Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaislapsuus: Toimintatutkimus Lunévilloisin alueella (PERL) (PERL)

perjantai 1. syyskuuta 2023 päivittänyt: Centre Psychothérapique de Nancy

Arvioi ennaltaehkäisevän kotihoidon vaikutukset nuoren lapsen kehitykseen

PERL-projekti on perinataalisuuden ehkäisytutkimus. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota ennaltaehkäisevää ja säännöllistä hoitoa perheen kodissa Lunévilloisin alueella integroimalla se olemassa oleviin äitien- ja lastensuojelun käytäntöihin PMI:n (Protection Maternal Infantile) ja lastensuojelujärjestön välisen kumppanuuden puitteissa. lasten psykiatria.

Noin kuudellekymmenelle perheelle ehdotetaan innovatiivista ehkäisylaitetta, joka tukee lapsen vuorovaikutusta ja kehitystä, satunnaisesti koko väestöön.

Jos perhe suostuu osallistumaan, he saavat säännöllisiä lastenhoitajan kotikäyntejä tiettyinä aikoina psykologin seurassa 4 vuoden ajan lapsen syntymästä.

Tämä kuunteluun ja havainnointiin keskittyvä kotikäyntien säestys keskittyy kolmeen alueeseen: vauvan kehitykseen, vanhemmuuteen ja vanhemman ja lapsen vuorovaikutukseen.

Pitkittäinen ja vertaileva arviointi suoritetaan "kontrolli"-ryhmän kanssa, joka on rekrytoitu samojen ehtojen mukaisesti ja samaan aikaan kuin "osallistujat".

Prosessien ja mekanismien rinnakkaista tutkimusta tehdään yhteistyössä School of Public Healthin kanssa interventioteorian määrittelemiseksi ja validoimiseksi (mitä mobilisoituja vipuja tuotetaan ja miten, mitkä mekanismit yhdistävät interventio sen tuloksiin) , kuvaamaan toteutusta ja siihen liittyviä prosesseja sekä analysoimaan kontekstin, erityisesti sosiaalisen, vaikutuksia prosesseihin ja tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

128

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Laxou, Ranska, 54200
        • Centre Psychothérapique de Nancy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 minuutti - 2 viikkoa (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vanhemmat asuvat Lunevilloisin alueella
  • Äiti on 8 kuukautta raskaana
  • Vauva, joka on syntynyt tammikuusta joulukuuhun 2018

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei poissulkemiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osallistujat

Osana tätä tutkimusta perheet hyötyvät

  • "lastenhoitajan interventiot": lastenhoitajan kotikäynnit, jotka keskittyvät noin kolmeen kertaan: aika tarkkailla vauvan kehitystä ja edistymistä, aika leikkiä vauvan kanssa ja aika kuunnella vanhempia.
  • "psykologin arviointi" ja "yhteiset kotikäynnit": koordinoivan psykologin kotikäynnit kolmen alueen arvioimiseksi: lapsen kehitys, vanhemmuus ja vanhempien välinen vuorovaikutus.
Muut: Lastenhoitajan toimet

Lastenhoitajat tekevät ennaltaehkäiseviä kotikäyntejä, jotka perustuvat yhteiseen havainnointiin vauvan vanhempien kanssa, leikkimiseen vauvan ja hänen vanhempiensa kanssa, vanhempien haastatteluun heidän vanhemmuudestaan

Kotikäyntien rytmi:

  • 1 joka kuukausi syntymästä 1 vuoteen
  • 1 kerran 2 kuukaudessa 1 vuodesta 2 vuoteen
  • 1 3 kuukauden välein 2-vuotiaasta 4 vuoteen
Muut: Yhteiset kotikäynnit

Koordinoiva psykologi ja referentti lastenhoitaja tekevät kotikäyntejä. Tänä aikana psykologi arvioi: vauvan kehitystä, varhaista vuorovaikutusta vauvan ja hänen äitinsä välillä, kiintymystä, äidin psykiatrisia oireita, vanhemmuuden kokemusta ja äidin herkkyyttä.

Yhteisten kotikäyntien rytmi:

  • 1 4 kuukauden iässä
  • 1 24 kuukauden iässä
Muut: Ohjaus
"psykologin arviointi": koordinoivan psykologin kotikäynnit kolmen alueen arvioimiseksi: lapsen kehitys, vanhemmuus ja vanhempien välinen vuorovaikutus.
Muut: Psykologin arvio
Tutkimuskoordinaattoripsykologi arvioi: vauvan kehitystä, vauvan ja hänen äitinsä varhaista vuorovaikutusta, kiintymystä, äidin psykiatrisia oireita, vanhemmuuden kokemusta ja äidin herkkyyttä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Brunet-Lézinen tarkistettu testi: 3–24 kuukauden ja kahden tutkimusryhmän välisen muutoksen arviointi.
Aikaikkuna: 3 ja 24 kuukautta
Lasten psykomotorisen kehityksen arviointi. Tätä testiä voi käyttää milloin tahansa 0-30 kuukauden iässä
3 ja 24 kuukautta
ADBB (Alarm Distress BaBy): arvio muutoksesta 3–24 kuukauden välillä ja kahden tutkimusryhmän välillä.
Aikaikkuna: 3 ja 24 kuukautta
Kuvattu arvio pienten lasten suhteellisesta vetäytymisestä. Tätä arviointia voidaan käyttää milloin tahansa 2–24 kuukauden iässä
3 ja 24 kuukautta
EPDS: Edinburgh Postnatal Depression Scale
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) on joukko 10 seulontakysymystä, jotka voivat osoittaa, onko vanhemmalla oireita, jotka ovat yleisiä naisilla, joilla on masennusta ja ahdistusta raskauden aikana ja lapsen syntymää seuraavana vuonna.

Täyttääkseen nämä kysymykset vanhemman tulee valita vastauksen vierestä numero, joka on lähinnä sitä, mitä hän on tuntenut viimeisen seitsemän päivän aikana.

Kokonaispistemäärä lasketaan lisäämällä kuhunkin 10 pisteeseen valitut numerot. Jos vanhemman pistemäärä on 10 pistettä tai enemmän, hänen tulee keskustella näistä oireista terveydenhuollon ammattilaisen kanssa.
3 kuukautta
ERP (Entretien sur les représentations Parentales, ei tulkintaa lyhenteestä): 3–24 kuukauden ja kahden tutkimusryhmän välisen muutoksen arviointi.
Aikaikkuna: 3 ja 24 kuukautta
Haastattelu vanhempien edustajista
3 ja 24 kuukautta
ERTL 4 : Epreuve de repérage des Troubles du Langage = ranskalainen kyselylomake. Ei käännöstä lyhenteelle
Aikaikkuna: 4 VUOTTA
Kieliviivästysten havaitsemistesti 4-vuotiaana, äitien- ja lastensuojelutiimien suorittama systemaattinen
4 VUOTTA
Q-SORT-kiinnitys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Q-LAJITTELU liitteen arvioimiseksi
24 kuukautta
Mini-MBQS (Maternal Behavior Q-Sort): 3–24 kuukauden ja kahden tutkimusryhmän välisen muutoksen arviointi.
Aikaikkuna: 3 ja 24 kuukautta
25 kohdetta saadakseen arvion äidin maailmanlaajuisesta herkkyydestä
3 ja 24 kuukautta
BDI: Beck Depression Inventory (13 tuotetta)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Tämä on monivalintainen itseraporttiluettelo masennuksen vakavuuden mittaamiseksi
24 kuukautta
SCL-90R (Symptom Checklist-90-R): arvio muutoksesta 3–24 kuukauden ja kahden tutkimusryhmän välillä.
Aikaikkuna: 3 ja 24 kuukautta
Oireiden tarkistuslista, itsearviointikysely psykiatrisille oireille
3 ja 24 kuukautta
BITSEA: Lyhyt pikkulasten sosiaalinen ja emotionaalinen arviointi
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Lasten sosiaalisten ja emotionaalisten vaikeuksien tai kehitysviiveiden varhainen seulonta. Tätä arviointia voi käyttää milloin tahansa 12-36 kuukauden iästä.
24 kuukautta
HAQ: Helping Alliance -kyselylomake
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Arvioi terapeuttinen liitto
3 kuukautta
HAQ
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Helping Alliance -kyselylomake terapeuttisen allianssin arvioimiseksi
24 kuukautta
Bobignyn varhaislapsuuden vuorovaikutusarviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Se on arvio varhaislapsuuden vuorovaikutuksista vauvan ja äidin välillä
3 kuukautta
Bobignyn varhaislapsuuden vuorovaikutusarviointi
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Se on arvio varhaislapsuuden vuorovaikutuksista vauvan ja äidin välillä
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FAS: Family Affluence Scale
Aikaikkuna: 3 ja 24 kuukautta
Pieni kyselylomake kuvaamaan perheen vaurautta. 4 kysymystä: Kuinka monta tietokonetta sinulla on kotona? (ei yhtään, 1, 2, enemmän kuin 2) / Onko sinulla autoa kotona? (ei, 1, 2 tai enemmän) / Onko sinulla oma makuuhuone kotona? (kyllä, ei) / Kuinka monta kertaa olet matkustanut perheesi kanssa viimeisten 12 kuukauden aikana? (ei koskaan, kerran, kahdesti, useammin kuin kahdesti) Muutosarviointi tehdään 3-24 kuukauden välillä ja kahden tutkimusryhmän välillä
3 ja 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Psychothérapique de Nancy

Yhteistyökumppanit

Conseil Départemental, Protection Maternelle Infantile :PMI, France
Agence Regionale de Sante d'Ile de France
Family Allowance Fund, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Sophie BUCHHEIT, Centre Psychothérapique de Nancy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RIPH 2017-01
  • IDRCB 2017-A00896-47 (Muu tunniste: ANSM (French competent authority))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kehitys, vauva

Kliiniset tutkimukset Lastenhoitajan toimet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa