は、赤ちゃんの両親との共同観察、赤ちゃんと両親との遊び、両親との親子関係についての面談などに基づいて予防的家庭訪問を行います。 家庭訪問のリズム:
調整心理士と指示対象の小児科看護師が家庭訪問を行います。 この間に心理学者は、赤ちゃんの発育、赤ちゃんと母親の間の初期の相互作用、愛着、母親の精神症状、子育ての経験、母親の感受性を評価します。 共同家庭訪問のリズム:
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他の：コントロール
「心理学者の評価」 : 調整心理学者が家庭を訪問し、子どもの発達、親子関係、親子相互作用の 3 つの領域を評価します。
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研究コーディネーターの心理学者は、赤ちゃんの発育、赤ちゃんと母親の間の初期の相互作用、愛着、母親の精神症状、子育ての経験、母親の感受性を評価します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Brunet-Lézine 改訂テスト: 3 ～ 24 か月の間および研究の 2 つのグループ間の変化の評価。
時間枠：3ヶ月と24ヶ月
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子供の精神運動発達の評価。
この検査は生後0ヵ月から30ヵ月までいつでも受けられます。
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3ヶ月と24ヶ月
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ADBB (Alarm Distress BaBy) : 3 ～ 24 か月間の、および研究の 2 つのグループ間の変化の評価。
時間枠：3ヶ月と24ヶ月
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幼児の関係的引きこもりの評価を撮影したもの。
この評価は、生後 2 か月から 24 か月までいつでも使用できます。
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3ヶ月と24ヶ月
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EPDS : エジンバラ産後うつ病スケール
時間枠：3ヶ月
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エディンバラ産後うつ病スケール (EPDS) は、妊娠中および子供の誕生翌年に、うつ病や不安症を患う女性によく見られる症状が親にあるかどうかを示す 10 のスクリーニング質問セットです。 この一連の質問を完了するには、保護者は、過去 7 日間に感じたことに最も近い回答の横にある数字を選択する必要があります。 合計スコアは、10 項目ごとに選択された数値を加算することで計算されます。 親のスコアが 10 点以上の場合は、その症状について医療専門家に相談する必要があります。 |
3ヶ月
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ERP (Entretien sur les représentations Parentales、頭字語の翻訳なし): 3 ～ 24 か月の間および研究の 2 つのグループ間の変化の評価。
時間枠：3ヶ月と24ヶ月
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親の代表に関するインタビュー
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3ヶ月と24ヶ月
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ERTL 4 : Epreuve de repérage des Troubles du Langage = フランス語のアンケート。頭字語の翻訳はできません
時間枠：4年
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母子保護チームによって体系的に実施された、4歳時点での言語遅れの発見テスト
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4年
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Q-SORTアタッチメント
時間枠：24ヶ月
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添付ファイルを評価するための Q-SORT
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24ヶ月
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Mini-MBQS (母親行動 Q-Sort) : 3 か月から 24 か月の間および研究の 2 つのグループ間の変化の評価。
時間枠：3ヶ月と24ヶ月
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母親の全体的な感受性を評価するための 25 項目
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3ヶ月と24ヶ月
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BDI : ベックうつ病の在庫 (13 項目)
時間枠：24ヶ月
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これは、うつ病の重症度を測定するための多肢選択式の自己申告項目です。
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24ヶ月
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SCL-90R (症状チェックリスト-90-R) : 3 か月から 24 か月の間および研究の 2 つのグループ間の変化の評価。
時間枠：3ヶ月と24ヶ月
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症状チェックリスト、精神症状の自己評価アンケート
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3ヶ月と24ヶ月
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BITSEA : 幼児の社会的および感情的簡単な評価
時間枠：24ヶ月
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子供の社会的および感情的な困難または発達の遅れを早期にスクリーニングします。
この評価は、生後 12 か月から 36 か月までいつでも使用できます。
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24ヶ月
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HAQ : アライアンス支援アンケート
時間枠：3ヶ月
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治療提携を評価する
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3ヶ月
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HAQ
時間枠：24ヶ月
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治療同盟を評価するための協力同盟アンケート
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24ヶ月
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ボビニーの幼児期の相互作用の評価
時間枠：3ヶ月
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幼児期の赤ちゃんと母親の相互作用の評価です
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3ヶ月
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ボビニーの幼児期の相互作用の評価
時間枠：24ヶ月
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幼児期の赤ちゃんと母親の相互作用の評価です
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FAS : 家族の豊かさの尺度
時間枠：3ヶ月と24ヶ月
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家族の豊かさを説明するための小さなアンケート。
4 つの質問があります: 家にコンピューターは何台ありますか?
(なし、1、2、2 つ以上) / 家に車はありますか? (いいえ、1 つ、2 つ以上) / 家に自分の寝室はありますか? (はい、いいえ) / 過去 12 か月間、休日に家族と一緒に何回旅行しましたか?
(決してない、1 回、2 回、2 回以上) 変化の評価は 3 ～ 24 か月の間で、研究の 2 つのグループ間で行われます。
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3ヶ月と24ヶ月
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Sophie BUCHHEIT、Centre Psychothérapique de Nancy
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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