유아기: Lunévillois Area(PERL)에서의 행동 연구 (PERL)
가정에서의 예방적 치료가 유아 발달에 미치는 영향 평가
PERL 프로젝트는 주산기 예방 연구입니다. 이 연구의 목적은 PMI(Protection Maternal Infantile)와 아동 정신과.
아동의 상호 작용과 발달을 지원하는 혁신적인 예방 장치가 일반 인구에 무작위로 모집된 약 60개 가족에게 제안될 것입니다.
가족이 참여에 동의하면 아이가 태어난 후 4년 동안 소아과 간호사가 정기적으로 가정을 방문하고 특정 시간에 심리학자가 동반합니다.
경청과 관찰에 중점을 둔 이 가정 방문 반주는 아기의 발달, 부모 역할 및 부모-자녀의 상호 작용이라는 세 가지 영역에 중점을 둡니다.
종적 및 비교 평가는 "참가자" 그룹과 동일한 조건에 따라 동시에 모집된 "대조군" 그룹과 함께 수행됩니다.
프로세스 및 메커니즘에 대한 병렬 연구는 개입 이론을 정의하고 검증하기 위해 공중 보건 대학과 협력하여 수행될 것입니다(생산된 동원된 레버는 무엇이며 어떻게, 개입을 그 결과에 연결하는 메커니즘은 무엇입니까). , 관련된 구현 및 프로세스를 설명하고 프로세스 및 결과에 대한 컨텍스트, 특히 사회적 영향을 분석합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Laxou, 프랑스, 54200
- Centre Psychothérapique de Nancy
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Lunevillois 지역에 거주하는 부모
- 임신 8개월 된 엄마
- 2018년 1월~12월에 태어난 아기
제외 기준:
- 제외 기준 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 참가자들
이 연구의 일환으로 가족들은
|
소아과 간호사는 다음을 기반으로 하는 예방적 가정 방문을 수행합니다. 아기의 부모와 공동 관찰, 아기와 부모와 함께 놀기, 부모와의 면담 가정 방문의 리듬:
조정심리학자와 의뢰 소아과 간호사가 가정 방문을 수행합니다. 이 기간 동안 심리학자는 아기의 발달, 아기와 엄마 사이의 초기 상호작용, 애착, 엄마의 정신과적 증상, 육아 경험 및 엄마의 감수성을 평가합니다. 합동 가정 방문의 리듬:
|
|
다른: 제어
"심리학자의 평가": 아동 발달, 부모 역할 및 부모-자녀 상호 작용의 세 가지 영역을 평가하기 위해 조정 심리학자가 가정을 방문합니다.
|
연구 코디네이터 심리학자는 아기의 발달, 아기와 엄마 사이의 초기 상호 작용, 애착, 엄마의 정신과 증상, 육아 경험 및 엄마의 감수성을 평가합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Brunet-Lézine-revised test: 3개월에서 24개월 사이 및 연구의 두 그룹 사이의 변화 평가.
기간: 3개월 및 24개월
|
어린이 정신 운동 발달 평가.
이 검사는 0세부터 30개월까지 언제든지 사용할 수 있습니다.
|
3개월 및 24개월
|
|
ADBB(Alarm Distress BaBy): 3개월에서 24개월 사이 및 연구의 두 그룹 사이의 변화 평가.
기간: 3개월 및 24개월
|
어린 아이들의 관계 철수에 대한 촬영된 평가.
이 평가는 생후 2개월에서 24개월 사이에 언제든지 사용할 수 있습니다.
|
3개월 및 24개월
|
|
EPDS : 에든버러 산후우울증 척도
기간: 3 개월
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale(EPDS)은 부모가 임신 중 우울증과 불안증이 있는 여성과 출산 후 1년 동안 공통적으로 나타나는 증상이 있는지 여부를 나타낼 수 있는 10가지 선별 질문 세트입니다. 이 일련의 질문을 완료하려면 부모는 지난 7일 동안 자신이 느꼈던 것과 가장 가까운 응답 옆의 숫자를 선택해야 합니다. 10개 항목 각각에 대해 선택한 숫자를 더하여 총점을 계산합니다. 부모의 점수가 10점 이상이면 이러한 증상에 대해 의료 전문가와 상의해야 합니다. |
3 개월
|
|
ERP(Entretien sur les représentations Parentales, no traduction for acronym): 3개월에서 24개월 사이 및 연구의 두 그룹 사이의 변화 평가.
기간: 3개월 및 24개월
|
학부모 대표 면담
|
3개월 및 24개월
|
|
ERTL 4: Epreuve de repérage des Troubles du Langage = 프랑스어 설문지. 약어에 대한 번역 없음
기간: 4 년
|
모자보호팀이 체계적으로 실시하는 4세 언어발달지연 검사
|
4 년
|
|
Q-SORT 어태치먼트
기간: 24개월
|
첨부 파일 평가를 위한 Q-SORT
|
24개월
|
|
Mini-MBQS(Maternal Behavior Q-Sort): 3개월에서 24개월 사이 및 연구의 두 그룹 사이의 변화 평가.
기간: 3개월 및 24개월
|
전반적인 산모 감수성 평가를 위한 25개 항목
|
3개월 및 24개월
|
|
BDI : Beck Depression Inventory(13항목)
기간: 24개월
|
이것은 우울증의 중증도를 측정하기 위한 객관식 자가 보고형 목록입니다.
|
24개월
|
|
SCL-90R(Symptom Checklist-90-R): 3개월에서 24개월 사이 및 연구의 두 그룹 사이의 변화 평가.
기간: 3개월 및 24개월
|
증상 체크리스트, 정신과적 증상 자가진단 문진표
|
3개월 및 24개월
|
|
BITSEA : 간략한 유아 유아 사회 및 정서적 평가
기간: 24개월
|
어린이의 사회적 및 정서적 어려움 또는 발달 지연을 조기에 선별합니다.
이 평가는 12개월에서 36개월 사이에 언제든지 사용할 수 있습니다.
|
24개월
|
|
HAQ : 얼라이언스 설문 지원
기간: 3 개월
|
치료 제휴 평가
|
3 개월
|
|
HAQ
기간: 24개월
|
얼라이언스 설문지 지원, 치료 동맹 평가
|
24개월
|
|
Bobigny의 유아기 상호 작용 평가
기간: 3 개월
|
아기와 엄마의 유아기 상호 작용에 대한 평가입니다.
|
3 개월
|
|
Bobigny의 유아기 상호 작용 평가
기간: 24개월
|
아기와 엄마의 유아기 상호 작용에 대한 평가입니다.
|
24개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
FAS : 가족부양척도
기간: 3개월 및 24개월
|
가족의 풍요로움을 설명하는 작은 설문지.
4가지 질문: 집에 몇 대의 컴퓨터가 있습니까?
(없음, 1, 2, 2 이상) / 집에 차가 있습니까? (아니오, 1, 2 이상) / 집에 침실이 있습니까? (예, 아니오) / 지난 12개월 동안 명절에 가족과 함께 여행을 몇 번이나 가셨습니까?
(절대, 한 번, 두 번, 두 번 이상) 변화 평가는 3개월에서 24개월 사이에 그리고 연구의 두 그룹 간에 수행됩니다.
|
3개월 및 24개월
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sophie BUCHHEIT, Centre Psychothérapique de Nancy
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
소아과 간호사의 개입에 대한 임상 시험
-
Seattle Children's HospitalSan Diego State University; University of Washington완전한
-
Cumhuriyet University완전한CIPN - 화학 요법으로 유발된 말초 신경병증 | 옥살리플라틴 | Oxaliplatin에 의한 암 환자의 말초신경병증터키 (Türkiye)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker Cochin완전한
-
Children's Hospital of PhiladelphiaMidwestern University완전한
-
St. Justine's HospitalRennes University Hospital완전한예방접종으로 인한 합병증
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi Company완전한